Berberina, ácido clorogénico y tocotrienoles en la dislipidemia asociada a la menopausia
Intervención nutracéutica con berberina, ácido clorogénico y tocotrienoles para la dislipidemia asociada a la menopausia: un ensayo aleatorizado y controlado
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Pavia, Italia, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Colesterol LDL >100 mg/dL
- Consentimiento informado por escrito disponible
Criterio de exclusión:
- Uso de cualquier medicamento que afecte los lípidos sanguíneos.
- Terapia de reemplazamiento de hormonas
- Adherencia a una dieta de adelgazamiento en los últimos 6 meses
- Diagnóstico de cáncer
- Enfermedades tiroideas, hepáticas, renales o musculares conocidas
- Cualquier condición médica o quirúrgica que pueda conducir a una adhesión inconstante al protocolo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Nutracéutico
Asesoramiento nutricional más una pastilla de un producto activo (Trixy®) que contiene Berberina, Tocotrienoles y Ácido Clorogénico
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Asesoramiento nutricional más una pastilla de un producto activo (Trixy®) que contiene Berberina, Tocotrienoles y Ácido Clorogénico
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Comparador activo: Control
Asesoramiento nutricional
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Asesoramiento nutricional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Colesterol LDL
Periodo de tiempo: 3 meses
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Colesterol LDL
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resistencia a la insulina
Periodo de tiempo: 3 meses
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Evaluación del modelo homeostático (índice HOMA)
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3 meses
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Colesterol total
Periodo de tiempo: 3 meses
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Colesterol total
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3 meses
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Colesterol HDL
Periodo de tiempo: 3 meses
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Colesterol HDL
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3 meses
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Glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 3 meses
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Glucosa en sangre
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3 meses
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Insulina sérica
Periodo de tiempo: 3 meses
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Insulina sérica
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3 meses
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Peso corporal
Periodo de tiempo: 3 meses
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Peso corporal
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3 meses
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Distribución de grasa
Periodo de tiempo: 3 meses
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Circunferencia de la cintura
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3 meses
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Grasa corporal
Periodo de tiempo: 3 meses
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Grasa corporal
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3 meses
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Síntomas de la menopausia
Periodo de tiempo: 3 meses
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Escala Climatérica de Greene
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3 meses
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: 3 meses
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Encuesta de salud de formato corto de 36 ítems (SF-36)
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 20140012470
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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