Ingesta dietética de ácido alfa-linolénico en ancianos
Investigación de la relación entre el ácido alfa-linolénico y parámetros arteriales, bioquímicos y biológicos en personas mayores con antecedentes de eventos cardiovasculares y/o deterioro cognitivo moderado
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Limeil Brevannes, Francia, 94450
- Hôpital Emile Roux
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 65 años que presenten índices clínicos de enfermedad cardiovascular
- Masculino o femenino
- Sujetos que fueron hospitalizados en la Unidad de Geriatría del Hospital Emile Roux (AP-HP)
- Puntuación MMSE (Mini examen del estado mental)> o = 15
- Supervisión disponible para la medicación del estudio
- Capaz de ingerir dieta oral.
Criterio de exclusión:
- Pacientes incapaces de comprender los objetivos de la intervención dietética.
- Pacientes en cuidados paliativos
- Pacientes que reciben dietas suplementarias
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Brazo de girasol
Los participantes recibieron la dieta habitual del hospital, enriquecida diariamente con 17,5 g de grasa de la siguiente manera durante 42 días: se añadieron 10 g de aceite de girasol (con un alto contenido en ácido linoleico) a la sopa de la cena y se administraron 7,5 g a través de un 12,5 g porción de margarina elaborada con aceite de girasol (60% materia grasa) que sustituyó a la mantequilla en las tostadas del desayuno.
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Brazo comparador de placebo: Suplemento dietético: suplemento de aceite de girasol (10 g por día) y margarina con un alto nivel de ácido inoleico (12,5 g por día) durante 42 días.
Otros nombres:
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Comparador activo: Brazo de colza
Los participantes recibieron la dieta habitual del hospital, enriquecida diariamente con 17,5 g de grasa de la siguiente manera durante 42 días: se añadieron 10 g de aceite de colza (con un alto contenido en ácido alfa-linolénico) a la sopa de la cena y se administraron 7,5 g a través de una ración de 12,5g de margarina elaborada con aceite de colza (60% materia grasa) que sustituyó a la mantequilla en las tostadas del desayuno.
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Brazo comparador activo: Suplemento dietético: suplemento de aceite de colza (10 g por día) y margarina con un alto nivel de ácido alfa-linolénico (12,5 g por día) durante 42 días.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efectos de la suplementación de la dieta sobre la composición de ácidos grasos en suero y fosfolípidos de la membrana de los glóbulos rojos, al final del período dietético
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se tomaron muestras de sangre al principio y al final del período dietético.
Los análisis de ácidos grasos de los glóbulos rojos y el suero se han realizado mediante el método GC.
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Velocidad de onda de pulso (PWV)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Los valores de la velocidad de la onda del pulso se han realizado al principio y al final del período dietético. El propósito fue evaluar la relación entre PWV y la ingesta dietética de ALA. |
6 semanas
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Otros
Periodo de tiempo: 6 semanas
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ApoB ApoA1 Parámetros oxidativos (es decir, PCR) Lp(a)
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: olivier henry, MD, Assistance Publique de Paris. Hopital Emile Roux
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Giallauria F, Vigorito C, Tramarin R, Fattirolli F, Ambrosetti M, De Feo S, Griffo R, Riccio C, Piepoli M; ISYDE-2008 Investigators of the Italian Association for Cardiovascular Prevention, Rehabilitation, and Prevention. Cardiac rehabilitation in very old patients: data from the Italian Survey on Cardiac Rehabilitation-2008 (ISYDE-2008)--official report of the Italian Association for Cardiovascular Prevention, Rehabilitation, and Epidemiology. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2010 Dec;65(12):1353-61. doi: 10.1093/gerona/glq138. Epub 2010 Jul 28.
- Rodriguez-Leyva D, Dupasquier CM, McCullough R, Pierce GN. The cardiovascular effects of flaxseed and its omega-3 fatty acid, alpha-linolenic acid. Can J Cardiol. 2010 Nov;26(9):489-96. doi: 10.1016/s0828-282x(10)70455-4.
- Salva A, Corman B, Andrieu S, Salas J, Vellas B; International Association Of Gerontology/International Academy Of Nutrition And Aging Task Force. Minimum data set for nutritional intervention studies in elderly people. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2004 Jul;59(7):724-9. doi: 10.1093/gerona/59.7.m724.
- Bischoff HA, Staehelin HB, Willett WC. The effect of undernutrition in the development of frailty in older persons. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2006 Jun;61(6):585-9. doi: 10.1093/gerona/61.6.585. No abstract available.
- Abbatecola AM, Cherubini A, Guralnik JM, Andres Lacueva C, Ruggiero C, Maggio M, Bandinelli S, Paolisso G, Ferrucci L. Plasma polyunsaturated fatty acids and age-related physical performance decline. Rejuvenation Res. 2009 Feb;12(1):25-32. doi: 10.1089/rej.2008.0799.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
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Otros números de identificación del estudio
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- Alphalinolenage
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