Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Ingesta dietética de ácido alfa-linolénico en ancianos

18 de enero de 2017 actualizado por: Fathi Driss, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Investigación de la relación entre el ácido alfa-linolénico y parámetros arteriales, bioquímicos y biológicos en personas mayores con antecedentes de eventos cardiovasculares y/o deterioro cognitivo moderado

El propósito de este estudio es evaluar el potencial antiaterogénico y antiinflamatorio de una ingesta adecuada de ácido alfa-linolénico en ancianos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Cada vez hay más pruebas de que las dietas ricas en ácidos grasos poliinsaturados (PUFA) n-3 de cadena larga reducen el riesgo de cardiopatía isquémica mortal. Tanto los estudios epidemiológicos como los ensayos clínicos demuestran efectos cardioprotectores sustanciales del ácido alfa linolénico (ALA) de los aceites vegetales. , se sabe poco sobre la relación de la ingesta dietética de ALA con la cardiopatía isquémica entre adultos mayores. En este estudio, se les pedirá a voluntarios mayores que ingieran un suplemento de un aceite vegetal que proporcione 1 g de ALA, o una cantidad equivalente de ácido linoleico como aceite de girasol, para un período de dieta de 6 semanas. Se recolectarán muestras de suero antes de la intervención dietética y 6 semanas después. En todas las muestras se determinarán biomarcadores plasmáticos de factores de riesgo inflamatorios, lipídicos cardiovasculares y composición de ácidos grasos en suero y membrana de glóbulos rojos. .

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

254

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Limeil Brevannes, Francia, 94450
        • Hôpital Emile Roux

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 65 años que presenten índices clínicos de enfermedad cardiovascular
  • Masculino o femenino
  • Sujetos que fueron hospitalizados en la Unidad de Geriatría del Hospital Emile Roux (AP-HP)
  • Puntuación MMSE (Mini examen del estado mental)> o = 15
  • Supervisión disponible para la medicación del estudio
  • Capaz de ingerir dieta oral.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes incapaces de comprender los objetivos de la intervención dietética.
  • Pacientes en cuidados paliativos
  • Pacientes que reciben dietas suplementarias

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Brazo de girasol
Los participantes recibieron la dieta habitual del hospital, enriquecida diariamente con 17,5 g de grasa de la siguiente manera durante 42 días: se añadieron 10 g de aceite de girasol (con un alto contenido en ácido linoleico) a la sopa de la cena y se administraron 7,5 g a través de un 12,5 g porción de margarina elaborada con aceite de girasol (60% materia grasa) que sustituyó a la mantequilla en las tostadas del desayuno.
Suplemento dietético: Aceite de girasol
Brazo comparador de placebo: Suplemento dietético: suplemento de aceite de girasol (10 g por día) y margarina con un alto nivel de ácido inoleico (12,5 g por día) durante 42 días.
Otros nombres:
  • Ácido linoleico
Comparador activo: Brazo de colza
Los participantes recibieron la dieta habitual del hospital, enriquecida diariamente con 17,5 g de grasa de la siguiente manera durante 42 días: se añadieron 10 g de aceite de colza (con un alto contenido en ácido alfa-linolénico) a la sopa de la cena y se administraron 7,5 g a través de una ración de 12,5g de margarina elaborada con aceite de colza (60% materia grasa) que sustituyó a la mantequilla en las tostadas del desayuno.
Suplemento dietético: Aceite de colza
Brazo comparador activo: Suplemento dietético: suplemento de aceite de colza (10 g por día) y margarina con un alto nivel de ácido alfa-linolénico (12,5 g por día) durante 42 días.
Otros nombres:
  • Ácido alfa-linolénico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efectos de la suplementación de la dieta sobre la composición de ácidos grasos en suero y fosfolípidos de la membrana de los glóbulos rojos, al final del período dietético
Periodo de tiempo: 6 semanas
Se tomaron muestras de sangre al principio y al final del período dietético. Los análisis de ácidos grasos de los glóbulos rojos y el suero se han realizado mediante el método GC.
6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Velocidad de onda de pulso (PWV)
Periodo de tiempo: 6 semanas

Los valores de la velocidad de la onda del pulso se han realizado al principio y al final del período dietético.

El propósito fue evaluar la relación entre PWV y la ingesta dietética de ALA.
6 semanas
Otros
Periodo de tiempo: 6 semanas
ApoB ApoA1 Parámetros oxidativos (es decir, PCR) Lp(a)
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Colaboradores

ITERG
Institut Elevage
SAINT HUBERT
TERRES UNIVIA
TERRES INOVIA

Investigadores

  • Investigador principal: olivier henry, MD, Assistance Publique de Paris. Hopital Emile Roux

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2017

Última verificación

1 de enero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Alphalinolenage

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedades cardiovasculares

Ensayos clínicos sobre Aceite de girasol

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Suriname

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir