Planes de atención de supervivencia en una práctica de oncología comunitaria
14 de noviembre de 2019 actualizado por: University of Wisconsin, Madison
Viabilidad de la entrega de planes de atención de supervivencia basados en registros electrónicos de salud (EHR) y planificación para sobrevivientes de cáncer en una práctica de oncología comunitaria
Este es un estudio observacional de dos partes que evalúa la viabilidad de implementar un modelo basado en EHR dentro de una práctica de oncología comunitaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Parte 1: El equipo de investigación utilizará un modelo de sistemas de trabajo sociotécnico, desarrollado por investigadores de la Iniciativa de Ingeniería de Sistemas para la Seguridad de la Paciencia (SEIPS) de la Universidad de Wisconsin (UW), para guiar el análisis de las barreras y facilitadores del sistema de trabajo para implementar un EHR- basado en el modelo de planificación de la atención en la práctica oncológica comunitaria, recopilado a partir de observaciones directas.
Parte 2: El equipo de investigación medirá el alcance/mantenimiento (porcentaje de sobrevivientes con planes de atención de supervivencia (SCP) basados en EHR durante un período de 9 meses) y el impacto (encuesta anterior/posterior sobre la satisfacción del paciente y la coordinación de la atención percibida).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
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Waukesha, Wisconsin, Estados Unidos, 53188
- UW Cancer Center at ProHealth Care
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Médicos que brindan atención a pacientes de mama, colon o próstata.
Pacientes con cáncer/sobrevivientes de cáncer de mama (BrCa), próstata (PrCa) o cáncer colorrectal (CRCa).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Médicos: Brindar atención oncológica a BrCa, CRCa o PrCa
- Clínicos: son médicos, practicantes de práctica avanzada, enfermeras o equivalentes
- Pacientes: tienen un diagnóstico de cáncer de mama, colorrectal o de próstata para el cual se proporcionará un SCP basado en EHR
- Pacientes: Han sido tratados con intención curativa (p. cirugía, quimioterapia y/o radioterapia) para un diagnóstico de cáncer en etapa 1-3
- Pacientes: han recibido alguna parte del tratamiento activo contra el cáncer
- Pacientes: Tienen un tratamiento activo completo (definido como cirugía, quimioterapia y/o radioterapia). Las terapias endocrinas y basadas en HER2 pueden estar en curso y NO es necesario que se hayan completado
Criterio de exclusión:
- Incapaz de completar o no dispuesto a responder preguntas en inglés
- Pacientes: Recibieron todo el tratamiento oncológico activo en otro lugar (p. pacientes "observación - sólo")
- Pacientes: tienen cáncer metastásico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Clínicos
Observe hasta N = 10 médicos. Las observaciones incluirán:
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Los sujetos (pacientes con cáncer y médicos) completarán hasta 2 encuestas.
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Clínicos y Pacientes
Encuestas de N=30 pacientes con cáncer de mama, cáncer de colon y cáncer de próstata. Los sujetos completarán la primera encuesta electrónicamente en la clínica. Los sujetos recibirán un correo electrónico o una encuesta por correo a las 4 semanas. La encuesta de los médicos se enviará por correo electrónico. |
Los sujetos (pacientes con cáncer y médicos) completarán hasta 2 encuestas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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SCP basados en EHR y planificación de la atención
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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Evalúa si se han mitigado las barreras para los SCP basados en EHR y la planificación de la atención, según una encuesta a médicos.
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Hasta 2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viabilidad de proporcionar planificación de atención basada en EHR, medida por las tasas de provisión de SCP
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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Medido por las tasas de provisión de SCP (porcentaje de sobrevivientes con SCP basados en EHR)
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Hasta 2 años
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Viabilidad de proporcionar planificación de atención basada en EHR, medida por el EHR
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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Medido por el acceso de los sobrevivientes a los SCP, según el EHR
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Hasta 2 años
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Cambio autoinformado en la satisfacción, mediante encuesta
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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El impacto de proporcionar planificación de atención basada en EHR medido en el cambio de satisfacción con la coordinación de atención percibida (evaluado antes y 4 semanas después de la provisión de SCP)
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Hasta 2 años
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Impacto de proporcionar planificación de atención basada en EHR
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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Medido por la usabilidad, la utilidad y el contenido informados de SCP (evaluado antes y 4 semanas después de la provisión de SCP)
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Hasta 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amyé Tevaarwerk, MD, University of Wisconsin, Madison
- Investigador principal: Mary Sesto, PT, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de septiembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
23 de marzo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de noviembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UW16029
- P30CA014520 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- A534260 (Otro identificador: UW Madison)
- SMPH\MEDICINE\HEM-ONC (Otro identificador: UW Madison)
- 2016-0760 (Otro identificador: Institutional Review Board)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .