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Aliviar el dolor de cabeza y el dolor en GWI con rTMS guiada por neuronavegación

13 de enero de 2020 actualizado por: Veterans Medical Research Foundation
Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de la estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) en los dolores de cabeza y el dolor relacionados con la enfermedad de la Guerra del Golfo.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Los dolores de cabeza (HA) y el dolor generalizado son algunos de los síntomas debilitantes más comunes en los Veteranos de la Guerra del Golfo (GWV) con la Enfermedad de la Guerra del Golfo (GWI). La migraña similar a la HA y el dolor corporal difuso se detectaron en el 64 % de las GWV con GWI. Esta alta prevalencia de AH crónica y de dolor corporal difuso a menudo se asocia con disfunción neuropsicológica en el estado de ánimo, la atención, la memoria y otros síntomas sistémicos, que tienen un profundo impacto negativo en la calidad de vida de los pacientes. Desafortunadamente, los tratamientos farmacológicos convencionales para las cefaleas y el dolor relacionados con GWI (GWI-HAP) no han demostrado ser eficaces y los fármacos como los narcóticos contienen muchos efectos secundarios psicosomáticos y abusivos a largo plazo. Por lo tanto, se justifica el desarrollo y la validación de un tratamiento innovador no invasivo y de bajo riesgo para esta población de pacientes. La estimulación magnética transcraneal (TMS) es actualmente un tratamiento aprobado por la FDA de EE. UU. para la depresión mayor y la migraña HA.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
90

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92134
        • Naval Medical Center San Diego
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92161
        • Veteran Affairs Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios para veteranos con dolores de cabeza y dolor por la enfermedad de la Guerra del Golfo:

Criterios de inclusión:

  • Hombre o mujer de 18 a 65 años
  • Criterios de los CDC para GWI
  • Criterios de Kansas para GWI
  • Criterios de la Sociedad Internacional de Cefaleas para la migraña HA sin aura
  • Intensidad promedio de exacerbación de cefalea >3 en 0-10 NPRS
  • Promedio de intensidad diaria general del dolor muscular >3 en 0-10 NPRS
  • Promedio diario general de intensidad del dolor articular en las extremidades >3 en 0-10 NPRS
  • Exacerbación/ataque de cefalea ≥ 3 veces por semana, con una duración de > 4 horas en los últimos 3 meses

Criterio de exclusión:

  • El embarazo
  • Historia del implante de marcapasos
  • Cualquier ferromagnético (por ej. fragmento de bala, metralla, implante de dispositivo) en el cerebro o el cuerpo que impedirá que los pacientes se sometan a una resonancia magnética cerebral
  • Antecedentes de demencia, enfermedades psiquiátricas importantes o enfermedades potencialmente mortales
  • Presencia de cualquier otro estado de dolor neuropático crónico, como el síndrome de dolor regional complejo o la neuropatía periférica dolorosa
  • Historial de convulsiones
  • Litigio pendiente
  • Lumbalgia de origen mecánico como radiculopatía lumbar o radiculitis o artropatía facetaria lumbar
  • Falta de capacidad para comprender el protocolo experimental y comunicarse adecuadamente en inglés.
  • Historia de lesión cerebral traumática
  • Tensión crónica o dolor de cabeza en racimo
  • Rehabilitación cognitiva continua o tratamiento del TEPT

Criterios para veteranos sanos sin dolores de cabeza ni dolor por la enfermedad de la Guerra del Golfo:

Criterios de inclusión:

  • Hombre o mujer de 18 a 65 años
  • Sirvió al menos 30 días consecutivos en el Golfo Pérsico entre el 8/90 y el 7/91

Criterio de exclusión:

  • Criterios de los CDC para GWI
  • Criterios de Kansas para GWI
  • Criterios de la Sociedad Internacional de Cefaleas para la migraña HA sin aura
  • Intensidad promedio de exacerbación de cefalea >3 en 0-10 NPRS
  • Promedio de intensidad diaria general del dolor muscular >3 en 0-10 NPRS
  • Promedio diario general de intensidad del dolor articular en las extremidades >3 en 0-10 NPRS
  • Exacerbación/ataque de cefalea ≥ 3 veces por semana, con una duración de > 4 horas en los últimos 3 meses
  • El embarazo
  • Historia del implante de marcapasos
  • Cualquier ferromagnético (por ej. fragmento de bala, metralla, implante de dispositivo) en el cerebro o el cuerpo que impedirá que los pacientes se sometan a una resonancia magnética cerebral
  • Antecedentes de demencia, enfermedades psiquiátricas importantes o enfermedades potencialmente mortales
  • Presencia de cualquier otro estado de dolor neuropático crónico, como el síndrome de dolor regional complejo o la neuropatía periférica dolorosa
  • Historial de convulsiones
  • Litigio pendiente
  • Lumbalgia de origen mecánico como radiculopatía lumbar o radiculitis o artropatía facetaria lumbar
  • Falta de capacidad para comprender el protocolo experimental y comunicarse adecuadamente en inglés.
  • Historia de lesión cerebral traumática
  • Tensión crónica o dolor de cabeza en racimo
  • Rehabilitación cognitiva continua o tratamiento del TEPT

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Comparador activo: TMS repetitivo
Los sujetos recibirán el procedimiento de estudio de estimulación magnética transcraneal repetitiva.
Dispositivo: Estimulación magnética transcraneal repetitiva
Un método no invasivo de estimulación cerebral que emite un pulso magnético.
Comparador de placebos: Sin TMS repetitivo (bloqueado)
Los sujetos no recibirán el procedimiento de estudio de estimulación magnética transcraneal repetitiva bloqueando la estimulación entre la bobina y la cabeza, pero se imitarán las condiciones audiovisuales.
Dispositivo: Estimulación magnética transcraneal repetitiva (falsa)
No se administrará estimulación cerebral.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Registro diario de dolor de cabeza y dolor
Periodo de tiempo: 2 meses para cada asignatura (11 visitas)
Este es un registro de autoinforme diario que rastrea los niveles de dolor de cabeza, dolor muscular y dolor en las articulaciones. Los niveles de dolor se califican de 0 a 10, siendo 10 el peor dolor posible.
2 meses para cada asignatura (11 visitas)
Prueba de impacto de dolor de cabeza 6 (HIT-6)
Periodo de tiempo: 2 meses para cada asignatura (11 visitas)
Este formulario de 6 preguntas evalúa la gravedad del dolor de cabeza y se califica con un rango de 36-78. Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el impacto de los dolores de cabeza en la capacidad funcional.
2 meses para cada asignatura (11 visitas)
2 meses para cada asignatura (11 visitas)
Periodo de tiempo: 2 meses para cada asignatura (11 visitas)
Esta evaluación tiene 9 preguntas sobre el nivel del dolor, el alivio y la interferencia. Las preguntas sobre el nivel de dolor y la interferencia varían de 0 a 10, siendo 10 el peor. El nivel de alivio tiene un rango de 0-100%, siendo el 100% un alivio completo.
2 meses para cada asignatura (11 visitas)
Evaluación de medicamentos opioides
Periodo de tiempo: 2 meses para cada asignatura (11 visitas)
Este es un registro de autoinforme que rastrea el uso de medicamentos opioides. Las dosis diarias promedio se convierten en dosis orales de sulfato de morfina de igual potencia y se informan en miligramos.
2 meses para cada asignatura (11 visitas)
Escala Analógica Mecánica-Visual
Periodo de tiempo: 2 meses para cada asignatura (11 visitas)
Esta escala mide el nivel de dolor de cabeza, muscular y articular en cada visita. Esto varía de 0 a 100, siendo 100 el peor dolor posible.
2 meses para cada asignatura (11 visitas)

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de Síntomas Neuroconductuales (NSI)
Periodo de tiempo: 2 meses para cada asignatura (11 visitas)
Esta es una evaluación de autoinforme de 22 preguntas que rastrea los síntomas a lo largo del tiempo. Cada pregunta va de 0 a 4, siendo 4 muy grave. La puntuación total del NSI oscila entre 0 y 88.
2 meses para cada asignatura (11 visitas)
Cuestionario de dolor de McGill de formato corto (SF-MPQ)
Periodo de tiempo: 2 meses para cada asignatura (11 visitas)
Esta encuesta de autoinforme contiene 15 preguntas que describen el tipo de dolor. Cada descriptor se puntúa entre 0 y 3, siendo 3 dolor intenso. La puntuación total oscila entre 0 y 45. Este cuestionario se completa uno para el dolor articular y otro para el dolor muscular.
2 meses para cada asignatura (11 visitas)
Nuevos Criterios Diagnósticos Clínicos de Fibromialgia
Periodo de tiempo: 2 meses para cada asignatura (11 visitas)
Este formulario contiene una lista de verificación de 19 posibles áreas de dolor muscular. Las marcas de verificación se cuentan para dar la puntuación del índice de dolor generalizado, que va de 0 a 19. Una puntuación de 19 sugeriría dolor muscular en las 19 ubicaciones posibles.
2 meses para cada asignatura (11 visitas)
Cuestionario de impacto de fibromialgia revisado (FIQR)
Periodo de tiempo: 2 meses para cada asignatura (11 visitas)
Este cuestionario de 3 partes mide el nivel de interferencia que causa el dolor, el impacto general del dolor y la intensidad de los síntomas. Hay un total de 21 preguntas, cada una con un rango de 0 a 10, siendo 10 "muy difícil" o "siempre". El total FIQR tiene un rango de 0-210.
2 meses para cada asignatura (11 visitas)
Prueba de rendimiento continuo de Conners 2 (CPT2)
Periodo de tiempo: 2 meses para cada asignatura (11 visitas)
Esta es una tarea de atención de 15 minutos administrada en una computadora portátil. Se le pide al sujeto que presione la barra espaciadora lo más rápido posible después de cada letra que aparece en la pantalla, excepto la letra X. El programa califica automáticamente el examen e informa la tasa de omisión y la latencia de respuesta. La función cognitiva atencional se rastrea por su cambio en estos puntajes a lo largo del tiempo.
2 meses para cada asignatura (11 visitas)
Prueba de aprendizaje verbal de Hopkins (HVLT)
Periodo de tiempo: 2 meses para cada asignatura (11 visitas)
Esta es una tarea de memoria y recuerdo que requiere que el sujeto memorice una lista de 10 palabras y las recuerde. Hay 3 intentos y se califican solo por la cantidad de palabras que se pueden recordar cada vez, que puede ser de 0 a 10 para un rango total de 0 a 30 palabras. La segunda parte de esta prueba califica su índice de discriminación de reconocimiento preguntando si ciertas palabras estaban en la lista original. Esto se califica tomando el número de verdaderos positivos y restando los falsos positivos. El rango para esto es de 0 a 12, con 12 indicativos de una mejor discriminación dentro de la memoria.
2 meses para cada asignatura (11 visitas)
Prueba de Trailmaking A y B
Periodo de tiempo: 2 meses para cada asignatura (11 visitas)
Esta es una prueba cronometrada que se administra para evaluar la función ejecutiva. Ambas pruebas tienen una serie de números o números y letras que se conectan en orden secuencial. Cuanto más rápido sea el tiempo de finalización, mejor será la función ejecutiva.
2 meses para cada asignatura (11 visitas)
Esta es una prueba cronometrada que se administra para evaluar la función ejecutiva. Ambas pruebas tienen una serie de números o números y letras que se conectan en orden secuencial. Cuanto más rápido sea el tiempo de finalización, mejor será la función ejecutiva.
Periodo de tiempo: 2 meses para cada asignatura (11 visitas)
Esta es una prueba de coeficiente intelectual administrada que está diseñada para medir la inteligencia y la capacidad cognitiva en adultos y adolescentes mayores. La prueba consta de varias partes, y cada respuesta se califica de 0 a 2 o de 0 a 4 según la calidad de la respuesta o el tiempo de finalización. Los puntajes brutos luego se convierten en puntajes escalados y se suman para dar el puntaje de escala completa. Cuanto mayor sea la puntuación de la escala completa, mayor será la clasificación del coeficiente intelectual.
2 meses para cada asignatura (11 visitas)
Escala de calificación de Hamilton para la depresión
Periodo de tiempo: 2 meses para cada asignatura (11 visitas)
Este cuestionario califica la gravedad de la depresión en 21 preguntas. Cada pregunta oscila entre 0-2 o 0-4. La suma de las puntuaciones daría la puntuación total, donde una puntuación más alta significaría una depresión más severa.
2 meses para cada asignatura (11 visitas)
Instrumento de encuesta de formato corto de 36 elementos (SF-36)
Periodo de tiempo: 2 meses para cada asignatura (11 visitas)
Esta es una encuesta de 38 preguntas que evalúa la función física, las limitaciones de la salud física, las limitaciones de los problemas emocionales, la fatiga, el bienestar emocional, el funcionamiento social, el dolor y la salud en general. La puntuación sigue las pautas oficiales de RAND, donde ciertas preguntas determinan cada aspecto de la salud. Las preguntas se califican del 1 al 5 y luego se califican del 0 al 100. Cada aspecto de la salud tendrá un rango de 0 a 100, donde 100 sugiere un estado de salud más favorable.
2 meses para cada asignatura (11 visitas)
Evaluación de la calidad del sueño (PSQI)
Periodo de tiempo: 2 meses para cada asignatura (11 visitas)
Esta es una encuesta de autoinforme que tiene 9 preguntas y determina la calidad y los patrones del sueño. Las preguntas son de respuesta libre o tienen un rango de 0 a 3, siendo 3 "más frecuentes" o "muy malas". Las respuestas se calificarán según las pautas que se encuentran en la parte inferior de la página. La puntuación global del PSQI tiene un rango de 0 a 21, con 21 indicativos de mala calidad del sueño.
2 meses para cada asignatura (11 visitas)
Índice de gravedad del insomnio
Periodo de tiempo: 2 meses para cada asignatura (11 visitas)
Esta encuesta tiene 7 preguntas que califican la gravedad de los problemas de insomnio. Todas las preguntas van de 0 a 4 y la suma de las respuestas daría la puntuación total. La puntuación total oscila entre 0 y 28, siendo 28 insomnio clínico grave.
2 meses para cada asignatura (11 visitas)
Escala de fatiga de Flinders
Periodo de tiempo: 2 meses para cada asignatura (11 visitas)
Este cuestionario contiene 7 preguntas con el fin de determinar el nivel de fatiga que uno está experimentando. Las preguntas van del 1 al 5, siendo 5 "extremadamente" o "totalmente". Cuanto mayor sea la puntuación, más severa será la fatiga.
2 meses para cada asignatura (11 visitas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Veterans Medical Research Foundation

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
United States Department of Defense

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Albert Leung, M.D., VA San Diego Health Care System

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de diciembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de junio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
4 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
20 de enero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
25 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
18 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
13 de enero de 2020

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • H160047

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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