Resección endoscópica novedosa de tumores subepiteliales del tubo digestivo superior originados en la musculatura propia
Resección endoscópica novedosa de tumores subepiteliales gastrointestinales superiores que se originan en la musculatura propia: un método prometedor con tira de fórceps
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Anamdong , Seongbuk-gu
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Seoul, Anamdong , Seongbuk-gu, Corea, república de, 136-705
- Korea University Anam Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- el tamaño del tumor había aumentado en la gastroscopia de seguimiento,
- la EUS mostró un GI SET bien delimitado, o
- solicitaron una escisión endoscópica porque el tumor les causaba ansiedad.
Criterio de exclusión:
- tenían un crecimiento predominantemente extraluminal,
- estaban mal demarcados, o
- la USE mostró adenopatías adyacentes de aspecto maligno.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento del método Forcep Strip
Se inscriben pacientes que tienen tumores subepiteliales gastrointestinales que se originan en la Muscularis Propria.
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Después de la inyección alrededor de un tumor submucoso, se sujetó la mucosa o submucosa adyacente con las pinzas y se separó para formar una "tienda".
El tejido se diseccionó utilizando una corriente de electrocoagulación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de resección completa
Periodo de tiempo: 1 semana
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Proporción de pacientes del estudio con un diagnóstico confirmado histológicamente después del método Forcep Strip
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1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El tiempo medio del procedimiento
Periodo de tiempo: 1 día
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tiempo del procedimiento de extirpación del tumor submucoso utilizando el método de la tira de fórceps
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1 día
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tamaño tumoral medio
Periodo de tiempo: 1 día
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tamaño del tumor del tumor submucoso extirpado con el método de la tira de fórceps
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1 día
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el tiempo medio de hospitalización
Periodo de tiempo: 1 semana
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tiempo de hospitalización del paciente durante la extirpación del tumor submucoso
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1 semana
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: 5 dias
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Eventos adversos peri-intervención relacionados o no
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5 dias
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Estado del tumor después de la resección endoscópica
Periodo de tiempo: 10 meses
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Resultado local durante el seguimiento después del Método Forcep Strip
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10 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Hoon Jai Chun, Korea University Anam Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- Novel Forcep Srip Method
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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