Nova Ressecção Endoscópica de Tumores Subepiteliais Gastrointestinais Superiores Originados da Muscularis Propria
Nova ressecção endoscópica de tumores subepiteliais gastrointestinais superiores originários do músculo próprio: um método promissor de fórceps
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Anamdong , Seongbuk-gu
-
Seoul, Anamdong , Seongbuk-gu, Republica da Coréia, 136-705
- Korea University Anam Hospital
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- o tamanho do tumor aumentou na gastroscopia de acompanhamento,
- o EUS mostrou um GI SET bem demarcado, ou
- eles solicitaram uma excisão endoscópica porque o tumor estava causando ansiedade.
Critério de exclusão:
- tinham crescimento predominantemente extraluminal,
- estavam mal demarcados, ou
- a EUS mostrou linfonodos adjacentes com aspecto maligno.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Método de tratamento com fórceps
pacientes com tumores subepiteliais gastrointestinais originários da Muscularis Propria são inscritos
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Após a injeção em torno de um tumor submucoso, a mucosa ou submucosa adjacente foi apreendida com o fórceps e afastada para formar uma "tenda".
O tecido foi dissecado usando uma corrente de eletrocoagulação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de ressecção completa
Prazo: 1 semana
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Proporção de pacientes do estudo com diagnóstico confirmado histologicamente após o método Forcep Strip
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1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O tempo médio de procedimento
Prazo: 1 dia
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tempo de procedimento de remoção de tumor submucoso usando o método de fórceps
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1 dia
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tamanho médio do tumor
Prazo: 1 dia
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tamanho do tumor do tumor submucoso removido pelo método de fórceps
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1 dia
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o tempo médio de internação
Prazo: 1 semana
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tempo de internação do paciente durante a retirada do tumor submucoso
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1 semana
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Eventos adversos
Prazo: 5 dias
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Eventos adversos periintervencionais relacionados ou não
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5 dias
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Estado do tumor após ressecção endoscópica
Prazo: 10 meses
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Resultado local durante o acompanhamento após o método Forcep Strip
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10 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Hoon Jai Chun, Korea University Anam Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- Novel Forcep Srip Method
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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