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Perfiles moleculares e inmunohistoquímicos de tumores en pacientes con tumores de paratiroides

19 de mayo de 2026 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center

Perfil molecular e inmunohistoquímico de tumores de pacientes con tumores de paratiroides para la evaluación de agentes dirigidos

Este ensayo estudia el perfil molecular e inmunohistoquímico de tumores en pacientes con tumores paratiroideos. El estudio de perfiles moleculares e inmunohistoquímicos de tumores puede ayudar a los médicos a evitar inconsistencias en el diagnóstico, cirugía innecesaria o incompleta, morbilidad quirúrgica, estrés psicológico y seguimiento inadecuado.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS PRINCIPALES:

I. Determinar las diferencias en el comportamiento clínico y biomarcadores inmunohistoquímicos (IHC) entre el carcinoma de paratiroides (CP), la neoplasia atípica (AN) y el adenoma de paratiroides (PA).

II. Determinar qué genes potenciales se pueden utilizar en pacientes con tumores paratiroideos con fines diagnósticos.

DESCRIBIR:

Las muestras de sangre y tejido tumoral recolectadas previamente se analizan mediante perfiles inmunohistoquímicos para identificar genes potenciales que muestran aberraciones moleculares como otros tipos de cáncer.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

310

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Reclutamiento
        • M D Anderson Cancer Center
        • Contacto:
          • Nancy Perrier
          • Número de teléfono: 713-745-2168
        • Investigador principal:
          • Nancy Perrier

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Participantes en la base de datos de paratiroides mantenida prospectivamente dentro del Departamento de Oncología Quirúrgica del Centro de Cáncer MD Anderson de la Universidad de Texas (MDACC) o de sitios colaboradores, con tejido o sangre disponible desde 1968-2015

Descripción

Criterios de inclusión:

  • La cohorte de pacientes para este estudio consta de todos los pacientes dentro de la base de datos de paratiroides mantenida prospectivamente dentro del Departamento de Oncología Quirúrgica del Centro de Cáncer MD Anderson de la Universidad de Texas (MDACC) o de sitios colaboradores, con tejido o sangre disponible desde 1968-2015, previamente consentido para el uso del tejido con fines de investigación (a través de los Protocolos LAB 08-0034, PA11-0695 y LAB03-0320 o el mecanismo externo apropiado para los sitios colaboradores).
  • Todos los pacientes con diagnóstico conocido de hiperparatiroidismo primario (HPTP) operados/tratados en el Departamento de Oncología Quirúrgica del MDACC o en un centro colaborador. Los pacientes que hayan dado su consentimiento para el uso del tejido o la sangre con fines de investigación serán considerados para nuestro estudio (a través del Protocolo LAB03-0320 y LAB 08-0034 o el mecanismo externo apropiado para sitios colaboradores).
  • Todos los pacientes accedieron con diagnóstico conocido de HPTP con diagnóstico histopatológico de: carcinoma de paratiroides, neoplasia de paratiroides atípica o adenoma de paratiroides. No habrá restricciones de edad, género o etnia.
  • Pacientes seleccionados obtenidos a través de una colaboración externa que cumplen con los criterios de selección para la disponibilidad de tejido y la idoneidad diagnóstica para su inclusión en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes sin tejido disponible para análisis.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Auxiliar-Correlativo (análisis de biomarcadores de laboratorio)
Las muestras de sangre y tejido tumoral recolectadas previamente se analizan mediante perfiles inmunohistoquímicos para identificar genes potenciales que muestran aberraciones moleculares como otros tipos de cáncer.
Otro: Análisis de biomarcadores de laboratorio
Estudios correlativos
Procedimiento: Colección de muestras biológicas
Muestras de sangre y tejido tumoral recolectadas previamente

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de biomarcadores
Periodo de tiempo: Hasta 4 años
Se informará como 0 (negativo), 1 (intensidad baja), 2 (intensidad media) o 3 (intensidad alta). Se informará la sensibilidad, la especificidad y la precisión para cada punto de corte de cada biomarcador por separado para categorizar los tipos de tumores. Se empleará el análisis de características operativas del receptor (ROC) para resumir gráficamente las compensaciones entre sensibilidad y especificidad para diferentes límites. Varias combinaciones diferentes de tipos de tumores son de interés: carcinoma paratiroideo (PC) versus (vs.) neoplasia atípica (AN), PC versus adenoma paratiroideo (PA), NP versus PA, PC/AN versus PA, y PC versus .AN/PA. Se realizarán análisis por separado para cada uno. Después de los análisis univariables, se ajustará un modelo de regresión logística multivariable (nuevamente, por separado para cada combinación de tipos de tumores) para evaluar la capacidad de múltiples marcadores para clasificar a los pacientes, y también se usará el análisis ROC para resumir el rendimiento del modelo resultante.
Hasta 4 años
Identificar los genes potenciales que se pueden utilizar en pacientes con tumores paratiroideos con fines diagnósticos
Periodo de tiempo: Hasta 4 años
Se realizarán análisis genómicos de muestras de tumores para identificar aberraciones moleculares para las cuales se han desarrollado recientemente nuevas terapias dirigidas. Los análisis estadísticos se realizarán utilizando la prueba t de 2 muestras. También se pueden emplear otros métodos estadísticos apropiados (por ejemplo, pruebas no paramétricas, análisis de varianza [ANOVA] o clasificaciones estadísticas) según el punto final y el interés de la investigación.
Hasta 4 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

M.D. Anderson Cancer Center

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Nancy Perrier, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de noviembre de 2015

Finalización primaria (Estimado)

30 de noviembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

30 de noviembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2017

Publicado por primera vez (Estimado)

1 de febrero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PA15-0928 (Otro identificador: M D Anderson Cancer Center)
  • P30CA016672 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • NCI-2018-01317 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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