Factores del paciente asociados con la prescripción de antibióticos por indicación inapropiada en pacientes con EAEPOC

Hasta el 90% de los pacientes con EPOC que consultan por Exacerbación Aguda (EA) reciben prescripción de un antibiótico(1).

Las tasas de porcentaje de prescripción inadecuada de antibióticos pueden llegar al 65%(2).

El uso excesivo de antibióticos se correlaciona con una mayor prevalencia de resistencia a los antimicrobianos(3). No hay datos suficientes sobre la prescripción excesiva de antibióticos en la EAEPOC en nuestro país. Por lo tanto, los investigadores se propusieron investigar los factores de los pacientes que se asocian con la prescripción de antibióticos por indicación inadecuada en la EAEPOC. Este es un estudio transversal observacional. Población: pacientes con EAEPOC con Prescripción AB (antibiótico) Exposición: Presencia de factores del paciente, Comparación: Ausencia de factores del paciente, Resultado: Prescripción de antibiótico por indicación inapropiada.

Muestreo:

Pacientes consecutivos que acuden a farmacia entre lunes y viernes. Fecha entre el 1 de enero de 2017 al 30 de enero de 2019. Resultado primario: Prescripción de antibiótico por indicación inapropiada según criterios de Anthonisen para AEPOC Criterios de Anthonisen: - Empeoramiento de la disnea

• Aumento del volumen de esputo
• Aumento de expectoración purulenta 3/3 →Tipo 1 o EA grave 2/3 →Tipo 2 o EA moderada 1/3 →Tipo 3 o EA leve AB indicado/útil en Tipo 1 o EA grave, y Tipo 2 o EA moderado si la expectoración es purulento Los datos se obtendrán de la base de datos.

Exposición:

Factores del paciente que conducen a la prescripción inadecuada de antibióticos (se considerarán juntos en el análisis debido a factores de confusión) FEV1% Edad Fumador actual Comorbilidades (índice de comorbilidad de Charlson) Exacerbaciones frecuentes (≥2 el último año) Uso de esteroides orales Polifarmacia Control de calidad: MOP detallado se desarrollará, se escribirá y utilizará un manual de protocolo para informar al farmacéutico, se capacitará al farmacéutico; hablar con los participantes de manera neutral para obtener el consentimiento informado por escrito para los datos de identificación de seguridad (identidad) de los pacientes. Este estudio no afectará el período de tiempo de los participantes para acceder a su medicamento. La farmacia utilizará el cuestionario en el plazo previsto. Se desarrollará una lista de verificación para los criterios de exclusión. Se desarrollará un plan para los datos faltantes.

Hipótesis nula:

Los factores del paciente no se asocian con la prescripción de antibióticos para indicaciones inadecuadas en pacientes con EAEPOC

Hipótesis alternativa:

Los factores del paciente están asociados con la prescripción de antibióticos para indicaciones inapropiadas en pacientes con EAEPOC. Análisis Los datos se analizarán con SPSS versión 22.0 Los investigadores compararán las variables de exposición entre los grupos de prescripción inapropiados y apropiados Variables continuas: prueba t o Mann Whitney Binary-chi cuadrado Los investigadores utilizarán la regresión logística para medir las asociaciones entre los factores del paciente y el resultado de la prescripción de antibióticos por indicación inapropiada. Tamaño de la muestra y poder estadístico. Potencia 80 % Proporción esperada 0,25 128 0,50 171 Tamaño de la muestra y potencia Para regresión logística: estimar una prevalencia del 30 % (n=143), o alrededor de 42 eventos. Los investigadores también necesitan de 5 a 10 eventos para cada variable en el modelo, por lo que esto proporciona poder suficiente para 4 a 8 factores.

Limitaciones Este estudio solo determinará una asociación, no una causalidad.

Los investigadores no podrán determinar si el participante le dice la verdad al farmacéutico.

El historial de los participantes se evaluará a partir de la base de datos electrónica de los hospitales: posibilidad de que falten datos.

Los criterios de Anthonisen para identificar AB inapropiados para AEPOC aún son discutibles Los investigadores no pueden modificar muchos de los factores del paciente, pero pueden identificar pacientes con mayor riesgo de antibióticos inapropiados Ética El proyecto se presentará al comité ético del Dr. Suat Seren Chest Disease Hospital Se obtendrá el consentimiento informado oral y escrito de todos los sujetos El estudio se llevará a cabo de acuerdo con la "Guía de buenas prácticas clínicas" Relevancia Este estudio será el primero en evaluar una asociación entre los factores del paciente y la prescripción de antibióticos para indicación en una consulta externa de pacientes con AEPOC en Turquía.

Los estudios posteriores deben evaluar los factores médicos de prescripción del antibiótico por indicación inapropiada.