Uso de Lexiscan para tomografía computarizada de perfusión de esfuerzo miocárdico con un sistema de TC de fuente dual de tercera generación

Criterios de inclusión:

1. El sujeto debe presentar síntomas (p. dolor torácico) sospechoso de isquemia cardíaca según lo determinado por el médico tratante.
2. El sujeto debe haber sido derivado para una angiografía por TC cardíaca O el sujeto debe haberse sometido a una SPECT clínicamente indicada con resultados positivos o equívocos O el sujeto debe haberse sometido a una SPECT clínicamente indicada con una angiografía por TC cardíaca previa que mostró estenosis moderada o grave.
3. El sujeto debe tener entre 18 y 85 años de edad.
4. El sujeto debe dar su consentimiento informado por escrito antes de que se realice cualquier procedimiento relacionado con el estudio.
5. El sujeto debe estar dispuesto a cumplir con todos los procedimientos del estudio clínico.

Criterio de exclusión:

1. El sujeto es una mujer embarazada o lactante. Excluir la posibilidad de embarazo:

   • Mediante pruebas (suero u orina beta HCG) dentro de las 24 horas antes de la administración del agente del estudio, o
   • Por esterilización quirúrgica, o
   • Posmenopáusicas, con mínimo un (1) año de historia sin menstruación.
2. El sujeto tiene asma grave o EPOC que requiere el uso frecuente de inhaladores.
3. El sujeto tiene un diagnóstico previo de CAD obstructiva que no ha sido revascularizada.
4. Sujeto con dispositivos de ritmo implantados (marcapasos, desfibrilador).
5. El sujeto tiene una arritmia significativa.
6. El sujeto tiene un bloqueo cardíaco de alto grado.
7. El sujeto tiene una frecuencia cardíaca en reposo < 45 lpm, presión arterial sistólica < 90 mm Hg o ha consumido cafeína en las últimas 12 horas.
8. El sujeto tiene un trastorno psiquiátrico agudo.
9. El sujeto no está dispuesto a cumplir con los requisitos del protocolo.
10. El sujeto ha ingresado previamente a este estudio.
11. El sujeto tiene alergia a los agentes de contraste yodados o a los factores estresantes farmacéuticos utilizados en este estudio.
12. El sujeto sufre de claustrofobia.
13. El sujeto tiene insuficiencia renal (creatinina > 1,5 mg/dl).
14. El sujeto está en condición inestable.
15. Elevaciones del ST, nuevos cambios transitorios del ST superiores a 0,05 mV o inversiones de la onda T con síntomas
16. Al sujeto no se le puede administrar Lexiscan™ de manera segura según la información de prescripción según lo determinado por el investigador
17. El sujeto ha recibido tratamiento intervencionista (PCI, colocación de stent) o quirúrgico (CABG) que puede alterar la afección cardíaca en relación con el estado de perfusión miocárdica y/o el grado de estenosis entre los estudios de perfusión de estrés por CTA, SPECT y/o TC cardíacos.