Uso de Lexiscan para tomografia computadorizada de perfusão de estresse miocárdico com um sistema de TC de fonte dupla de 3ª geração

Critério de inclusão:

1. O sujeito deve apresentar sintomas (por exemplo, dor no peito) suspeita de isquemia cardíaca conforme determinado pelo médico assistente.
2. O sujeito deve ter sido encaminhado para angiografia por TC cardíaca OU o sujeito deve ter sido submetido a SPECT clinicamente indicado com achados positivos ou ambíguos OU o sujeito deve ter sido submetido a SPECT clinicamente indicado com angiografia por TC cardíaca anterior que mostrou estenose moderada ou grave.
3. O sujeito deve ter entre 18 e 85 anos de idade.
4. O sujeito deve fornecer consentimento informado por escrito antes da realização de qualquer procedimento relacionado ao estudo.
5. O sujeito deve estar disposto a cumprir todos os procedimentos do estudo clínico.

Critério de exclusão:

1. O sujeito é uma mulher grávida ou amamentando. Excluir a possibilidade de gravidez:

   • Testando (beta HCG sérico ou urinário) dentro de 24 horas antes da administração do agente do estudo, ou
   • Por esterilização cirúrgica, ou
   • Pós-menopausa, com histórico mínimo de um (1) ano sem menstruação.
2. O sujeito tem asma grave ou DPOC que requer uso frequente de inalador.
3. O sujeito tem diagnóstico prévio de DAC obstrutiva que não foi revascularizada.
4. Indivíduo com dispositivos de ritmo implantados (marca-passo, desfibrilador).
5. O sujeito tem arritmia significativa.
6. O sujeito tem bloqueio cardíaco de alto grau.
7. O sujeito tem frequência cardíaca em repouso < 45 bpm, pressão arterial sistólica < 90 mm Hg ou consumiu cafeína nas últimas 12 horas.
8. O sujeito tem um distúrbio psiquiátrico agudo.
9. O sujeito não está disposto a cumprir os requisitos do protocolo.
10. O sujeito entrou anteriormente neste estudo.
11. O sujeito tem alergia a agentes de contraste iodados ou estressores farmacêuticos usados ​​neste estudo.
12. Sujeito sofre de claustrofobia.
13. O indivíduo tem função renal prejudicada (creatinina > 1,5 mg/dl).
14. O assunto está em condição instável.
15. Elevações do ST, novas alterações transitórias do ST maiores que 0,05mV ou inversões da onda T com sintomas
16. O sujeito não pode receber Lexiscan™ com segurança de acordo com as informações de prescrição, conforme determinado pelo investigador
17. O sujeito recebeu tratamento intervencionista (PCI, stent) ou cirúrgico (CABG) que pode alterar a condição cardíaca em relação ao estado de perfusão miocárdica e/ou grau de estenose entre os estudos cardíacos de CTA, SPECT e/ou CT de perfusão sob estresse.