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El desarrollo y la evaluación del plan de estudios de prevención de drogas de Ho'Ouna Pono

13 de abril de 2017 actualizado por: Hawaii Pacific University

El desarrollo y la evaluación de la prevención de drogas de Ho'Ouna Pono

Los propósitos de este estudio son completar el desarrollo de un programa de prevención de drogas basado en la escuela y mejorado con videos para jóvenes rurales de Hawái (Ho'ouna Pono) utilizando principios y prácticas de investigación participativa basada en la comunidad, y probar la eficacia y adopción de la intervención completa en todas las escuelas medias/intermedias en la isla de Hawái. Estos fines se cumplirán a través de tres objetivos específicos. El OBJETIVO 1 (Año 1) es completar el currículo de prevención de drogas de Ho'ouna Pono inicialmente desarrollado y validado en un estudio piloto/de factibilidad financiado por NIDA (R34 DA031306). Hasta la fecha, se han creado cinco viñetas de video filmadas profesionalmente que representan situaciones problemáticas relacionadas con las drogas específicas de la juventud rural hawaiana y siete lecciones interactivas en el aula, implementadas en escuelas de intervención seleccionadas al azar y evaluadas preliminarmente utilizando un diseño de grupo de control previo y posterior a la prueba. . El objetivo 1 mejora y se basa en este trabajo mediante la producción de dos nuevas viñetas de video, la reedición de un video "Detrás de escena", el desarrollo de nuevos componentes curriculares para el aula y la síntesis del nuevo contenido con el currículo existente. El OBJETIVO 2 (Años 2-3) es evaluar el currículo completamente concebido en todas las escuelas intermedias/intermedias en la isla de Hawái (N = 15) utilizando un diseño dinámico de grupo de control con lista de espera (Brown, Wyman, Guo y Peña, 2006). Con este diseño, las escuelas se asignarán al azar a cuatro cohortes, y las cohortes se asignarán al azar para recibir el plan de estudios en momentos designados escalonados a lo largo del período de evaluación de dos años. Todos los jóvenes participantes serán medidos en seis puntos de tiempo designados durante el período de evaluación de dos años. Debido a la implementación escalonada del plan de estudios, los efectos de la intervención diferirán según la cohorte, y los puntos de tiempo anteriores incluirán escuelas de control para las cohortes iniciales que reciben la intervención. Todos los jóvenes participantes recibirán pruebas previas antes de la implementación del currículo y pruebas posteriores al completar el currículo, y los jóvenes que asisten a las escuelas en las Cohortes 1-3 recibirán evaluaciones de seguimiento. El OBJETIVO 3 (Año 4) es evaluar los factores comunitarios, sistémicos y curriculares relacionados con la implementación, adopción y sostenibilidad del currículo dentro de las escuelas intermedias/secundarias públicas en la isla de Hawái.

El presente estudio es el resultado de siete años consecutivos de investigación de pre-prevención y piloto traslacional/prevención de factibilidad de drogas financiada por NIDA enfocada en jóvenes y comunidades rurales de Hawái. El resultado general de este estudio será un plan de estudios de prevención de drogas basado en la cultura y con apoyo empírico relevante para los jóvenes nativos de Hawái y de las islas del Pacífico. Este estudio aborda la falta de intervenciones de prevención para los nativos de Hawái y otras islas del Pacífico (NHOPI) y las poblaciones de jóvenes indígenas, y contribuye directamente al desarrollo de una ciencia de prevención indígena (Okamoto, Helm, et al., 2014). Tiene implicaciones para informar las disparidades de salud indígenas, de las islas del Pacífico y rurales y la promoción de la equidad en salud.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

486

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años a 14 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión: Grados 6-8 en una escuela intermedia, intermedia o multinivel pública o autónoma en la isla de Hawái -

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Cohorte 1
Cuatro escuelas medias o intermedias que recibieron el plan de estudios de Ho'ouna Pono en el segundo trimestre del año académico (AY) 2016-2017
Ho'ouna Pono es un plan de estudios de prevención de drogas basado en la cultura y basado en la escuela, diseñado para jóvenes nativos de Hawái y de las islas del Pacífico en la isla de Hawái.
Experimental: Cohorte 2
Tres escuelas intermedias o intermedias que recibieron el plan de estudios de Ho'ouna Pono en el trimestre 3, AY 2016-2017
Ho'ouna Pono es un plan de estudios de prevención de drogas basado en la cultura y basado en la escuela, diseñado para jóvenes nativos de Hawái y de las islas del Pacífico en la isla de Hawái.
Experimental: Cohorte 3
Tres escuelas intermedias o intermedias que recibieron el plan de estudios de Ho'ouna Pono en el trimestre 2, AY 2017-2018
Ho'ouna Pono es un plan de estudios de prevención de drogas basado en la cultura y basado en la escuela, diseñado para jóvenes nativos de Hawái y de las islas del Pacífico en la isla de Hawái.
Experimental: Cohorte 4
Tres escuelas intermedias o intermedias que recibieron el plan de estudios de Ho'ouna Pono en el trimestre 3, AY 2017-2018
Ho'ouna Pono es un plan de estudios de prevención de drogas basado en la cultura y basado en la escuela, diseñado para jóvenes nativos de Hawái y de las islas del Pacífico en la isla de Hawái.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes que usan estrategias de resistencia a los medicamentos según lo medido por la Encuesta Ho'ouna Pono
Periodo de tiempo: 30 dias
Estrategias (p. ej., rechazar, explicar, evitar, irse) utilizadas por los jóvenes para resistir las ofertas de consumir drogas en el hogar, la escuela o la comunidad.
30 dias
Consumo reciente de sustancias
Periodo de tiempo: 30 dias
Consumo de alcohol, cigarrillos, marihuana y otras drogas durante el último mes.
30 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Scott K Okamoto, Ph.D., Hawaii Pacific University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

15 de abril de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

15 de abril de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

18 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1R01DA037836-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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