Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Entwicklung und Bewertung des Ho'Ouna Pono-Drogenpräventionslehrplans

13. April 2017 aktualisiert von: Hawaii Pacific University

Die Entwicklung und Bewertung der Ho'Ouna Pono-Drogenprävention

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Entwicklung eines videogestützten, schulbasierten Drogenpräventionsprogramms für ländliche hawaiianische Jugendliche (Ho'ouna Pono) unter Verwendung gemeinschaftsbasierter partizipatorischer Forschungsprinzipien und -praktiken abzuschließen und die Wirksamkeit und Akzeptanz zu testen die vollständige Intervention in allen Mittel- und Mittelschulen auf der Insel Hawaii. Diese Ziele werden durch drei spezifische Ziele erreicht. ZIEL 1 (Jahr 1) ist die Vervollständigung des Ho'ouna Pono-Drogenpräventionslehrplans, der ursprünglich in einer NIDA-finanzierten Pilot-/Machbarkeitsstudie (R34 DA031306) entwickelt und validiert wurde. Bisher wurden fünf professionell gefilmte Videovignetten, die drogenbedingte Problemsituationen speziell für hawaiianische Landjugend darstellen, sowie sieben interaktive Unterrichtsstunden erstellt, in zufällig ausgewählten Interventionsschulen umgesetzt und vorläufig anhand eines Kontrollgruppendesigns vor und nach dem Test ausgewertet . Ziel 1 erweitert und baut auf dieser Arbeit auf, indem es zwei neue Videovignetten produziert, ein „Behind the Scenes“-Video neu bearbeitet, neue Lehrplankomponenten für den Unterricht entwickelt und die neuen Inhalte mit dem bestehenden Lehrplan synthetisiert. ZIEL 2 (Jahre 2–3) besteht darin, den vollständig konzipierten Lehrplan aller Mittel-/Mittelschulen auf der Insel Hawaii (N = 15) mithilfe eines dynamischen Wartelisten-Kontrollgruppendesigns (Brown, Wyman, Guo und Peña, 2006). Bei diesem Design werden Schulen nach dem Zufallsprinzip vier Kohorten zugeteilt, und Kohorten werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um den Lehrplan zu festgelegten Zeiten, gestaffelt über den zweijährigen Bewertungszeitraum, zu erhalten. Alle teilnehmenden Jugendlichen werden während des zweijährigen Bewertungszeitraums zu sechs festgelegten Zeitpunkten gemessen. Aufgrund der gestaffelten Umsetzung des Lehrplans werden die Interventionseffekte je nach Kohorte unterschiedlich sein, und zu früheren Zeitpunkten werden Kontrollschulen für die ersten Kohorten einbezogen, die die Intervention erhalten. Alle teilnehmenden Jugendlichen erhalten Vortests vor der Umsetzung des Lehrplans und Nachtests nach Abschluss des Lehrplans. Jugendliche, die Schulen in den Kohorten 1–3 besuchen, erhalten Folgebewertungen. ZIEL 3 (4. Jahr) besteht darin, gemeinschaftliche, systemische und lehrplanmäßige Faktoren im Zusammenhang mit der Umsetzung, Annahme und Nachhaltigkeit des Lehrplans in öffentlichen Mittel-/Mittelschulen auf der Insel Hawaii zu bewerten.

Die vorliegende Studie ist das Ergebnis von sieben aufeinanderfolgenden Jahren NIDA-finanzierter Präpräventions- und translationaler Pilot-/Machbarkeitsforschung zur Drogenprävention mit Schwerpunkt auf ländlichen hawaiianischen Jugendlichen und Gemeinden. Das Gesamtergebnis dieser Studie wird ein empirisch fundierter, kulturell fundierter Lehrplan zur Drogenprävention sein, der für Jugendliche der hawaiianischen und pazifischen Inselbewohner relevant ist. Diese Studie befasst sich mit dem Mangel an Präventionsmaßnahmen für einheimische Hawaiianer und andere pazifische Inselbewohner (NHOPIs) sowie indigene junge Bevölkerungsgruppen und trägt direkt zur Entwicklung einer indigenen Präventionswissenschaft bei (Okamoto, Helm, et al., 2014). Dies hat Auswirkungen auf die Aufklärung über gesundheitliche Ungleichheiten indigener Bevölkerungsgruppen, pazifischer Inselbewohner und ländlicher Gebiete sowie auf die Förderung der gesundheitlichen Chancengleichheit.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
486

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 14 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien: Klassen 6–8 an einer öffentlichen oder öffentlich anerkannten Mittel-, Mittel- oder Mehrstufenschule auf der Insel Hawaii –

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Kohorte 1
Vier Mittel- oder Mittelschulen, die im zweiten Quartal des akademischen Jahres (AY) 2016–2017 den Ho'ouna Pono-Lehrplan erhalten
Verhalten: Ho'ouna Pono-Drogenpräventionslehrplan
Ho'ouna Pono ist ein schulbasierter, kulturell fundierter Drogenpräventionslehrplan, der auf junge hawaiianische und pazifische Inselbewohner auf der Insel Hawaii zugeschnitten ist.
Experimental: Kohorte 2
Drei Mittel- oder Mittelschulen, die im dritten Quartal, AY 2016–2017, den Ho'ouna Pono-Lehrplan erhalten
Verhalten: Ho'ouna Pono-Drogenpräventionslehrplan
Ho'ouna Pono ist ein schulbasierter, kulturell fundierter Drogenpräventionslehrplan, der auf junge hawaiianische und pazifische Inselbewohner auf der Insel Hawaii zugeschnitten ist.
Experimental: Kohorte 3
Drei Mittel- oder Mittelschulen, die im 2. Quartal, AY 2017–2018, den Ho'ouna Pono-Lehrplan erhalten
Verhalten: Ho'ouna Pono-Drogenpräventionslehrplan
Ho'ouna Pono ist ein schulbasierter, kulturell fundierter Drogenpräventionslehrplan, der auf junge hawaiianische und pazifische Inselbewohner auf der Insel Hawaii zugeschnitten ist.
Experimental: Kohorte 4
Drei Mittel- oder Mittelschulen, die im dritten Quartal, AY 2017–2018, den Ho'ouna Pono-Lehrplan erhalten
Verhalten: Ho'ouna Pono-Drogenpräventionslehrplan
Ho'ouna Pono ist ein schulbasierter, kulturell fundierter Drogenpräventionslehrplan, der auf junge hawaiianische und pazifische Inselbewohner auf der Insel Hawaii zugeschnitten ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die Arzneimittelresistenzstrategien anwenden, gemessen anhand der Ho'ouna Pono-Umfrage
Zeitfenster: 30 Tage
Strategien (z. B. ablehnen, erklären, vermeiden, gehen), mit denen Jugendliche sich Angeboten zum Drogenkonsum zu Hause, in der Schule oder in der Gemeinde widersetzen.
30 Tage
Kürzlicher Substanzkonsum
Zeitfenster: 30 Tage
Konsum von Alkohol, Zigaretten, Marihuana und anderen Drogen im letzten Monat.
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hawaii Pacific University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Arizona State University
University of Hawaii

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Scott K Okamoto, Ph.D., Hawaii Pacific University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. April 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. April 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1R01DA037836-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Substanzbezogene Störungen

Klinische Studien zur Ho'ouna Pono-Drogenpräventionslehrplan

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten