Estudio Comparativo de Psicología y Conocimientos sobre Glaucoma en Pacientes Internados de Día con Glaucoma
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-San Univerdity
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente es diagnosticado con glaucoma;
- Recibirá cirugía de glaucoma;
- Participación voluntaria en este estudio;
- Tener suficiente capacidad de comprensión del idioma;
- La mejor agudeza visual corregida alcanza 0,1 o mejor;
- El paciente o su representante legal ha firmado el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Paciente con trastorno mental;
- Hay insuficiencia importante de la función de las vísceras u otra enfermedad grave, incluida la enfermedad arterial coronaria clínica relacionada, la enfermedad cardiovascular o el infarto de miocardio en el grupo de los primeros seis meses; enfermedad neurológica o psiquiátrica grave; infecciones graves; anormalidad de la función coagulante; enfermedades infecciosas activas generales; tumor maligno; enfermedades inmunitarias graves;
- Paciente con ceguera monocular;
- Longitud axial≤20 mm;
- Con otras enfermedades oculares graves;
- Enfermedades neurológicas que puedan afectar el campo visual;
- 3 meses antes de la investigación para participar en cualquier estudio clínico;
- Los investigadores consideran que los sujetos no aptos para participar en este ensayo clínico;
- Se negó a firmar el consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: grupo de día
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Los participantes serán asignados al azar al grupo de la sala de día y aceptarán el tratamiento de rutina, la atención, la educación centralizada del conocimiento del glaucoma.
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COMPARADOR_ACTIVO: grupo de pacientes hospitalizados
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Los participantes serán asignados al azar al grupo de la sala de día y aceptarán el tratamiento de rutina, la atención, la educación centralizada del conocimiento del glaucoma.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de puntuación de depresión y ansiedad
Periodo de tiempo: al inicio del estudio y 1 hora antes del alta
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El resultado se medirá mediante la escala de depresión y ansiedad hospitalaria (HADS).
Consta de dos subescalas: HDAS-ansiedad y HADS-depresión.
Cada elemento se clasifica de 0 a 3, y las puntuaciones más altas indican un nivel más alto de depresión y ansiedad.
Para cada una de las subescalas de siete ítems, la puntuación total mínima es 0 y la máxima es 21.
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al inicio del estudio y 1 hora antes del alta
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Cambio en la puntuación de conocimientos sobre glaucoma
Periodo de tiempo: al inicio del estudio y 1 hora antes del alta
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El resultado se medirá mediante el Cuestionario de conocimientos sobre el glaucoma gris.
Este cuestionario tiene una puntuación máxima total de 17, donde las puntuaciones más altas representan un mejor conocimiento.
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al inicio del estudio y 1 hora antes del alta
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (ACTUAL)
Inicio del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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- Zhongshan OC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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