Vergleichende Studie zu Psychologie und Glaukomwissen bei stationären Glaukompatienten auf Tagesstation
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-San Univerdity
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei dem Patienten wird ein Glaukom diagnostiziert;
- Wird eine Glaukomoperation erhalten;
- Freiwillige Teilnahme an dieser Studie;
- Über ausreichendes Sprachverständnis verfügen;
- Die beste korrigierte Sehschärfe erreicht 0,1 oder besser;
- Der Patient oder sein gesetzlicher Vertreter hat die Einverständniserklärung unterschrieben.
Ausschlusskriterien:
- Patient mit psychischer Störung;
- Es gibt ein wichtiges Versagen der Eingeweidefunktion oder eine andere schwere Erkrankung, einschließlich einer klinisch bedingten koronaren Herzkrankheit, einer Herz-Kreislauf-Erkrankung oder eines Myokardinfarkts in der Gruppe der ersten sechs Monate; schwere neurologische oder psychiatrische Erkrankung; schwere Infektionen; Anomalie der Gerinnungsfunktion; allgemeine aktive Infektionskrankheiten; bösartiger Tumor; schwere Immunerkrankungen;
- Patient mit monokularer Blindheit;
- Axiale Länge ≤ 20 mm;
- Bei anderen schweren Augenerkrankungen;
- Neurologische Erkrankungen, die das Gesichtsfeld beeinträchtigen könnten;
- 3 Monate vor Forschungsbeginn zur Teilnahme an einer klinischen Studie;
- Forscher halten Probanden für nicht geeignet, an dieser klinischen Studie teilzunehmen;
- Weigerte sich, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Tagesgruppe
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Die Teilnehmer werden randomisiert einer Tagesstationsgruppe zugeteilt und akzeptieren routinemäßige Behandlungen, Pflege und zentralisierte Aufklärung über Glaukomwissen
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ACTIVE_COMPARATOR: stationäre Gruppe
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Die Teilnehmer werden randomisiert einer Tagesstationsgruppe zugeteilt und akzeptieren routinemäßige Behandlungen, Pflege und zentralisierte Aufklärung über Glaukomwissen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Depressions- und Angst-Scores
Zeitfenster: zu Beginn und 1 Stunde vor der Entlassung
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Das Ergebnis wird anhand der Hospital Depression and Anxiety Scale (HADS) gemessen.
Er besteht aus zwei Subskalen: HDAS-Angst und HADS-Depression.
Jedes Item wird von 0-3 bewertet, wobei höhere Punktzahlen auf ein höheres Maß an Depression und Angst hinweisen.
Für jede der sieben Items umfassenden Subskalen beträgt die minimale Summenpunktzahl 0 und die maximale 21.
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zu Beginn und 1 Stunde vor der Entlassung
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Änderung des Glaukom-Wissenswertes
Zeitfenster: zu Beginn und 1 Stunde vor der Entlassung
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Das Ergebnis wird mit dem Grey Glaucoma Knowledge Questionaire gemessen.
Dieser Fragebogen hat eine maximale Gesamtpunktzahl von 17, wobei höhere Punktzahlen für besseres Wissen stehen.
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zu Beginn und 1 Stunde vor der Entlassung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- Zhongshan OC
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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