Estudio Comparativo de Psicología y Conocimientos sobre Glaucoma en Pacientes Internados de Día con Glaucoma
22 de julio de 2020 actualizado por: Mingkai Lin, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Este estudio comparará la eficacia de los pacientes de sala de día con glaucoma con los pacientes hospitalizados mediante la evaluación del conocimiento y la psicología del glaucoma, y analizará las razones de las diferencias.
La mitad de los participantes recibirán tratamiento en sala de día, mientras que la otra mitad recibirá tratamiento en el hospital.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cirugía oftálmica tiene un tiempo operatorio corto, una recuperación rápida y un riesgo bajo de anestesia, lo que hace que la cirugía ambulatoria sea el principal modo de manejo de la cirugía oftálmica.
Este estudio explorará las diferencias de la psicología y el conocimiento del glaucoma entre los pacientes con glaucoma en la sala de día y los pacientes hospitalizados.
Los datos se recogerán por escala al ingreso y al alta.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
240
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-San Univerdity
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente es diagnosticado con glaucoma;
- Recibirá cirugía de glaucoma;
- Participación voluntaria en este estudio;
- Tener suficiente capacidad de comprensión del idioma;
- La mejor agudeza visual corregida alcanza 0,1 o mejor;
- El paciente o su representante legal ha firmado el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Paciente con trastorno mental;
- Hay insuficiencia importante de la función de las vísceras u otra enfermedad grave, incluida la enfermedad arterial coronaria clínica relacionada, la enfermedad cardiovascular o el infarto de miocardio en el grupo de los primeros seis meses; enfermedad neurológica o psiquiátrica grave; infecciones graves; anormalidad de la función coagulante; enfermedades infecciosas activas generales; tumor maligno; enfermedades inmunitarias graves;
- Paciente con ceguera monocular;
- Longitud axial≤20 mm;
- Con otras enfermedades oculares graves;
- Enfermedades neurológicas que puedan afectar el campo visual;
- 3 meses antes de la investigación para participar en cualquier estudio clínico;
- Los investigadores consideran que los sujetos no aptos para participar en este ensayo clínico;
- Se negó a firmar el consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: grupo de día
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Los participantes serán asignados al azar al grupo de la sala de día y aceptarán el tratamiento de rutina, la atención, la educación centralizada del conocimiento del glaucoma.
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COMPARADOR_ACTIVO: grupo de pacientes hospitalizados
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Los participantes serán asignados al azar al grupo de la sala de día y aceptarán el tratamiento de rutina, la atención, la educación centralizada del conocimiento del glaucoma.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de puntuación de depresión y ansiedad
Periodo de tiempo: al inicio del estudio y 1 hora antes del alta
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El resultado se medirá mediante la escala de depresión y ansiedad hospitalaria (HADS).
Consta de dos subescalas: HDAS-ansiedad y HADS-depresión.
Cada elemento se clasifica de 0 a 3, y las puntuaciones más altas indican un nivel más alto de depresión y ansiedad.
Para cada una de las subescalas de siete ítems, la puntuación total mínima es 0 y la máxima es 21.
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al inicio del estudio y 1 hora antes del alta
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Cambio en la puntuación de conocimientos sobre glaucoma
Periodo de tiempo: al inicio del estudio y 1 hora antes del alta
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El resultado se medirá mediante el Cuestionario de conocimientos sobre el glaucoma gris.
Este cuestionario tiene una puntuación máxima total de 17, donde las puntuaciones más altas representan un mejor conocimiento.
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al inicio del estudio y 1 hora antes del alta
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
10 de agosto de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
10 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
10 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
24 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
23 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Zhongshan OC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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