El papel de la saturación de oxígeno venoso central (ScvO2) como indicador de transfusión de sangre en pacientes críticos
La transfusión de glóbulos rojos es una práctica cotidiana en cuidados intensivos con el objetivo principal de restaurar la oxigenación adecuada de los tejidos. Sin embargo, la transfusión de sangre también puede ser dañina y costosa, por lo que las directrices recientes han sugerido el llamado régimen de transfusión restrictivo. Estas pautas de transfusión consideran ciertos niveles de hemoglobina como desencadenantes de la transfusión, lo que por sí solo brinda poca o ninguna información sobre el equilibrio entre el suministro de oxígeno (DO2) y el consumo (VO2). Por lo tanto, existe una clara necesidad de valores desencadenantes de transfusión fisiológicos adicionales. Uno de los parámetros fisiológicos potencialmente útiles y fáciles de obtener es la saturación venosa central de oxígeno (ScvO2), que ha demostrado ser un valor desencadenante de transfusión potencial en pacientes hemodinámicamente estables pero anémicos. Sin embargo, el papel de ScvO2 como valor desencadenante de transfusión se examinó solo en un estudio observacional retrospectivo y en un experimento con animales.
El valor normal de ScvO2 en un adulto en reposo está en torno al 70-75%, que es el producto de la relación VO2 y DO2. Una ScvO2 baja suele indicar una DO2 inadecuada. Se encontró en un estudio observacional que si ScvO2> 70% antes de la transfusión debido a la transfusión solo aumentó el valor de hemoglobina pero el valor de ScvO2 no cambió. Este hallazgo indica que el DO2 pudo haber sido adecuado a pesar del bajo valor de hemoglobina y la transfusión pudo haber sido innecesaria. En uno de sus recientes experimentos con animales, los investigadores informaron que en un modelo de anemia isovolémica el valor de ScvO2
A pesar de la justificación fisiopatológica y los resultados alentadores de estudios retrospectivos y experimentos con animales, aún no se han realizado ensayos prospectivos aleatorizados para probar los efectos de un protocolo de transfusión asistido por ScvO2.
El objetivo de este estudio es investigar los efectos de un protocolo de transfusión asistido por ScvO2 en comparación con la práctica de transfusión guiada por niveles de hemoglobina basada en directrices.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Budapest, Hungría, 1134
- Activo, no reclutando
- Department of Anaesthesia and Intensive Care, Medical Centre, Hungarian Defence Force
-
-
Csongrád
-
Szeged, Csongrád, Hungría, 6725
- Reclutamiento
- Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy
-
Contacto:
- Petra Dalmann
- Número de teléfono: +36 62 - 545 168
- Correo electrónico: office.aiti@med.u-szeged.hu
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto (>18 años)
- Pacientes críticamente enfermos anémicos pero hemodinámicamente estables tratados en la UCI en quienes el médico tratante considera la transfusión
- Monitoreo de UCI de rutina: presión arterial invasiva, CVC, producción de orina por hora
- La anemia se define como Hb
La estabilidad hemodinámica se define como:
- frecuencia cardíaca (FC)
- presión arterial media (PAM) >60 mmHg
- requerimiento nulo o "mínimo" de noradrenalina (NA): compensación por sedación que no exceda los 5 µg/min
- homeostasis estable:
i. pH: 7,30-7,45 ii. HCO3 > 20 mmol/L iii. lactato < 2 mmol/L e. Producción de orina por hora normal durante las últimas 2 horas no facilitada por diuréticos: > 0,5 ml/kg/h
- Catéter venoso central in situ (posición en la v. cava superior confirmada por radiografía de tórax)
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Traumatismo craneoencefálico que requiere monitorización de la PIC Control guiado de la PIC
- Choque de cualquier origen
- Pacientes con insuficiencia cardiaca
- Pacientes con insuficiencia renal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Transfusión de sangre basada en la saturación de oxígeno venoso central
|
La transfusión de sangre es un procedimiento de rutina seguro en el que se administra sangre a un paciente a través de una cánula intravenosa que se inserta en una de las venas del paciente.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comparación del número de eventos de transfusión en los dos grupos
Periodo de tiempo: 2 años
|
Comparación de cuántas transfusiones se realizaron según la ScvO2 con la transfusión convencional basada en hemoglobina.
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Blood Observational Study Investigators of ANZICS-Clinical Trials Group, Westbrook A, Pettila V, Nichol A, Bailey MJ, Syres G, Murray L, Bellomo R, Wood E, Phillips LE, Street A, French C, Orford N, Santamaria J, Cooper DJ. Transfusion practice and guidelines in Australian and New Zealand intensive care units. Intensive Care Med. 2010 Jul;36(7):1138-46. doi: 10.1007/s00134-010-1867-8. Epub 2010 May 4.
- Vallet B, Robin E, Lebuffe G. Venous oxygen saturation as a physiologic transfusion trigger. Crit Care. 2010;14(2):213. doi: 10.1186/cc8854. Epub 2010 Mar 9.
- Adamczyk S, Robin E, Barreau O, Fleyfel M, Tavernier B, Lebuffe G, Vallet B. [Contribution of central venous oxygen saturation in postoperative blood transfusion decision]. Ann Fr Anesth Reanim. 2009 Jun;28(6):522-30. doi: 10.1016/j.annfar.2009.03.013. Epub 2009 May 20. French.
- Kocsi S, Demeter G, Fogas J, Erces D, Kaszaki J, Molnar Z. Central venous oxygen saturation is a good indicator of altered oxygen balance in isovolemic anemia. Acta Anaesthesiol Scand. 2012 Mar;56(3):291-7. doi: 10.1111/j.1399-6576.2011.02622.x. Epub 2012 Jan 19.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- ScvO2 transfusion
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .