Роль центральной венозной сатурации кислорода (ScvO2) как индикатора переливания крови у больных в критическом состоянии
Переливание эритроцитов является повседневной практикой в реанимации с основной целью восстановления адекватной оксигенации тканей. Однако переливание крови также может быть вредным и дорогостоящим, поэтому в недавних руководствах был предложен так называемый ограничительный режим переливания. Эти рекомендации по переливанию крови рассматривают определенные уровни гемоглобина в качестве триггера переливания, что само по себе дает мало информации о балансе между доставкой кислорода (DO2) и потреблением (VO2). Следовательно, существует явная потребность в дополнительных физиологических триггерных значениях трансфузии. Одним из потенциально полезных и легко доступных физиологических параметров является центральная венозная сатурация кислорода (ScvO2), которая, как было показано, является потенциальным триггерным значением переливания крови у гемодинамически стабильных, но анемичных пациентов. Однако роль ScvO2 как триггерного значения трансфузии изучалась только в ретроспективном обсервационном исследовании и в экспериментах на животных.
Нормальное значение ScvO2 у взрослого человека в покое составляет около 70-75%, что является результатом соотношения VO2 и DO2. Низкий ScvO2 обычно указывает на неадекватное DO2. В обсервационном исследовании было установлено, что при ScvO2>70% до трансфузии за счет трансфузии повышалось только значение гемоглобина, но значение ScvO2 не менялось. Это открытие указывает на то, что DO2 могло быть адекватным, несмотря на низкий уровень гемоглобина, и переливание могло быть ненужным. В одном из недавних экспериментов на животных исследователи сообщили, что в модели изоволемической анемии значение ScvO2
Несмотря на патофизиологическое обоснование и обнадеживающие результаты ретроспективных исследований и экспериментов на животных, проспективные рандомизированные исследования для проверки эффектов протокола трансфузии с использованием ScvO2 еще предстоит провести.
Целью данного исследования является изучение эффектов протокола трансфузии с использованием ScvO2 по сравнению с практикой трансфузии, основанной на рекомендациях и контролируемой уровнем гемоглобина.
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Budapest, Венгрия, 1134
- Активный, не рекрутирующий
- Department of Anaesthesia and Intensive Care, Medical Centre, Hungarian Defence Force
-
-
Csongrád
-
Szeged, Csongrád, Венгрия, 6725
- Рекрутинг
- Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy
-
Контакт:
- Petra Dalmann
- Номер телефона: +36 62 - 545 168
- Электронная почта: office.aiti@med.u-szeged.hu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослый (> 18 лет)
- Критически больные анемичные, но гемодинамически стабильные пациенты, находящиеся на лечении в отделении интенсивной терапии, которым лечащий врач рассматривает переливание
- Рутинный мониторинг в отделении интенсивной терапии: инвазивное артериальное давление, ЦВК, почасовой диурез.
- Анемия определяется как Hb
Гемодинамическая стабильность определяется как:
- частота сердечных сокращений (ЧСС)
- среднее артериальное давление (САД)>60 мм рт.ст.
- отсутствие или «минимальная» потребность в норадреналине (NA): компенсация седативного эффекта, не превышающая 5 мкг/мин.
- стабильный гомеостаз:
я. рН: 7,30-7,45 II. HCO3 > 20 ммоль/л iii. лактат < 2 ммоль/л e. нормальный почасовой диурез за последние 2 часа, не усиленный диуретиками: >0,5 мл/кг/ч
- Центральный венозный катетер in situ (положение в верхней полой вене подтверждается рентгенографией органов грудной клетки)
Критерий исключения:
- Беременность
- Травма головы, требующая мониторинга ВЧД управляемый контроль ВЧД
- Шок любого происхождения
- Пациенты с сердечной недостаточностью
- Пациенты с почечной недостаточностью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Переливание крови на основе центральной венозной сатурации кислорода
|
Переливание крови — это безопасная рутинная процедура, при которой кровь вводится пациенту через внутривенную канюлю, вставленную в одну из вен пациента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение количества трансфузий в двух группах
Временное ограничение: 2 года
|
Сравнение количества трансфузий, выполненных на основе ScvO2, с обычными трансфузиями на основе гемоглобина.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Blood Observational Study Investigators of ANZICS-Clinical Trials Group, Westbrook A, Pettila V, Nichol A, Bailey MJ, Syres G, Murray L, Bellomo R, Wood E, Phillips LE, Street A, French C, Orford N, Santamaria J, Cooper DJ. Transfusion practice and guidelines in Australian and New Zealand intensive care units. Intensive Care Med. 2010 Jul;36(7):1138-46. doi: 10.1007/s00134-010-1867-8. Epub 2010 May 4.
- Vallet B, Robin E, Lebuffe G. Venous oxygen saturation as a physiologic transfusion trigger. Crit Care. 2010;14(2):213. doi: 10.1186/cc8854. Epub 2010 Mar 9.
- Adamczyk S, Robin E, Barreau O, Fleyfel M, Tavernier B, Lebuffe G, Vallet B. [Contribution of central venous oxygen saturation in postoperative blood transfusion decision]. Ann Fr Anesth Reanim. 2009 Jun;28(6):522-30. doi: 10.1016/j.annfar.2009.03.013. Epub 2009 May 20. French.
- Kocsi S, Demeter G, Fogas J, Erces D, Kaszaki J, Molnar Z. Central venous oxygen saturation is a good indicator of altered oxygen balance in isovolemic anemia. Acta Anaesthesiol Scand. 2012 Mar;56(3):291-7. doi: 10.1111/j.1399-6576.2011.02622.x. Epub 2012 Jan 19.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Первичное завершение
Завершение исследования (Ожидаемый)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- ScvO2 transfusion
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .