LIO EDoF frente a LIO monofocal

Criterios de inclusión:

• Paciente informado de las consecuencias y limitaciones del Plan de Investigación Clínica y que ha dado su consentimiento informado por escrito;
• Pacientes de cualquier género, de 50 a 80 años;
• Exámenes de seguimiento asegurados;
• catarata bilateral clínicamente significativa;

Criterio de exclusión:

• Pacientes que no puedan cumplir con las limitaciones del Plan de investigación clínica o que probablemente no cooperen durante el ensayo;
• Pacientes cuya libertad se encuentre vulnerada por orden administrativa o judicial;
• Participación actual en otra investigación de drogas o dispositivos;
• Trastornos oculares, distintos de las cataratas, que podrían causar una futura pérdida de agudeza visual a un nivel de 0,20 logMAR (corregido) o peor en cualquiera de los ojos
• Cualquier patología del segmento anterior que pudiera afectar significativamente los resultados (p. uveítis crónica, iritis, distrofia corneal, etc.)
• Síndrome de pseudoexfoliaciones
• Miosis patológica o Farmacoterapia con agente miótico
• queratocono
• Uveítis crónica o recurrente
• Retinopatía diabética
• Glaucoma no controlado y/o PIO>24mmHg
• hemorragia coroidea,
• Todo tipo de infecciones (enfermedad ocular aguda, infección externa/interna, infección sistémica)
• catarata traumática
• Aniridia
• microftalmía
• Ambliopía
• Trastornos visuales degenerativos (p. degeneración macular, atrofia del nervio óptico o trastornos de la retina)
• Se espera que el paciente requiera tratamiento con láser retiniano antes del final de los 4 a 6 meses de seguimiento
• Cirugía intraocular y corneal previa
• Postoperatorio esperado. astigmatismo mayor a 1 D
• Cualquier tipo de trastorno de la córnea
• Farmacoterapia sistémica u ocular, que puede afectar la agudeza visual,
• Aplicación anterior, actual o previsible de tamsulosina o silodosina (p. Flomax, Flomaxtra, Rapflo) que potencialmente pueden causar el síndrome del iris fláccido, dilatación insuficiente o falta de estructuras apropiadas del iris que pueden comprometer el procedimiento estándar según la opinión del investigador.
• Pacientes que no pueden fijar durante más tiempo (p. estrabismo, nistagmo)
• Demencia
• período de embarazo o lactancia para pacientes femeninas