ИОЛ EDoF против монофокальной ИОЛ

Критерии включения:

• Пациент проинформирован о последствиях и ограничениях плана клинических исследований и дал свое письменное информированное согласие;
• Пациенты любого пола в возрасте от 50 до 80 лет;
• Гарантированные повторные осмотры;
• клинически значимая двусторонняя катаракта;

Критерий исключения:

• Пациенты, которые не могут соответствовать ограничениям Плана клинических исследований или, вероятно, не будут сотрудничать во время исследования;
• Пациенты, свобода которых ограничена в административном или судебном порядке;
• Текущее участие в расследовании другого препарата или устройства;
• Заболевания глаз, кроме катаракты, которые потенциально могут привести к потере остроты зрения в будущем до уровня 0,20 logMAR (с поправкой) или хуже для любого глаза
• Любая патология переднего сегмента, которая может существенно повлиять на результаты (например, хронический увеит, ирит, дистрофия роговицы и др.)
• Синдром псевдоэксфолиации
• Патологический миоз или фармакотерапия миотическим агентом
• Кератоконус
• Хронический или рецидивирующий увеит
• Диабетическая ретинопатия
• Неконтролируемая глаукома и/или ВГД>24 мм рт.ст.
• Хориоидальное кровоизлияние,
• Все виды инфекций (острое заболевание глаз, наружная/внутренняя инфекция, системная инфекция)
• Травматическая катаракта
• Аниридия
• микрофтальм
• амблиопия
• Дегенеративные нарушения зрения (например, дегенерация желтого пятна, атрофия зрительного нерва или заболевания сетчатки)
• Ожидается, что пациенту потребуется лазерное лечение сетчатки до конца 4-6 месяцев наблюдения.
• Предыдущие внутриглазные и роговичные операции
• Ожидаемый послеоперационный период. астигматизм более 1 D
• Любые заболевания роговицы
• Системная или глазная фармакотерапия, которая может повлиять на остроту зрения,
• Бывшее, текущее или предполагаемое применение тамсулозина или силодозина (например, Flomax, Flomaxtra, Rapflo) ), которые потенциально могут вызвать синдром дряблой радужки, недостаточное расширение или отсутствие соответствующих структур радужной оболочки, что, по мнению исследователя, может нарушить стандартную процедуру.
• Пациенты, неспособные к фиксации в течение длительного времени (например, косоглазие, нистагм)
• слабоумие
• беременность или период лактации для пациенток