El impacto en el riesgo de recurrencia de la quimioinfusión transarterial adyuvante (TAI) versus la quimioembolización transarterial adyuvante (TACE) para pacientes con carcinoma hepatocelular y trombosis del tumor de la vena porta (PVTT) después de una hepatectomía: un ensayo clínico aleatorio, controlado, en etapa III.

Criterios de inclusión:

• mayores de 18 años y menores de 75 años;
• ECOG PS<3;
• carcinoma hepatocelular comprobado con TTPV según examen anatomopatológico;
• sin tratamiento previo por tumor;
• el tumor y la trombosis tumoral se extirparon en la operación;
• sin ocurrencia de recurrencia a las 4 a 7 semanas después de la cirugía;
• la prueba de laboratorio podría cumplir con: recuento de neutrófilos ≥1.5×109/L; hemoglobina≥80g/L; recuento de plaquetas ≥60×109/L; albúmina sérica≥28g/L; bilirrubina total <3 veces el límite superior de lo normal; ALT <5 veces el límite superior de lo normal; AST <5 veces el límite superior de lo normal; creatina sérica <1,5 veces límite superior de la normalidad; PT≤límite superior de lo normal más 6 segundos; INR≤2,3;
• registrarse consentimiento;
• desplegado por otros ensayos clínicos sobre el carcinoma hepatocelular.

Criterio de exclusión:

• no puede tolerar TACE o TAI;
• Salidas de metástasis óseas o del SNC;
• antecedentes conocidos de otras neoplasias malignas;
• ser alérgico a medicamentos relacionados;
• se sometió a un trasplante de órganos antes;
• ser tratado antes (interferón incluido);
• antecedentes conocidos de infección por VIH;
• historial conocido de abuso de drogas o alcohol;
• tiene hemorragia GI o eventos vasculares cardíacos/cerebrales dentro de los 30 días;
• el embarazo;