Sistema de apoyo a la decisión clínica (CADIMS) para el diagnóstico de la EM (POCADIMS)
Evaluación de un Sistema de Apoyo a la Decisión Clínica (CADIMS) para Mejorar la Precisión Diagnóstica de la Esclerosis Múltiple
Antecedentes Los resultados obtenidos en la investigación clínica condujeron a un nuevo paradigma para el tratamiento de los pacientes afectados de esclerosis múltiple (EM): "sin evidencia de actividad de la enfermedad". Esto significa tener a cada paciente monitoreado con imágenes de alta calidad. Con este fin, los investigadores han desarrollado algoritmos de segmentación para la lectura automatizada de resonancias magnéticas, lo que facilita las comparaciones longitudinales y permite una evaluación precisa del número y el volumen de las lesiones focales. Tenemos así un poderoso biomarcador estratégico para el tratamiento de la EM.
Debido a la relevancia de comparar a lo largo del tiempo la evolución de las lesiones (carga lesional) y la atrofia cerebral, la Sociedad Francesa de Neurorradiología editó recomendaciones nacionales estandarizadas. El Observatorio Francés de EM (OFSEP) ha adoptado estas recomendaciones para armonizar los exámenes para todos los pacientes en todo el país. También a nivel internacional, la RM se ha situado en el centro de la estrategia terapéutica.
Por lo tanto, ahora necesitamos crear las condiciones capaces de implementar, recopilar y analizar datos de imágenes de acuerdo con estas recomendaciones.
Este es el sentido del proyecto MUSIC, que tiene como objetivo desarrollar y evaluar una herramienta estandarizada de seguimiento y control de la RM para la decisión terapéutica.
CADIMS es esta herramienta. Se basa en una integración de varios algoritmos de segmentación desarrollados por INRIA y un visor de imágenes desarrollado por b<>com e incluido en un servidor regional de intercambio de imágenes ETIAM Nexus. Esta herramienta es una ayuda que muestra lesiones cerebrales segmentadas T2, lesiones T1 realzadas con gadolinio y nuevas lesiones T2 aparecidas en el examen de resonancia magnética anterior, en un contexto clínico multicéntrico.
- Objetivo Evaluar la precisión de la detección de lesiones de EM en la RM cerebral comparando la herramienta CADIMS con el consenso de expertos.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Direction de la Recherche et de l'Innovation
- Número de teléfono: +33 2 99 28 25 55
- Correo electrónico: drc@chu-rennes.fr
Ubicaciones de estudio
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Lorient, Francia, 56322
- Centre Hospitalier Bretagne Sud
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Rennes, Francia, 35000
- Centre Hospitalier Universitaire de Rennes
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Rennes, Francia, 35500
- Centre Hospitalier
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Saint-Malo, Francia, 35400
- Centre d'imagerie médicale de la découverte
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Vannes, Francia, 56017
- Centre Hospitalier Bretagne Atlantique
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥ 18 años
- Paciente con esclerosis múltiple remitente-recurrente, según los criterios de Mc Donald's 2010
- EDSS<4
- Duración de la enfermedad < 10 años
- Para asegurar una demanda clínica de 2 resonancias magnéticas cerebrales dentro de los 12 meses posteriores a la instalación de una terapia inmunomoduladora
- Escáner de resonancia magnética cerebral adquirido de acuerdo con las recomendaciones de la OFSEP instalación de una terapia inmunomoduladora
Criterio de exclusión:
- EM progresiva
- sin consentimiento del paciente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Concordancia entre el número de nuevas lesiones T2, el número total de lesiones T2 y el número de lesiones realzadas con gadolinio en las resonancias magnéticas cerebrales identificadas por la herramienta CADIMS y por el consenso de expertos
Periodo de tiempo: Al finalizar la inscripción
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Al finalizar la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Christophe FERRE, PhD, Rennes University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Autoinmunes Desmielinizantes, SNC
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades desmielinizantes
- Enfermedades autoinmunes
- Esclerosis múltiple
- Esclerosis
- Esclerosis Múltiple Recurrente-Remitente
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 35RC16_8968 POCADIMS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .