Evaluación de la lesión hepática inducida por antibióticos para la estratificación de pacientes con tuberculosis (ALISTER)
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: James Dear, Dr
- Número de teléfono: +44(0) 131 242 9214
- Correo electrónico: james.dear@ed.ac.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sarah Stedman, Miss
- Número de teléfono: +44(0) 131 242 6286
- Correo electrónico: sarah.stedman@ed.ac.uk
Ubicaciones de estudio
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Edinburgh, Reino Unido, EH16 4SA
- Royal Infirmary Edinburgh
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes en tratamiento por tuberculosis
- Pacientes con capacidad para dar su consentimiento
Criterio de exclusión:
- Pacientes incapaces de dar su consentimiento informado
- Pacientes que se niegan a participar
- pacientes VIH positivos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Daño hepático inducido por fármacos antituberculosos
Periodo de tiempo: Hasta 3 años, o hasta el final del tratamiento de TB
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Daño hepático inducido por fármacos antituberculosos definido como elevación de ALT más de tres veces el ULN en presencia de síntomas de hepatitis y/o ictericia, o cinco veces el ULN en ausencia de síntomas. Este es un estudio de "prueba de concepto" para determinar si un panel de biomarcadores está elevado en pacientes con tuberculosis que desarrollan daño hepático inducido por fármacos antituberculosos. |
Hasta 3 años, o hasta el final del tratamiento de TB
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
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Finalización del estudio (Actual)
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Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos inducidos químicamente
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Infecciones
- Enfermedades del HIGADO
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Infecciones por bacterias grampositivas
- Infecciones por Actinomycetales
- Infecciones por micobacterias
- Envenenamiento
- Heridas y Lesiones
- Tuberculosis
- Efectos secundarios y reacciones adversas relacionados con los medicamentos
- Daño hepático inducido por sustancias químicas y fármacos
Otros números de identificación del estudio
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- AC16145
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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