Valutazione del danno epatico indotto da antibiotici per la stratificazione dei pazienti affetti da tubercolosi (ALISTER)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: James Dear, Dr
- Numero di telefono: +44(0) 131 242 9214
- Email: james.dear@ed.ac.uk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Sarah Stedman, Miss
- Numero di telefono: +44(0) 131 242 6286
- Email: sarah.stedman@ed.ac.uk
Luoghi di studio
-
-
-
Edinburgh, Regno Unito, EH16 4SA
- Royal Infirmary Edinburgh
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a trattamento per la tubercolosi
- Pazienti con la capacità di prestare il consenso
Criteri di esclusione:
- Pazienti impossibilitati a dare il consenso informato
- Pazienti che si rifiutano di partecipare
- Pazienti sieropositivi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Danno epatico indotto da farmaci antitubercolari
Lasso di tempo: Fino a 3 anni o fino alla fine del trattamento della tubercolosi
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Danno epatico indotto da farmaci antitubercolari definito come aumento dell'ALT superiore a tre volte l'ULN in presenza di sintomi di epatite e/o ittero, o cinque volte l'ULN in assenza di sintomi. Questo è uno studio di "prova di concetto" per determinare se un pannello di biomarcatori è elevato nei pazienti con tubercolosi che sviluppano danno epatico indotto da farmaci anti-tubercolosi. |
Fino a 3 anni o fino alla fine del trattamento della tubercolosi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi indotti chimicamente
- Malattie dell'apparato digerente
- Infezioni
- Malattie del fegato
- Infezioni batteriche
- Infezioni batteriche e micosi
- Infezioni batteriche Gram-positive
- Infezioni da actinomiceti
- Infezioni da micobatteri
- Avvelenamento
- Ferite e lesioni
- Tubercolosi
- Effetti collaterali correlati al farmaco e reazioni avverse
- Danno epatico indotto da sostanze chimiche e farmaci
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AC16145
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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