Células CAR-T CD19 humanizadas con tecnología de supresión CRS para la leucemia linfoblástica aguda CD19+ r/r

Criterios de inclusión:

1. 6 a 65 años
2. Se da consentimiento informado voluntario
3. Supervivencia esperada ≥12 semanas
4. Leucemia aguda CD19+ en recaída o refractaria, no elegible para alo-HSCT, o recaída después de auto-HSCT
5. Función de órganos: (1) Fracciones de eyección del ventrículo izquierdo ≥ 0,6 por ecocardiografía (2) ALT ≤ 3 veces el ULN, o bilirrubina < 2,0 mg/dl (3) Creatinina < 2 mg/dl y menos de 2,5 × normal para la edad (4) )Tiempo de protrombina y tiempo de tromboplastina parcial activada < 2 veces el LSN (5)Saturación arterial de oxígeno > 92%
6. puntuación de Karnofsky ≥ 60;
7. Sin antecedentes de quimioterapia combinada en los últimos 1 mes y sin inmunoterapia en los últimos 3 meses;

Criterio de exclusión:

1. Infecciones activas no controladas
2. Infección activa por hepatitis B o hepatitis C
3. infección por VIH
4. Antecedentes de infarto de miocardio en los últimos 6 meses o antecedentes de arritmia grave
5. Inmunodeficiencia congénita
6. Mujeres embarazadas o lactantes
7. Antecedentes o presencia de patología del SNC clínicamente relevante, como epilepsia, trastorno convulsivo generalizado, paresia, afasia, accidente cerebrovascular, lesiones cerebrales graves, demencia, enfermedad de Parkinson, enfermedad cerebelosa, síndrome cerebral orgánico o psicosis.
8. Tratamiento previo con cualquier producto de terapia génica