Células CAR-T CD19 humanizadas com tecnologia de supressão de CRS para r/r CD19+ leucemia linfoblástica aguda

Critério de inclusão:

1. 6 a 65 anos
2. O consentimento informado voluntário é dado
3. Sobrevida esperada ≥12 semanas
4. Leucemia aguda CD19+ recidivante ou refratária, inelegível para alo-HSCT ou recidiva após auto-HSCT
5. Função de órgão: (1) Frações de ejeção do ventrículo esquerdo ≥ 0,6 por ecocardiografia (2) ALT ≤ 3 vezes o LSN ou bilirrubina < 2,0 mg/dl (3) Creatinina < 2 mg/dl e inferior a 2,5 × normal para a idade (4 ) Tempo de protrombina e tempo de tromboplastina parcial ativada < 2 vezes o LSN (5) Saturação arterial de oxigênio > 92%
6. pontuação de Karnofsky ≥ 60;
7. Sem história de quimioterapia combinada no último 1 mês e sem imunoterapia nos últimos 3 meses;

Critério de exclusão:

1. Infecções ativas descontroladas
2. Infecção ativa por hepatite B ou hepatite C
3. infecção pelo HIV
4. História de infarto do miocárdio nos últimos 6 meses ou história de arritmia grave
5. Imunodeficiência congênita
6. Mulheres grávidas ou lactantes
7. História ou presença de patologia do SNC clinicamente relevante, como epilepsia, distúrbio convulsivo generalizado, paresia, afasia, acidente vascular cerebral, lesões cerebrais graves, demência, doença de Parkinson, doença cerebelar, síndrome cerebral orgânica ou psicose
8. Tratamento anterior com qualquer produto de terapia genética