Eficacia de la clorhexidina como irrigante final en el tratamiento del conducto radicular en una sola visita
6 de noviembre de 2017 actualizado por: Mehmet Kemal Çalışkan
Eficacia de la clorhexidina como irrigante final en el tratamiento del conducto radicular en una sola visita: un estudio comparativo prospectivo
Noventa dientes anteriores maxilares asintomáticos con lesiones periapicales fueron tratados en un tratamiento de conducto de visita única versus visita múltiple.
La mitad de los dientes se asignaron aleatoriamente al grupo de visita única (SV) y recibieron un enjuague final adicional con CHX al 2 % antes de la obturación.
Los otros dientes fueron tratados en visitas múltiples (MV) con apósito de hidróxido de calcio.
Todos los pacientes fueron recordados e investigados clínica y radiográficamente durante 24 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio fue evaluar el dolor posoperatorio y la evidencia radiográfica de cicatrización periapical en dientes con periodontitis apical tratados en una sola visita con una irrigación final adicional con clorhexidina al 2% y comparar los resultados con el tratamiento de conducto convencional de múltiples visitas (RCT ) con un apósito de hidróxido de calcio intracanal como grupo control.
Noventa dientes anteriores maxilares asintomáticos con lesiones periapicales fueron tratados por un solo operador utilizando la técnica step-back con instrumentación manual con hipoclorito de sodio al 2,5% (NaOCl) y ácido etilendiaminotetraacético (EDTA) al 5% como irrigantes.
La mitad de los dientes se asignaron aleatoriamente al grupo de visita única (SV) y recibieron un enjuague final adicional con clorhexidina al 2% (CHX) antes de la obturación.
Los otros dientes fueron tratados en múltiples visitas (MV), después de completar la instrumentación del conducto radicular se colocó pasta de hidróxido de calcio en el conducto radicular y se realizó la obturación del conducto radicular en la segunda visita.
Todos los pacientes fueron recordados e investigados clínica y radiográficamente durante 24 meses.
El dolor postoperatorio a las 24-48 horas y los cambios en la densidad ósea apical que indican cicatrización radiográfica se evaluaron estadísticamente mediante la prueba U de Mann-Whitney seguida de las pruebas de Friedman y Wilcoxon (α = 0,05).
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
82
Fase
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con antecedentes médicos no contributivos,
- dientes anteriores maxilares maduros con lesiones periapicales (< 5 mm),
- diagnosticada como periodontitis apical asintomática.
Criterio de exclusión:
- síntomas clínicos, drenaje,
- más de 5 mm de pérdida de inserción periodontal,
- tratamiento de endodoncia previo,
- diente no restaurable.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Tratamiento de conducto en una sola visita
Los dientes fueron tratados en un tratamiento de conducto de una sola visita (SV).
La irrigación final del conducto radicular se realizó con EDTA al 5 %, seguida de NaOCl al 2,5 % y recibió un enjuague final adicional con CHX al 2 % antes de la obturación.
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Comparador activo: Tratamiento de conducto de múltiples visitas
Los dientes fueron tratados en un tratamiento de conducto de visita múltiple (MV).
Después de completar la instrumentación del conducto radicular, se colocó pasta de hidróxido de calcio en el conducto radicular.
En la segunda visita, todos los conductos radiculares se irrigaron con EDTA al 5 % seguido de NaOCl al 2,5 % antes de la obturación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La tasa de curación radiográfica de la lesión periapical.
Periodo de tiempo: 6,12 y 24 meses
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Se realizaron visitas de seguimiento a los 6, 12 y 24 meses a todos los pacientes para evaluar el estado radiográfico.
Los cambios en la densidad ósea apical que indican curación radiográfica se evaluaron mediante el índice periapical (PAI).
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6,12 y 24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El nivel de dolor postoperatorio.
Periodo de tiempo: 24 horas y 48 horas
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El dolor postoperatorio después de 24 y 48 horas se midió utilizando una escala analógica visual (EVA) modificada de 4 grados que van desde 1 (sin dolor), 2 (dolor leve), 3 (dolor moderado/dolor aliviado por analgésicos), a 4 ( dolor severo).
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24 horas y 48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Seniha Miçooğulları Kurt, Ege University Faculty of Dentistry
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Paredes-Vieyra J, Enriquez FJ. Success rate of single- versus two-visit root canal treatment of teeth with apical periodontitis: a randomized controlled trial. J Endod. 2012 Sep;38(9):1164-9. doi: 10.1016/j.joen.2012.05.021. Epub 2012 Jul 26.
- El Mubarak AH, Abu-bakr NH, Ibrahim YE. Postoperative pain in multiple-visit and single-visit root canal treatment. J Endod. 2010 Jan;36(1):36-9. doi: 10.1016/j.joen.2009.09.003.
- Penesis VA, Fitzgerald PI, Fayad MI, Wenckus CS, BeGole EA, Johnson BR. Outcome of one-visit and two-visit endodontic treatment of necrotic teeth with apical periodontitis: a randomized controlled trial with one-year evaluation. J Endod. 2008 Mar;34(3):251-7. doi: 10.1016/j.joen.2007.12.015.
- Zamany A, Safavi K, Spangberg LS. The effect of chlorhexidine as an endodontic disinfectant. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2003 Nov;96(5):578-81. doi: 10.1016/s1079-2104(03)00168-9.
- Peters LB, Wesselink PR. Periapical healing of endodontically treated teeth in one and two visits obturated in the presence or absence of detectable microorganisms. Int Endod J. 2002 Aug;35(8):660-7. doi: 10.1046/j.1365-2591.2002.00541.x.
- Rocas IN, Provenzano JC, Neves MA, Siqueira JF Jr. Disinfecting Effects of Rotary Instrumentation with Either 2.5% Sodium Hypochlorite or 2% Chlorhexidine as the Main Irrigant: A Randomized Clinical Study. J Endod. 2016 Jun;42(6):943-7. doi: 10.1016/j.joen.2016.03.019. Epub 2016 Apr 30.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
1 de enero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
1 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
8 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
8 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2017
Última verificación
Última verificación
1 de noviembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- Single visit study
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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