Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Eficacia de la clorhexidina como irrigante final en el tratamiento del conducto radicular en una sola visita

6 de noviembre de 2017 actualizado por: Mehmet Kemal Çalışkan

Eficacia de la clorhexidina como irrigante final en el tratamiento del conducto radicular en una sola visita: un estudio comparativo prospectivo

Noventa dientes anteriores maxilares asintomáticos con lesiones periapicales fueron tratados en un tratamiento de conducto de visita única versus visita múltiple. La mitad de los dientes se asignaron aleatoriamente al grupo de visita única (SV) y recibieron un enjuague final adicional con CHX al 2 % antes de la obturación. Los otros dientes fueron tratados en visitas múltiples (MV) con apósito de hidróxido de calcio. Todos los pacientes fueron recordados e investigados clínica y radiográficamente durante 24 meses.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo del estudio fue evaluar el dolor posoperatorio y la evidencia radiográfica de cicatrización periapical en dientes con periodontitis apical tratados en una sola visita con una irrigación final adicional con clorhexidina al 2% y comparar los resultados con el tratamiento de conducto convencional de múltiples visitas (RCT ) con un apósito de hidróxido de calcio intracanal como grupo control. Noventa dientes anteriores maxilares asintomáticos con lesiones periapicales fueron tratados por un solo operador utilizando la técnica step-back con instrumentación manual con hipoclorito de sodio al 2,5% (NaOCl) y ácido etilendiaminotetraacético (EDTA) al 5% como irrigantes. La mitad de los dientes se asignaron aleatoriamente al grupo de visita única (SV) y recibieron un enjuague final adicional con clorhexidina al 2% (CHX) antes de la obturación. Los otros dientes fueron tratados en múltiples visitas (MV), después de completar la instrumentación del conducto radicular se colocó pasta de hidróxido de calcio en el conducto radicular y se realizó la obturación del conducto radicular en la segunda visita. Todos los pacientes fueron recordados e investigados clínica y radiográficamente durante 24 meses. El dolor postoperatorio a las 24-48 horas y los cambios en la densidad ósea apical que indican cicatrización radiográfica se evaluaron estadísticamente mediante la prueba U de Mann-Whitney seguida de las pruebas de Friedman y Wilcoxon (α = 0,05).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

82

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con antecedentes médicos no contributivos,
  • dientes anteriores maxilares maduros con lesiones periapicales (< 5 mm),
  • diagnosticada como periodontitis apical asintomática.

Criterio de exclusión:

  • síntomas clínicos, drenaje,
  • más de 5 mm de pérdida de inserción periodontal,
  • tratamiento de endodoncia previo,
  • diente no restaurable.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Tratamiento de conducto en una sola visita
Los dientes fueron tratados en un tratamiento de conducto de una sola visita (SV). La irrigación final del conducto radicular se realizó con EDTA al 5 %, seguida de NaOCl al 2,5 % y recibió un enjuague final adicional con CHX al 2 % antes de la obturación.
Comparador activo: Tratamiento de conducto de múltiples visitas
Los dientes fueron tratados en un tratamiento de conducto de visita múltiple (MV). Después de completar la instrumentación del conducto radicular, se colocó pasta de hidróxido de calcio en el conducto radicular. En la segunda visita, todos los conductos radiculares se irrigaron con EDTA al 5 % seguido de NaOCl al 2,5 % antes de la obturación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La tasa de curación radiográfica de la lesión periapical.
Periodo de tiempo: 6,12 y 24 meses
Se realizaron visitas de seguimiento a los 6, 12 y 24 meses a todos los pacientes para evaluar el estado radiográfico. Los cambios en la densidad ósea apical que indican curación radiográfica se evaluaron mediante el índice periapical (PAI).
6,12 y 24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El nivel de dolor postoperatorio.
Periodo de tiempo: 24 horas y 48 horas
El dolor postoperatorio después de 24 y 48 horas se midió utilizando una escala analógica visual (EVA) modificada de 4 grados que van desde 1 (sin dolor), 2 (dolor leve), 3 (dolor moderado/dolor aliviado por analgésicos), a 4 ( dolor severo).
24 horas y 48 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Seniha Miçooğulları Kurt, Ege University Faculty of Dentistry

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

8 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de noviembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de noviembre de 2017

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Single visit study

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Infección del conducto radicular

Ensayos clínicos sobre EDTA

3
Suscribir