Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Índices de colapsabilidad de la vena cava subclavia versus inferior.

16 de septiembre de 2020 actualizado por: Alaa Mazy Mazy, Mansoura University

Fiabilidad de los índices de colapsabilidad de la vena subclavia frente a la vena cava inferior para la evaluación de la precarga.

Los métodos tradicionales para la evaluación del estado del volumen intravascular incluyen el examen físico, la prueba de la pierna levantada, la presión venosa central (PVC) y la presión de oclusión de los catéteres de la arteria pulmonar (PAWP). La presión venosa central y la presión de oclusión de la arteria pulmonar son invasivas y se asocian con complicaciones significativas. Más recientemente, se han introducido varias técnicas menos invasivas, pero carecen de estandarización y confiabilidad. Ultrasónicamente, la colapsabilidad de la vena cava inferior puede detectar la hipovolemia de forma no invasiva.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es que la medición del índice de colapsabilidad de la vena subclavia (SCV-CI) podría ser un complemento potencial de la IVC-CI donde la visualización de la IVC se ve afectada o no es posible.

-Encontrar un método preciso, fiable y no invasivo para la evaluación del volumen intravascular y la respuesta a la reposición de volumen.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
64

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • DK
      • Mansourah, DK, Egipto
        • Oncolgy Center, Mansoura University,

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

20 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1. Estado físico grado I y grado II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos.

    2. Laparotomía electiva. 3. Posición supina

Criterio de exclusión:

  1. Negativa del paciente.
  2. Hipertensión portal .
  3. Enfermedades vasculares periféricas graves.
  4. Enfermedades pulmonares obstructivas.
  5. Insuficiencia cardiaca del lado derecho, arritmias y valvulopatías cardiacas.
  6. Índice de masa corporal >35 kg/m2

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Colapso de la vena cava inferior
Los diámetros de la vena cava inferior se obtienen en posición supina con una sonda convexa. La sonda se coloca en la región subxifoidea o en el plano medioaxilar anterior derecho. Se obtienen imágenes de la sección sagital de la VCI. La sonda de modo M se utiliza para identificar la medición de las dimensiones venosas mínimas y máximas durante el ciclo respiratorio utilizando la sonda de matriz en fase de 3,5-5 MHz. Para estandarizar las medidas, la medición del diámetro de la VCI se realiza a 2 cm caudal del punto de unión de la aurícula derecha y la VCI. La diferencia entre los diámetros máximo (D máx.) y mínimo (D mín.) de la vena objetivo se normaliza de acuerdo con la fórmula estándar para producir el índice de colapsabilidad (CI).
Prueba de diagnóstico: colapsabilidad de la vena cava inferior
Los diámetros de la vena cava inferior se obtienen en posición supina con una sonda convexa. La sonda se coloca en la región subxifoidea o en el plano medioaxilar anterior derecho. Se obtienen imágenes de la sección sagital de la VCI. La sonda de modo M se utiliza para identificar la medición de las dimensiones venosas mínimas y máximas durante el ciclo respiratorio utilizando la sonda de matriz en fase de 3,5-5 MHz. Para estandarizar las medidas, la medición del diámetro de la VCI se realiza a 2 cm caudal del punto de unión de la aurícula derecha y la VCI. La diferencia entre los diámetros máximo (D máx.) y mínimo (D mín.) de la vena objetivo se normaliza de acuerdo con la fórmula estándar para producir el índice de colapsabilidad (CI).
Experimental: Colapso de la vena subclavia
Los diámetros de la SCV derecha se comprueban en posición supina utilizando una sonda de matriz lineal de alta frecuencia (6-13 MHz) y modo M. Para estandarizar las medidas, la sonda se coloca debajo de la parte proximal de la parte media de la clavícula, perpendicular al eje largo de la SCV para obtener la mejor vista transversal de la vena. Después de localizar la vena objetivo, el cambio de diámetro dinámico se registra usando el modo M para identificar y medir los diámetros venosos mínimo y máximo. Para calcular el índice de colapsabilidad de SCV, se usa la fórmula estándar.
Prueba de diagnóstico: colapsabilidad de la vena subclavia
Los diámetros de la SCV derecha se comprueban en posición supina utilizando una sonda de matriz lineal de alta frecuencia (6-13 MHz) y modo M. Para estandarizar las medidas, la sonda se coloca debajo de la parte proximal de la parte media de la clavícula, perpendicular al eje largo de la SCV para obtener la mejor vista transversal de la vena. Después de localizar la vena objetivo, el cambio de diámetro dinámico se registra usando el modo M para identificar y medir los diámetros venosos mínimo y máximo. Para calcular el índice de colapsabilidad de SCV, se usa la fórmula estándar.
Comparador activo: presión venosa central
Se introduce un catéter venoso central de 7,5 F guiado por ultrasonido a través de la vena yugular interna derecha bajo analgesia local con lidocaína al 2% para medir la PVC.
Prueba de diagnóstico: presión venosa central
Se introduce un catéter venoso central de 7,5 F guiado por ultrasonido a través de la vena yugular interna derecha bajo analgesia local con lidocaína al 2% para medir la PVC.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambios en el índice de colapsabilidad de la vena cava inferior
Periodo de tiempo: cambios intraoperatorios: 1º basal antes de la inducción de la anestesia, 2º antes del inicio de la cirugía, 3º después de la precarga de 10 ml/kg de ringers, 4º 5 minutos antes de la extubación.
ultrasonido modo M máximo menos mínimo sobre máximo luego multiplicar por 100
cambios intraoperatorios: 1º basal antes de la inducción de la anestesia, 2º antes del inicio de la cirugía, 3º después de la precarga de 10 ml/kg de ringers, 4º 5 minutos antes de la extubación.

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambios en el índice de colapsabilidad de la vena subclavia
Periodo de tiempo: cambios intraoperatorios: 1º basal antes de la inducción de la anestesia, 2º antes del inicio de la cirugía, 3º después de la precarga de 10 ml/kg de ringers, 4º 5 minutos antes de la extubación.
ultrasonido modo M máximo menos mínimo sobre el máximo luego multiplicar por 100
cambios intraoperatorios: 1º basal antes de la inducción de la anestesia, 2º antes del inicio de la cirugía, 3º después de la precarga de 10 ml/kg de ringers, 4º 5 minutos antes de la extubación.
Cambios en la presión venosa central
Periodo de tiempo: cambios intraoperatorios: 1º basal antes de la inducción de la anestesia, 2º antes del inicio de la cirugía, 3º después de la precarga de 10 ml/kg de ringers, 4º 5 minutos antes de la extubación.
centimetro de agua
cambios intraoperatorios: 1º basal antes de la inducción de la anestesia, 2º antes del inicio de la cirugía, 3º después de la precarga de 10 ml/kg de ringers, 4º 5 minutos antes de la extubación.
cambios en la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: cambios intraoperatorios: 1º basal antes de la inducción de la anestesia, 2º antes del inicio de la cirugía, 3º después de la precarga de 10 ml/kg de ringers, 4º 5 minutos antes de la extubación.
latido por minuto
cambios intraoperatorios: 1º basal antes de la inducción de la anestesia, 2º antes del inicio de la cirugía, 3º después de la precarga de 10 ml/kg de ringers, 4º 5 minutos antes de la extubación.
cambios medios de la presión arterial
Periodo de tiempo: cambios intraoperatorios: 1º basal antes de la inducción de la anestesia, 2º antes del inicio de la cirugía, 3º después de la precarga de 10 ml/kg de ringers, 4º 5 minutos antes de la extubación.
milímetro de mercurio
cambios intraoperatorios: 1º basal antes de la inducción de la anestesia, 2º antes del inicio de la cirugía, 3º después de la precarga de 10 ml/kg de ringers, 4º 5 minutos antes de la extubación.
administración de fluidos
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
mililitro
Intraoperatorio
pérdida de sangre
Periodo de tiempo: intraoperatorio
mililitro
intraoperatorio
producción de orina
Periodo de tiempo: intraoperatorio
mililitro
intraoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Mansoura University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
12 de noviembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
10 de abril de 2018

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
20 de mayo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
3 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
6 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
9 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
18 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
16 de septiembre de 2020

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • MS/17.05.137

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones