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Índices de colapsabilidad de la vena cava subclavia versus inferior.

16 de septiembre de 2020 actualizado por: Alaa Mazy Mazy, Mansoura University

Fiabilidad de los índices de colapsabilidad de la vena subclavia frente a la vena cava inferior para la evaluación de la precarga.

Los métodos tradicionales para la evaluación del estado del volumen intravascular incluyen el examen físico, la prueba de la pierna levantada, la presión venosa central (PVC) y la presión de oclusión de los catéteres de la arteria pulmonar (PAWP). La presión venosa central y la presión de oclusión de la arteria pulmonar son invasivas y se asocian con complicaciones significativas. Más recientemente, se han introducido varias técnicas menos invasivas, pero carecen de estandarización y confiabilidad. Ultrasónicamente, la colapsabilidad de la vena cava inferior puede detectar la hipovolemia de forma no invasiva.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es que la medición del índice de colapsabilidad de la vena subclavia (SCV-CI) podría ser un complemento potencial de la IVC-CI donde la visualización de la IVC se ve afectada o no es posible.

-Encontrar un método preciso, fiable y no invasivo para la evaluación del volumen intravascular y la respuesta a la reposición de volumen.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

64

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • DK
      • Mansourah, DK, Egipto
        • Oncolgy Center, Mansoura University,

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1. Estado físico grado I y grado II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos.

    2. Laparotomía electiva. 3. Posición supina

Criterio de exclusión:

  1. Negativa del paciente.
  2. Hipertensión portal .
  3. Enfermedades vasculares periféricas graves.
  4. Enfermedades pulmonares obstructivas.
  5. Insuficiencia cardiaca del lado derecho, arritmias y valvulopatías cardiacas.
  6. Índice de masa corporal >35 kg/m2

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Colapso de la vena cava inferior
Los diámetros de la vena cava inferior se obtienen en posición supina con una sonda convexa. La sonda se coloca en la región subxifoidea o en el plano medioaxilar anterior derecho. Se obtienen imágenes de la sección sagital de la VCI. La sonda de modo M se utiliza para identificar la medición de las dimensiones venosas mínimas y máximas durante el ciclo respiratorio utilizando la sonda de matriz en fase de 3,5-5 MHz. Para estandarizar las medidas, la medición del diámetro de la VCI se realiza a 2 cm caudal del punto de unión de la aurícula derecha y la VCI. La diferencia entre los diámetros máximo (D máx.) y mínimo (D mín.) de la vena objetivo se normaliza de acuerdo con la fórmula estándar para producir el índice de colapsabilidad (CI).
Prueba de diagnóstico: colapsabilidad de la vena cava inferior
Los diámetros de la vena cava inferior se obtienen en posición supina con una sonda convexa. La sonda se coloca en la región subxifoidea o en el plano medioaxilar anterior derecho. Se obtienen imágenes de la sección sagital de la VCI. La sonda de modo M se utiliza para identificar la medición de las dimensiones venosas mínimas y máximas durante el ciclo respiratorio utilizando la sonda de matriz en fase de 3,5-5 MHz. Para estandarizar las medidas, la medición del diámetro de la VCI se realiza a 2 cm caudal del punto de unión de la aurícula derecha y la VCI. La diferencia entre los diámetros máximo (D máx.) y mínimo (D mín.) de la vena objetivo se normaliza de acuerdo con la fórmula estándar para producir el índice de colapsabilidad (CI).
Experimental: Colapso de la vena subclavia
Los diámetros de la SCV derecha se comprueban en posición supina utilizando una sonda de matriz lineal de alta frecuencia (6-13 MHz) y modo M. Para estandarizar las medidas, la sonda se coloca debajo de la parte proximal de la parte media de la clavícula, perpendicular al eje largo de la SCV para obtener la mejor vista transversal de la vena. Después de localizar la vena objetivo, el cambio de diámetro dinámico se registra usando el modo M para identificar y medir los diámetros venosos mínimo y máximo. Para calcular el índice de colapsabilidad de SCV, se usa la fórmula estándar.
Prueba de diagnóstico: colapsabilidad de la vena subclavia
Los diámetros de la SCV derecha se comprueban en posición supina utilizando una sonda de matriz lineal de alta frecuencia (6-13 MHz) y modo M. Para estandarizar las medidas, la sonda se coloca debajo de la parte proximal de la parte media de la clavícula, perpendicular al eje largo de la SCV para obtener la mejor vista transversal de la vena. Después de localizar la vena objetivo, el cambio de diámetro dinámico se registra usando el modo M para identificar y medir los diámetros venosos mínimo y máximo. Para calcular el índice de colapsabilidad de SCV, se usa la fórmula estándar.
Comparador activo: presión venosa central
Se introduce un catéter venoso central de 7,5 F guiado por ultrasonido a través de la vena yugular interna derecha bajo analgesia local con lidocaína al 2% para medir la PVC.
Prueba de diagnóstico: presión venosa central
Se introduce un catéter venoso central de 7,5 F guiado por ultrasonido a través de la vena yugular interna derecha bajo analgesia local con lidocaína al 2% para medir la PVC.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambios en el índice de colapsabilidad de la vena cava inferior
Periodo de tiempo: cambios intraoperatorios: 1º basal antes de la inducción de la anestesia, 2º antes del inicio de la cirugía, 3º después de la precarga de 10 ml/kg de ringers, 4º 5 minutos antes de la extubación.
ultrasonido modo M máximo menos mínimo sobre máximo luego multiplicar por 100
cambios intraoperatorios: 1º basal antes de la inducción de la anestesia, 2º antes del inicio de la cirugía, 3º después de la precarga de 10 ml/kg de ringers, 4º 5 minutos antes de la extubación.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambios en el índice de colapsabilidad de la vena subclavia
Periodo de tiempo: cambios intraoperatorios: 1º basal antes de la inducción de la anestesia, 2º antes del inicio de la cirugía, 3º después de la precarga de 10 ml/kg de ringers, 4º 5 minutos antes de la extubación.
ultrasonido modo M máximo menos mínimo sobre el máximo luego multiplicar por 100
cambios intraoperatorios: 1º basal antes de la inducción de la anestesia, 2º antes del inicio de la cirugía, 3º después de la precarga de 10 ml/kg de ringers, 4º 5 minutos antes de la extubación.
Cambios en la presión venosa central
Periodo de tiempo: cambios intraoperatorios: 1º basal antes de la inducción de la anestesia, 2º antes del inicio de la cirugía, 3º después de la precarga de 10 ml/kg de ringers, 4º 5 minutos antes de la extubación.
centimetro de agua
cambios intraoperatorios: 1º basal antes de la inducción de la anestesia, 2º antes del inicio de la cirugía, 3º después de la precarga de 10 ml/kg de ringers, 4º 5 minutos antes de la extubación.
cambios en la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: cambios intraoperatorios: 1º basal antes de la inducción de la anestesia, 2º antes del inicio de la cirugía, 3º después de la precarga de 10 ml/kg de ringers, 4º 5 minutos antes de la extubación.
latido por minuto
cambios intraoperatorios: 1º basal antes de la inducción de la anestesia, 2º antes del inicio de la cirugía, 3º después de la precarga de 10 ml/kg de ringers, 4º 5 minutos antes de la extubación.
cambios medios de la presión arterial
Periodo de tiempo: cambios intraoperatorios: 1º basal antes de la inducción de la anestesia, 2º antes del inicio de la cirugía, 3º después de la precarga de 10 ml/kg de ringers, 4º 5 minutos antes de la extubación.
milímetro de mercurio
cambios intraoperatorios: 1º basal antes de la inducción de la anestesia, 2º antes del inicio de la cirugía, 3º después de la precarga de 10 ml/kg de ringers, 4º 5 minutos antes de la extubación.
administración de fluidos
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
mililitro
Intraoperatorio
pérdida de sangre
Periodo de tiempo: intraoperatorio
mililitro
intraoperatorio
producción de orina
Periodo de tiempo: intraoperatorio
mililitro
intraoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Mansoura University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de noviembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

10 de abril de 2018

Finalización del estudio (Actual)

20 de mayo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

9 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MS/17.05.137

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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