Efectos de las fracturas de la escotadura sigmoidea y de la estiloides cubital sobre la función posoperatoria de la muñeca en pacientes con fractura del radio distal
30 de noviembre de 2017 actualizado por: pengzhang, Peking University People's Hospital
Estudiar los efectos de las fracturas de la escotadura de la apófisis sigmoidea y la estiloides cubital sobre la función posoperatoria de la muñeca en pacientes con fractura del radio distal
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Desconocido
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes tratados por fractura de radio distal en el Departamento de Trauma Ortopédico del Hospital Popular de la Universidad de Pekín serán seleccionados para seguimiento ambulatorio.
La evaluación se basó en la modificación de Sartiento de la puntuación de Gartland y Werley.
La eficacia se evaluó teniendo como foco el dolor de muñeca. El tiempo de seguimiento es de un año después de la operación。
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
139
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
muestra comunitaria, residentes de Pekín
Descripción
Criterios de inclusión:
- fractura de radio distal unilateral con o sin fractura de estiloides cubital, fractura cerrada
- fractura de radio distal reparada mediante fijación interna utilizando una placa palmar
- edad de ≥18 años
- datos clínicos integrales, un período de seguimiento postoperatorio de ≥12 meses
- fractura de radio distal con unión normal
- prestación de consentimiento informado después de recibir una explicación del propósito de este estudio
Criterio de exclusión:
- fractura antigua, fractura patológica, fractura abierta
- fractura de radio distal bilateral
- fractura de otras partes de la muñeca (excluyendo la estiloides cubital)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Número de grupos/cohortes
1
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Reducción abierta y fijación interna
El abordaje volar se utilizó para la reducción abierta y la fijación interna de fracturas de radio distal
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El abordaje volar se utilizó para la reducción abierta y la fijación interna de fracturas de radio distal
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La modificación de Sartiento de la partitura de Gartland y Werley
Periodo de tiempo: 1 año después de la cirugía
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La modificación de Sartiento de la puntuación de Gartland y Werley incluyó la evaluación de la deformidad residual, la evaluación subjetiva del dolor, la evaluación objetiva del rango de movimiento de la muñeca y la fuerza de agarre, y la evaluación de las complicaciones de la artritis, los síntomas neurológicos y la disfunción de los dedos.
La eficacia se juzgó como excelente, buena, regular o mala, y se calculó la suma de las puntuaciones anteriores (excelente, 0-2 puntos; buena, 3-8 puntos; regular, 9-20 puntos; y mala, ≥21 puntos )
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1 año después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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dolor cubital de la muñeca (puntuación VAS)
Periodo de tiempo: 1 año después de la cirugía
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Evaluación del dolor cubital de la muñeca basado en la puntuación VAS.Escala analógica visual/puntuación: una línea cruzada de 10 cm en el papel, 0 en un extremo de la línea horizontal, es indolora; el otro extremo es 10, indicando un dolor agudo; la parte media indica un grado diferente de dolor.
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1 año después de la cirugía
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Otras medidas de resultado
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de unión de fractura de estiloides cubital
Periodo de tiempo: 1 año después de la cirugía
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Tasa de unión de la fractura de estiloides cubital: la línea de fractura del proceso estiloides cubital desapareció, la fractura se curó bien, no hubo dolor evidente en la muñeca ni actividad anormal.
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1 año después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Tianbing Wang, Doctor, Peking University People's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Inicio del estudio
1 de abril de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
1 de abril de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
1 de abril de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
26 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
2 de diciembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
2 de diciembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2017
Última verificación
Última verificación
1 de noviembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- CSG-wrist201702
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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