Effetti delle fratture dell'incisura ulnare dello stiloide e del sigmoide sulla funzione postoperatoria del polso nei pazienti con frattura del radio distale
30 novembre 2017 aggiornato da: pengzhang, Peking University People's Hospital
Effetti delle fratture dell'incisura ulnare dello stiloide e del sigmoide sulla funzione del polso postoperatoria dei pazienti con frattura del radio distale
Studiare gli effetti delle fratture dell'incisura ulnare dello stiloide e del sigmoide sulla funzione postoperatoria del polso in pazienti con frattura del radio distale
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti trattati per frattura del radio distale nel Dipartimento di traumatologia ortopedica presso l'Ospedale popolare dell'Università di Pechino saranno selezionati per il follow-up ambulatoriale.
La valutazione era basata sulla modifica di Sartiento del punteggio di Gartland e Werley.
L'efficacia è stata valutata con il dolore al polso come focus. Il tempo di follow-up è di un anno dopo l'operazione.
Tipo di studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
139
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
campione comunitario, residenti a Pechino
Descrizione
Criterio di inclusione:
- frattura unilaterale del radio distale con o senza frattura dello stiloide ulnare, frattura chiusa
- frattura del radio distale riparata mediante fissazione interna utilizzando una placca palmare
- età ≥18 anni
- dati clinici integrali, un periodo di follow-up postoperatorio di ≥12 mesi
- frattura del radio distale con unione normale
- fornitura del consenso informato dopo aver ricevuto una spiegazione dello scopo di questo studio
Criteri di esclusione:
- vecchia frattura, frattura patologica, frattura aperta
- frattura bilaterale del radio distale
- frattura di altre parti del polso (esclusa la stiloide ulnare)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Numero di gruppi/coorti
1
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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riduzione aperta e fissazione interna
L'approccio volare è stato utilizzato per la riduzione a cielo aperto e la fissazione interna delle fratture del radio distale
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L'approccio volare è stato utilizzato per la riduzione a cielo aperto e la fissazione interna delle fratture del radio distale
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La modifica di Sartiento della partitura di Gartland e Werley
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
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La modifica di Sartiento del punteggio di Gartland e Werley includeva la valutazione della deformità residua, la valutazione soggettiva del dolore, la valutazione obiettiva del range di movimento del polso e della forza di presa e la valutazione delle complicanze dell'artrite, dei sintomi neurologici e della disfunzione delle dita.
L'efficacia è stata giudicata eccellente, buona, discreta o scarsa ed è stata calcolata la somma dei punteggi di cui sopra (eccellente, 0-2 punti; buono, 3-8 punti; discreto, 9-20 punti; e scarso, ≥21 punti )
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1 anno dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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dolore ulnare al polso (punteggio VAS)
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
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Valutazione del dolore ulnare al polso basata sul punteggio VAS. Scala/punteggio analogico visivo: una linea incrociata di 10 cm sulla carta, 0 a un'estremità della linea orizzontale, è indolore; l'altra estremità è 10, che indica un dolore acuto; la parte centrale indica un diverso grado di dolore.
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1 anno dopo l'intervento
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di unione della frattura dello stiloide ulnare
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
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Tasso di unione della frattura dello stiloide ulnare: la linea di frattura del processo stiloideo ulnare è scomparsa, la frattura è guarita bene, non c'era dolore evidente al polso e nessuna attività anormale.
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1 anno dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Tianbing Wang, Doctor, Peking University People's Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Sarmiento A, Pratt GW, Berry NC, Sinclair WF. Colles' fractures. Functional bracing in supination. J Bone Joint Surg Am. 1975 Apr;57(3):311-7.
- Kim JK, Yun YH, Kim DJ, Yun GU. Comparison of united and nonunited fractures of the ulnar styloid following volar-plate fixation of distal radius fractures. Injury. 2011 Apr;42(4):371-5. doi: 10.1016/j.injury.2010.09.020. Epub 2010 Oct 20.
- Bengner U, Johnell O. Increasing incidence of forearm fractures. A comparison of epidemiologic patterns 25 years apart. Acta Orthop Scand. 1985 Apr;56(2):158-60. doi: 10.3109/17453678508994345.
- Baratz ME, Des Jardins Jd, Anderson DD, Imbriglia JE. Displaced intra-articular fractures of the distal radius: the effect of fracture displacement on contact stresses in a cadaver model. J Hand Surg Am. 1996 Mar;21(2):183-8. doi: 10.1016/s0363-5023(96)80098-0.
- Orbay JL, Fernandez DL. Volar fixation for dorsally displaced fractures of the distal radius: a preliminary report. J Hand Surg Am. 2002 Mar;27(2):205-15. doi: 10.1053/jhsu.2002.32081.
- May MM, Lawton JN, Blazar PE. Ulnar styloid fractures associated with distal radius fractures: incidence and implications for distal radioulnar joint instability. J Hand Surg Am. 2002 Nov;27(6):965-71. doi: 10.1053/jhsu.2002.36525.
- Hauck RM, Skahen J 3rd, Palmer AK. Classification and treatment of ulnar styloid nonunion. J Hand Surg Am. 1996 May;21(3):418-22. doi: 10.1016/S0363-5023(96)80355-8.
- Tsai PC, Paksima N. The distal radioulnar joint. Bull NYU Hosp Jt Dis. 2009;67(1):90-6.
- Kim JK, Koh YD, Do NH. Should an ulnar styloid fracture be fixed following volar plate fixation of a distal radial fracture? J Bone Joint Surg Am. 2010 Jan;92(1):1-6. doi: 10.2106/JBJS.H.01738.
- Palmer AK, Werner FW. The triangular fibrocartilage complex of the wrist--anatomy and function. J Hand Surg Am. 1981 Mar;6(2):153-62. doi: 10.1016/s0363-5023(81)80170-0.
- Haugstvedt JR, Berger RA, Nakamura T, Neale P, Berglund L, An KN. Relative contributions of the ulnar attachments of the triangular fibrocartilage complex to the dynamic stability of the distal radioulnar joint. J Hand Surg Am. 2006 Mar;31(3):445-51. doi: 10.1016/j.jhsa.2005.11.008.
- Kramer S, Meyer H, O'Loughlin PF, Vaske B, Krettek C, Gaulke R. The incidence of ulnocarpal complaints after distal radial fracture in relation to the fracture of the ulnar styloid. J Hand Surg Eur Vol. 2013 Sep;38(7):710-7. doi: 10.1177/1753193412469582. Epub 2012 Dec 6.
- Zenke Y, Sakai A, Oshige T, Moritani S, Nakamura T. The effect of an associated ulnar styloid fracture on the outcome after fixation of a fracture of the distal radius. J Bone Joint Surg Br. 2009 Jan;91(1):102-7. doi: 10.1302/0301-620X.91B1.21026.
- Buijze GA, Ring D. Clinical impact of United versus nonunited fractures of the proximal half of the ulnar styloid following volar plate fixation of the distal radius. J Hand Surg Am. 2010 Feb;35(2):223-7. doi: 10.1016/j.jhsa.2009.10.035. Epub 2010 Jan 15.
- Vitale MA, Brogan DM, Shin AY, Berger RA. Intra-articular Fractures of the Sigmoid Notch of the Distal Radius: Analysis of Progression to Distal Radial Ulnar Joint Arthritis and Impact on Upper Extremity Function in Surgically Treated Fractures. J Wrist Surg. 2016 Mar;5(1):52-8. doi: 10.1055/s-0035-1570742. Epub 2016 Jan 6.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Inizio studio
1 aprile 2018
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
1 aprile 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
1 aprile 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
26 novembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 novembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
2 dicembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
2 dicembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 novembre 2017
Ultimo verificato
Ultimo verificato
1 novembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CSG-wrist201702
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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