Respuesta al remifentanilo y las hormonas del estrés
Efecto de diferentes dosis de remifentanilo sobre la respuesta al estrés durante la colecistectomía laparoscópica
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Rome, Italia, 00168
- Catholic University Of Sacred Heart
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico I-II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos
- Someterse a una colecistectomía laparoscópica
Criterio de exclusión:
- negativa del paciente,
- trastornos de la tiroides,
- diabetes mellitus,
- IMC > 30,
- uso de corticosteroides, benzodiazepinas o medicamentos antipsicóticos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo A
infusión de remifentanilo de 0,15 mcg/Kg/min
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remifentanilo: 0,15 mcg/kg/min
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Comparador activo: Grupo B
infusión de remifentanilo de 0,3 mcg/Kg/min
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remifentanilo: 0,15 mcg/kg/min
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambios en los niveles de ACTH
Periodo de tiempo: cambios entre basal, incisión, una hora después de la cirugía
|
cambios entre basal, incisión, una hora después de la cirugía
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Cambios en los niveles de cortisol
Periodo de tiempo: cambios entre basal, incisión, una hora después de la cirugía
|
cambios entre basal, incisión, una hora después de la cirugía
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Cambios en los niveles de la hormona del crecimiento
Periodo de tiempo: cambios entre basal, incisión, una hora después de la cirugía
|
cambios entre basal, incisión, una hora después de la cirugía
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cambios en los niveles de prolactina
Periodo de tiempo: cambios entre basal, incisión, una hora después de la cirugía
|
cambios entre basal, incisión, una hora después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Flaminio Sessa, MD, Catholic University Rome
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Desborough JP. The stress response to trauma and surgery. Br J Anaesth. 2000 Jul;85(1):109-17. doi: 10.1093/bja/85.1.109. No abstract available.
- Jakeways MS, Mitchell V, Hashim IA, Chadwick SJ, Shenkin A, Green CJ, Carli F. Metabolic and inflammatory responses after open or laparoscopic cholecystectomy. Br J Surg. 1994 Jan;81(1):127-31. doi: 10.1002/bjs.1800810146.
- Marana E, Scambia G, Maussier ML, Parpaglioni R, Ferrandina G, Meo F, Sciarra M, Marana R. Neuroendocrine stress response in patients undergoing benign ovarian cyst surgery by laparoscopy, minilaparotomy, and laparotomy. J Am Assoc Gynecol Laparosc. 2003 May;10(2):159-65. doi: 10.1016/s1074-3804(05)60291-5.
- Adas G, Kemik A, Adas M, Koc B, Gurbuz E, Akcakaya A, Karahan S. Metabolic and inflammatory responses after ERCP. Int J Biomed Sci. 2013 Dec;9(4):237-42.
Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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