Correlación entre calidad de vida y condición física aeróbica de pacientes con ventrículo derecho sistémico
Estudio observacional, transversal y multicéntrico que evalúa la correlación entre la calidad de vida y la condición física aeróbica de pacientes con ventrículo derecho sistémico.
La cardiopatía congénita (CHD) es la malformación congénita más común. El ventrículo derecho en posición subaórtica, o "ventrículo derecho sistémico", es una de estas enfermedades cardíacas complejas. Varios estudios muestran que los adultos con cardiopatía coronaria y especialmente con el ventrículo derecho sistémico tienen una capacidad de ejercicio reducida. Además, estudios han demostrado que existe una correlación entre la alteración de la capacidad física aeróbica y la alteración de la función sistólica del ventrículo derecho.
Conocer y evaluar los determinantes de la capacidad física de los pacientes con ventrículo derecho sistémico y evaluar su calidad de vida podría permitirnos mejorar su manejo terapéutico y también ampliar las indicaciones de los pacientes a un programa de rehabilitación cardiaca. Esto puede beneficiarles en su capacidad de ejercicio, su tolerancia al ejercicio y su calidad de vida.
El objetivo es estudiar la correlación entre la calidad de vida y la condición física aeróbica de pacientes con ventrículo derecho sistémico y determinar los parámetros clínicos y paraclínicos que inciden en la condición física aeróbica de estos pacientes. Se comparará la calidad de vida de los pacientes con ventrículo derecho sistémico con la de la población general.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
100 pacientes serán inscritos en este estudio. Participarán en la inscripción 25 sitios, pertenecientes a la red nacional francesa de cardiopatías congénitas complejas (M3C).
Se incluye al paciente durante su revisión médica anual. El cuestionario de calidad de vida y otros exámenes se realizan durante esta visita al sitio. Es parte de su cuidado habitual. No son necesarias visitas complementarias, directamente relacionadas con la investigación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34295
- Pediatric and Congenital Cardiology and Pulmonology Department, Arnaud De Villeneuve University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor de 18 años
- Paciente con ventrículo derecho en posición sistémica
- Paciente que se haya sometido a una evaluación anual de acuerdo con las recomendaciones de la ESC (Sociedad Europea de Cardiología) 2010: examen clínico, ECG, ecocardiografía, prueba de esfuerzo cardiopulmonar (con VO2)
Criterio de exclusión:
- Objeción del paciente
- Imposibilidad de realizar una prueba de esfuerzo
- Incapacidad para comprender y/o completar el cuestionario
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre las puntuaciones del formulario abreviado SF-36 y el consumo máximo de oxígeno (VO2 máximo)
Periodo de tiempo: Primer día
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Primer día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- 9825 (Otro identificador: CTEP)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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