Ingesta nutricional y microbioma intestinal
25 de febrero de 2019 actualizado por: Ky Young Cho, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
Ingesta nutricional, anomalías metabólicas y microbioma intestinal en niños
La prevalencia de la obesidad pediátrica ha aumentado, pero se han expresado preocupaciones en todo el mundo porque no se ha encontrado un tratamiento.
Recientemente, sin embargo, la investigación sobre el microbioma intestinal ha comenzado a convertirse en una nueva alternativa.
Se ha demostrado que los cambios en el microbioma en adultos pueden inducir obesidad.
Sin embargo, los resultados en niños aún son escasos.
A diferencia de los adultos, los niños tienen pocos factores externos como el alcohol, el tabaco, el estrés y el cáncer, lo que los hace aptos para estudios de microbioma intestinal relacionados con la obesidad.
Los investigadores utilizarán la plataforma Illumina MiSeq para la elaboración de perfiles metagenómicos de ARNr 16s en niños.
En este estudio, los investigadores se propusieron analizar la relación entre la obesidad pediátrica, el perfil del microbioma intestinal, los biomarcadores sanguíneos relevantes para el síndrome metabólico y los datos de ingesta de nutrientes.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
61
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 07440
- Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Muestras comunitarias y clínicas de atención primaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños obesos: Niños ≥95 ‰ entre 7 y 12 años
- Niños no obesos: 5‰<IMC <85‰ para niños entre 7 y 12 años
Criterio de exclusión:
- Tomar antibióticos, probióticos o esteroides durante un mes antes de la visita
- Tomar productos similares a los probióticos, incluido el yogur, durante siete días antes de la visita
- Tener síntomas de enteritis, incluida la diarrea durante un mes antes de la visita.
- Enfermedad cardíaca crónica, enfermedad intestinal crónica, enfermedad hepática crónica, enfermedad renal crónica, enfermedad endocrina, enfermedades genéticas o trastorno metabólico congénito
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
2
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Niños obesos
Niños ≥95 ‰ entre 7 y 12 años
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El perfil microbiano intestinal se realizará con secuenciación de próxima generación dirigida a genes de ARNr 16s bacterianos.
Otros nombres:
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Niños no obesos
5‰< IMC <85 ‰ para niños entre 7 y 12 años
|
El perfil microbiano intestinal se realizará con secuenciación de próxima generación dirigida a genes de ARNr 16s bacterianos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación del perfil microbiano fecal con la obesidad infantil
Periodo de tiempo: visita 1 dia
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Análisis del perfil microbiano fecal mediante secuenciación de ARNr 16s
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visita 1 dia
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Correlación del perfil microbiano fecal con datos de ingesta de nutrientes utilizando un diario de alimentación
Periodo de tiempo: visita 1 dia
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Análisis de ingesta nutricional de calorías totales, carbohidratos, fibra, grasas y proteínas de la alimentación con productos lácteos durante dos días
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visita 1 dia
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación de la obesidad infantil con anomalías metabólicas utilizando muestras de sangre
Periodo de tiempo: visita 1 dia
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Glucosa, AST, ALT, ácido úrico, triglicéridos, colesterol HDL, colesterol LDL, colesterol total, insulina, hsCRP, 25(OH)-Vitamina D3, hemoglobina, ferritina y HbA1c
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visita 1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Ky Young Cho, M.D., Kangnam Sacred Heart Hospital, Hallym University College of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- David LA, Maurice CF, Carmody RN, Gootenberg DB, Button JE, Wolfe BE, Ling AV, Devlin AS, Varma Y, Fischbach MA, Biddinger SB, Dutton RJ, Turnbaugh PJ. Diet rapidly and reproducibly alters the human gut microbiome. Nature. 2014 Jan 23;505(7484):559-63. doi: 10.1038/nature12820. Epub 2013 Dec 11.
- Eckburg PB, Bik EM, Bernstein CN, Purdom E, Dethlefsen L, Sargent M, Gill SR, Nelson KE, Relman DA. Diversity of the human intestinal microbial flora. Science. 2005 Jun 10;308(5728):1635-8. doi: 10.1126/science.1110591. Epub 2005 Apr 14.
- Fadrosh DW, Ma B, Gajer P, Sengamalay N, Ott S, Brotman RM, Ravel J. An improved dual-indexing approach for multiplexed 16S rRNA gene sequencing on the Illumina MiSeq platform. Microbiome. 2014 Feb 24;2(1):6. doi: 10.1186/2049-2618-2-6.
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- Qin J, Li R, Raes J, Arumugam M, Burgdorf KS, Manichanh C, Nielsen T, Pons N, Levenez F, Yamada T, Mende DR, Li J, Xu J, Li S, Li D, Cao J, Wang B, Liang H, Zheng H, Xie Y, Tap J, Lepage P, Bertalan M, Batto JM, Hansen T, Le Paslier D, Linneberg A, Nielsen HB, Pelletier E, Renault P, Sicheritz-Ponten T, Turner K, Zhu H, Yu C, Li S, Jian M, Zhou Y, Li Y, Zhang X, Li S, Qin N, Yang H, Wang J, Brunak S, Dore J, Guarner F, Kristiansen K, Pedersen O, Parkhill J, Weissenbach J; MetaHIT Consortium; Bork P, Ehrlich SD, Wang J. A human gut microbial gene catalogue established by metagenomic sequencing. Nature. 2010 Mar 4;464(7285):59-65. doi: 10.1038/nature08821.
- Pedersen HK, Gudmundsdottir V, Nielsen HB, Hyotylainen T, Nielsen T, Jensen BA, Forslund K, Hildebrand F, Prifti E, Falony G, Le Chatelier E, Levenez F, Dore J, Mattila I, Plichta DR, Poho P, Hellgren LI, Arumugam M, Sunagawa S, Vieira-Silva S, Jorgensen T, Holm JB, Trost K; MetaHIT Consortium; Kristiansen K, Brix S, Raes J, Wang J, Hansen T, Bork P, Brunak S, Oresic M, Ehrlich SD, Pedersen O. Human gut microbes impact host serum metabolome and insulin sensitivity. Nature. 2016 Jul 21;535(7612):376-81. doi: 10.1038/nature18646. Epub 2016 Jul 13.
- Clemente JC, Ursell LK, Parfrey LW, Knight R. The impact of the gut microbiota on human health: an integrative view. Cell. 2012 Mar 16;148(6):1258-70. doi: 10.1016/j.cell.2012.01.035.
- Yun Y, Kim HN, Kim SE, Heo SG, Chang Y, Ryu S, Shin H, Kim HL. Comparative analysis of gut microbiota associated with body mass index in a large Korean cohort. BMC Microbiol. 2017 Jul 4;17(1):151. doi: 10.1186/s12866-017-1052-0.
- Hu HJ, Park SG, Jang HB, Choi MK, Park KH, Kang JH, Park SI, Lee HJ, Cho SH. Obesity Alters the Microbial Community Profile in Korean Adolescents. PLoS One. 2015 Jul 31;10(7):e0134333. doi: 10.1371/journal.pone.0134333. eCollection 2015. Erratum In: PLoS One. 2015;10(9):e0138015. Choi, Min-Gyu [corrected to Choi, Min-Kyu].
- Cox AJ, West NP, Cripps AW. Obesity, inflammation, and the gut microbiota. Lancet Diabetes Endocrinol. 2015 Mar;3(3):207-15. doi: 10.1016/S2213-8587(14)70134-2. Epub 2014 Jul 22.
- Turnbaugh PJ, Backhed F, Fulton L, Gordon JI. Diet-induced obesity is linked to marked but reversible alterations in the mouse distal gut microbiome. Cell Host Microbe. 2008 Apr 17;3(4):213-23. doi: 10.1016/j.chom.2008.02.015.
- Jumpertz R, Le DS, Turnbaugh PJ, Trinidad C, Bogardus C, Gordon JI, Krakoff J. Energy-balance studies reveal associations between gut microbes, caloric load, and nutrient absorption in humans. Am J Clin Nutr. 2011 Jul;94(1):58-65. doi: 10.3945/ajcn.110.010132. Epub 2011 May 4.
- Yoo JY, Kim SS. Probiotics and Prebiotics: Present Status and Future Perspectives on Metabolic Disorders. Nutrients. 2016 Mar 18;8(3):173. doi: 10.3390/nu8030173.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
18 de octubre de 2017
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
12 de octubre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
12 de octubre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
19 de diciembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de diciembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
3 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
27 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2019
Última verificación
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- Gut microbiome
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los participantes del estudio solo estarán de acuerdo si la IPD no se comparte.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .