Evaluar la seguridad de tramadol en el manejo del dolor posoperatorio después de la cirugía

Criterios de inclusión:

• El paciente es hombre o mujer de 18 a 75 años de edad.
• Dispuesto a dar su consentimiento y capaz de comprender los procedimientos del estudio.
• Las pacientes femeninas deben estar en edad fértil o estar practicando un artilugio altamente efectivo.
• El paciente debe estar dispuesto a ser alojado en un centro de atención médica y poder recibir analgesia parenteral durante al menos 24 horas después de la cirugía.
• El paciente cumple con la definición de clase física 1 o 2 de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA).

Criterio de exclusión:

• El paciente ha usado terapia crónica con opioides, definida como >= 20 MEQ de morfina por día >= 3 días de 7 días durante las últimas 4 semanas.
• El paciente tiene un historial reciente (dentro de los 2 años) y/o actual de abuso o dependencia de alcohol, opiáceos o tranquilizantes.
• El paciente está tomando suplementos a base de hierbas o dietéticos o medicamentos que son inhibidores moderados o fuertes de CYP2D6 o CYP3A4 (p. ej., fluoxetina, paroxetina, amitriptilina, quinidina, ketoconazol, eritromicina, jugo de toronja) o inductores de CYP3A4 (p. ej., carbamazepina, rifampicina, St. . John's Wort) y no puede pasar por un período mínimo de lavado de 7 días antes de la cirugía.
• El paciente tiene antecedentes de epilepsia, es susceptible a las convulsiones.
• Al paciente no se le pueden retirar los medicamentos (al menos 7 días antes de la cirugía) que puedan reducir el umbral de convulsiones (p. agentes antipsicóticos, inhibidores de la MAOI) o que aumentan el tono serotoninérgico (p. inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina (IRSN), antidepresivos tricíclicos, triptanos, anfetaminas).
• El paciente ha tenido un evento cardiovascular reciente (dentro de los 6 meses) o un hallazgo ECG anormal clínicamente significativo en la selección.
• El paciente tiene antecedentes de Síndrome de QT largo o un familiar con esta condición.
• El paciente ha expresado ideación suicida en los últimos 3 meses o se considera que está en riesgo de suicidio.
• El paciente tiene obesidad mórbida (índice de masa corporal [IMC] ≥ 40 kg/m2) o tiene apnea del sueño documentada que requiere CPAP u otro tratamiento.
• La paciente mujer está embarazada y/o se somete a una cirugía relacionada con el embarazo o está amamantando.
• El paciente tiene antecedentes de afecciones cardiopulmonares, neurológicas o psiquiátricas que pueden confundir las evaluaciones de eficacia o seguridad.
• El paciente tiene cirrosis, insuficiencia hepática moderada o grave o un valor de alanina aminotransferasa (ALT) o aspartato aminotransferasa (AST) > 3 veces el límite superior normal (LSN) en la selección.
• El paciente tiene insuficiencia renal grave o un valor de creatinina sérica > 2 veces el límite superior normal (LSN) en la selección.
• El paciente tiene niveles de potasio, sodio, calcio o magnesio fuera del rango normal en la selección.
• El paciente tiene un nivel de hemoglobina en la selección que, a juicio del investigador, no es adecuado para participar en este estudio.