Troponina POCT en el diagnóstico de un infarto agudo de miocardio
Ganancia de tiempo de la prueba de troponina prehospitalaria en el punto de atención en el diagnóstico de un infarto agudo de miocardio
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Genk, Bélgica, 3600
- Ziekenhuis Oost-Limburg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor torácico no traumático
- Transporte en ambulancia o MUG
- El formulario de consentimiento informado por escrito (ICF) debe obtenerse del paciente.
Criterio de exclusión:
- Edad <18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: dolor torácico no traumático
Los pacientes con dolor torácico no traumático extrahospitalario ingresados en la unidad de emergencia en ambulancia o MUG serán evaluados para la inscripción.
El análisis de sangre para la troponina-T se realizará con 3 dispositivos diferentes, como se explicó anteriormente.
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Se analizará la sangre de los pacientes para detectar troponina T medida con 3 dispositivos diferentes: 1) una prueba en el punto de atención (POC) realizada en la ambulancia o MUG, un sistema portátil cobas h232 POC system® (Roche Diagnostics, Suiza), 2) una prueba POC en la sala de emergencias, una mesa AQT90 FLEX® (Radiometer, Países Bajos) y 3) una prueba de laboratorio central realizada en cobas® 8000 (Roche Diagnostics, Suiza).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El tiempo hasta el diagnóstico de infarto agudo de miocardio (IAM)
Periodo de tiempo: una hora
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El tiempo entre la muestra de sangre y el resultado de cada dispositivo se comparará con los otros dispositivos.
De acuerdo con el nivel de troponina, se realizará el diagnóstico.
Troponina T< 5 ng/L: negativa para IAM; Troponina-T>50 ng/L: positivo para IAM; Troponina-T: 5-50 ng/L: observación y se debe tomar una segunda muestra de sangre para la reevaluación de troponina-T.
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una hora
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo desde el inicio del dolor torácico hasta la primera muestra de sangre
Periodo de tiempo: una hora
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Se le preguntará al paciente el tiempo transcurrido desde el inicio del dolor torácico.
Cuanto más rápido llame un paciente a la unidad de emergencia, mejor será el resultado.
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una hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Pascal Vanelderen, MD PhD, Ziekenhuis Oost-Limburg
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- Troponin-T POCT
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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