Terapia antibiótica supresora subcutánea para infecciones óseas y articulares
10 de enero de 2018 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
Para los pacientes que tienen infecciones óseas o articulares, con o sin dispositivo, la terapia quirúrgica óptima a veces puede ser inviable, especialmente en la población de edad avanzada. Por lo tanto, una terapia médica con terapia antibiótica supresiva prolongada oral (PSAT) parece ser una opción para prevenir la recurrencia y el aflojamiento de la prótesis.
La administración subcutánea (SC) de antibióticos intravenosos inyectables como terapia antibiótica supresiva prolongada podría ser una forma conveniente cuando el tratamiento oral no está disponible para facilitar la atención ambulatoria, esta práctica se considera como atención de rutina.
El objetivo de este estudio es evaluar la tolerancia y la eficacia de la administración subcutánea de antibióticos para la terapia antibiótica supresiva prolongada en pacientes que reciben este tratamiento como parte de su atención de rutina.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
10
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lyon, Francia, 69004
- Centre de Référence des Infections Ostéo-Articulaires complexes (CRIOAc Lyon)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con infección ósea o articular, con o sin dispositivo
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que tienen infección ósea o articular,
- pacientes con o sin dispositivo tratados con terapia antibiótica subcutánea prolongada
Criterio de exclusión:
- osteomielitis del pie diabetico
- Osteomielitis asociada a úlceras por presión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Descripción de la administración subcutánea de antibióticos para PSAT
Periodo de tiempo: 60 meses
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En caso de PSAT (terapia antibiótica supresiva prolongada), la duración podría ser de varios años. Los datos recogidos son: nombre de la molécula, bruto, posología, duración. |
60 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tolerancia a la administración subcutánea de antibióticos para PSAT
Periodo de tiempo: 60 meses
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En caso de PSAT (terapia antibiótica supresiva prolongada), la duración podría ser de varios años. Este resultado se centrará en los eventos adversos graves inducidos por esta terapia antibiótica subcutánea y prolongada. La calificación de un evento adverso se realiza utilizando la terminología CTCAE: esta terminología atribuye una calificación a cada evento adverso. Hay 5 grados y un grado se refiere a la gravedad del evento adverso. Un evento adverso grave tiene un grado >=3. |
60 meses
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Eficacia de la administración subcutánea de antibióticos para PSAT
Periodo de tiempo: 60 meses
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Un fracaso del tratamiento se define por una recaída clínica y/o microbiológica local; y/o necesidad de cirugía adicional; muerte de origen séptico.
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60 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
1 de marzo de 2017
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
1 de mayo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
1 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
20 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
18 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
18 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2018
Última verificación
Última verificación
1 de noviembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- SSA therapy for BJI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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