Un estudio que investiga los efectos de un programa de rehabilitación de tobillo en atletas de secundaria con inestabilidad de tobillo
12 de octubre de 2018 actualizado por: Mary Spencer Cain, Georgia State University
Un ensayo controlado aleatorio que investiga los efectos de un programa de rehabilitación de tobillo de 4 semanas en atletas de secundaria con inestabilidad crónica de tobillo
Un ensayo controlado aleatorio que investiga los efectos de un programa de rehabilitación de tobillo de 4 semanas en atletas de secundaria con inestabilidad crónica de tobillo.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un ensayo controlado aleatorizado que investigó los efectos de tres programas diferentes de rehabilitación de tobillo de 4 semanas en atletas de secundaria con inestabilidad crónica de tobillo.
Usaremos cuestionarios para evaluar el nivel subjetivo de función y medidas clínicas para evaluar la funcionalidad clínica a través del equilibrio estático y funcional.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
43
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30327
- Holy Innocents' Episcopal School
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30327
- The Lovett School
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30327
- The Westminister Schools
-
College Park, Georgia, Estados Unidos, 30337
- Woodward Academy
-
Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30030
- Decatur High School
-
Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30062
- The Walker School
-
Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30062
- Walton High School
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- activo durante al menos 1,5 horas a la semana, antecedentes de al menos 1 esguince de tobillo significativo que requirió intervención médica, síntomas repetidos de dolor, hinchazón, debilidad, inestabilidad y episodios repetidos de "ceder".
Criterio de exclusión:
- presencia de cualquier lesión actual en las extremidades inferiores (diagnosticada por un profesional médico en los últimos 3 meses con síntomas presentes), cirugía previa en cualquiera de las piernas, esguince de tobillo diagnosticado en las últimas 6 semanas, antecedentes de fracturas y/o dislocaciones de tobillo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
4
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Cada paciente en el grupo de control no realizó ningún ejercicio de rehabilitación.
Durante el período de tiempo de la intervención, el paciente debía consultar con un miembro del equipo de investigación cada semana para analizar cualquier cambio en su tobillo o informar cualquier incidencia de lesión.
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Experimental: Grupo de bandas de resistencia
Cada sesión, los pacientes completaron el entrenamiento de resistencia utilizando una banda de resistencia en 4 direcciones de movimiento del tobillo (flexión plantar, dorsiflexión, inversión y eversión).
Los pacientes completarían 3 series de 10 repeticiones durante cada sesión.
Cada 3 sesiones, la resistencia de la banda aumentaría.
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Banda de resistencia: utiliza una banda de tensión para proporcionar resistencia durante el movimiento del tobillo
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Experimental: Sistema de plataforma de tobillo biomecánico
La tabla del sistema de plataforma biomecánica de tobillo es una tabla de forma ovalada que utiliza una media esfera en la parte inferior de la tabla para permitir que el paciente entrene en una superficie inestable.
Se realizó una postura con una sola pierna en la extremidad afectada en el tablero del sistema de plataforma biomecánica de tobillo mientras se completaban círculos en sentido horario y antihorario.
La rotación inicial de dirección fue seleccionada por el paciente y cambiada cada 10 segundos de la prueba de 40 segundos.
Se completaron cinco pruebas de 40 segundos con intervalos de descanso de 1 minuto entre las pruebas.
La progresión fue determinada por el médico supervisor y se basó en la capacidad del paciente para realizar transiciones suaves entre cambios de dirección y completar rotaciones circulares suaves en ambas direcciones.
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Grupo de placa del sistema de plataforma de tobillo biomecánico: utiliza diferentes niveles de medias esferas para aumentar la cantidad de movimiento permitido en el tobillo.
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Experimental: Grupo combinado
Los pacientes que completaron el protocolo combinado completaron tanto la banda de resistencia como los protocolos de la placa del Sistema Biomecánico de Plataforma de Tobillo durante cada sesión.
El orden de realización de los ejercicios se equilibró para cada sesión.
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Grupo de combinación: incluye tanto la banda de resistencia como los programas del sistema de plataforma biomecánica de tobillo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluaciones de equilibrio estático
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Pruebas clínicas de equilibrio estático
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4 semanas
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Evaluaciones de equilibrio funcional
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Ensayos Clínicos de Equilibrio Funcional
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4 semanas
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Resultados autoinformados por el paciente
Periodo de tiempo: 4 a 12 semanas
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Cuestionarios de resultados subjetivos informados por el paciente
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4 a 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Benjamin M Goerger, PhD, Georgia State University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
14 de agosto de 2017
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
13 de agosto de 2018
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
30 de agosto de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
28 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
27 de febrero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
15 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de octubre de 2018
Última verificación
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- CON006264
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
No se planea compartir datos de participantes individuales con otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .