Almohadilla para teléfono inteligente Smartstep (SMARTSTEP)

Experimental: Terapia de ejercicio estructurado habilitada para teléfonos inteligentes (SE-SET)

Conductual: Terapia de ejercicio estructurado habilitado para teléfonos inteligentes (SE-SET)

El programa SE-set dura un total de 12 semanas por participante. Durante este tiempo, la aplicación rastreará automáticamente la actividad física (pasos) y los sujetos deberán ingresar a otros datos de salud, como la presión arterial y el peso, y verá videos educativos breves sobre temas como dejar de fumar, baja dieta de sodio, alta ingesta de frutas/vegetales y adherencia/educación de medicamentos. Un miembro del equipo de estudio del equipo de estudio contactará a los pacientes semanalmente a través de una llamada telefónica para identificar las barreras para el cumplimiento del paciente (problemas relacionados con el seguimiento del ejercicio, los problemas de medicamentos que impiden que los pacientes estén activos, problemas de BP/peso altos) y ayudar a los pacientes a navegar por esas barreras. Los participantes de Movn también pueden enviar mensajes directos al equipo de estudio para preguntar sobre asuntos no urgentes relacionados con su cuidado.

Comparador activo: Terapia de ejercicio estándar

Ejercicio autodirigido y sin supervisión según lo prescrito por el médico del paciente.

Conductual: Terapia de ejercicio estándar

La terapia de ejercicio estándar dura un total de 12 semanas por participante. El médico aconsejará a los participantes que realicen ejercicio en casa, incluidas caminatas de más de 30 minutos 3 veces por semana; si corresponde, el médico también aconsejará sobre el abandono del hábito de fumar, la dieta baja en sodio, el consumo elevado de frutas/verduras y la adherencia a los medicamentos/educación. A estos pacientes se les entregará una pulsera de actividad física, que el equipo del estudio configurará utilizando una cuenta de estudio anonimizada que proporcionará datos adicionales sobre su progreso a lo largo del tiempo.

Cambio en la distancia completada de la prueba de caminata de 6 minutos (6MWT)

La prueba de caminata de 6 minutos es una prueba de ejercicio submáximo que se utiliza para evaluar la capacidad y la resistencia aeróbicas. La distancia recorrida durante un tiempo de 6 minutos se utiliza como resultado para comparar los cambios en la capacidad de rendimiento.

Cambio en la puntuación del Cuestionario de discapacidad para caminar (WIQ)

WIQ mide la distancia recorrida, la velocidad y la capacidad para subir escaleras autoinformadas. En la puntuación de distancia WIQ, se le pide al participante que evalúe el grado de dificultad para caminar en distancias específicas en una escala de 0 a 4. Una puntuación de 0 representa la incapacidad para caminar la distancia y una puntuación de 4 representa ninguna dificultad. El puntaje de velocidad WIQ evalúa el grado de dificultad para caminar una cuadra a velocidades específicas, que van desde caminar lentamente hasta trotar, en una escala de 0 a 4. En el puntaje WIQ para subir escaleras, se le pide al participante que informe el grado de dificultad para subir números específicos de tramos de escaleras, que van de uno a tres tramos de escaleras, en una escala de 0 a 4. Esta puntuación graduada se multiplica por un peso preespecificado para cada distancia, velocidad o número de tramos de escaleras. Los productos se suman y se dividen por la puntuación máxima posible para obtener una puntuación porcentual, que va desde 0 (incapacidad para realizar alguna de las tareas) hasta 100 (que representa ninguna dificultad).

Cambio en la puntuación compuesta de salud física de SF-36

El SF-36 consta de ocho puntuaciones escaladas, que son las sumas ponderadas de las preguntas de su sección. Cada escala se transforma directamente en una escala de 0 a 100 en el supuesto de que cada pregunta tiene el mismo peso. A menor puntuación mayor discapacidad. Cuanto mayor sea la puntuación, menor será la discapacidad, es decir, una puntuación de cero equivale a la discapacidad máxima y una puntuación de 100 equivale a ninguna discapacidad. Para calcular las puntuaciones es necesario utilizar un software especial. Las ocho secciones son: vitalidad, funcionamiento físico, dolor corporal, percepciones generales de salud, funcionamiento del rol físico, funcionamiento del rol emocional, funcionamiento del rol social y salud mental.

Cambio en el tiempo de inicio de la claudicación durante 6MWT

Un síntoma típico de la enfermedad oclusiva arterial periférica (PAOD, por sus siglas en inglés) es la claudicación, que se define como dolor, calambres, entumecimiento o sensación de fatiga en los músculos asociados con la marcha, en una o ambas extremidades inferiores, afectando el músculo distal o proximal. grupos

Cambio en el índice de presión tobillo-brazo (ABPI)

El índice de presión tobillo-brazo (ABPI, por sus siglas en inglés) es la relación entre la presión arterial en el tobillo y la presión arterial en la parte superior del brazo (brazo). En comparación con el brazo, la presión arterial más baja en la pierna sugiere arterias bloqueadas debido a la enfermedad arterial periférica (EAP). El ABPI se calcula dividiendo la presión arterial sistólica en el tobillo por la presión arterial sistólica en el brazo.

Cambio en el número de pasos/semana

El número de pasos/semana se obtendrá de los rastreadores de actividad física de los participantes

Isquemia Crítica de las Extremidades

Número de eventos de isquemia crítica de las extremidades notificados por los participantes

Otros resultados cardiovasculares

Número de resultados cardiovasculares distintos de los eventos de isquemia crítica de las extremidades notificados por los participantes

Lesión relacionada con el ejercicio

Número de eventos de lesiones relacionadas con el ejercicio informados por los participantes

Mortalidad

Número de muertes