Uso de aloinjerto de corion de amnios deshidratado humano en hemorroidectomía cerrada

Criterios de inclusión:

1. Diagnóstico confirmado de hemorroides con trombosis aguda o hemorroides externas de más de 72 horas de duración
2. El sujeto se somete a una hemorroidectomía cerrada como tratamiento definitivo para las hemorroides de grado 2-4
3. El sujeto tiene 18 años o más
4. El sujeto está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado y participar en todos los procedimientos y evaluaciones de seguimiento necesarios para completar el estudio.

Criterio de exclusión:

1. El sujeto tiene un historial conocido de cumplimiento deficiente de los tratamientos médicos.
2. El sujeto tiene signos y síntomas de cirrosis activa
3. El sujeto tiene signos y síntomas de la enfermedad de Crohn complicada por manifestaciones perianales
4. El sujeto está tomando actualmente medicamentos inmunosupresores
5. El sujeto se ha sometido a una cirugía previa en el área objetivo en los últimos 6 meses antes del tratamiento o planea someterse a una cirugía que no sea hemorroidectomía cerrada en el área objetivo dentro de los 180 días posteriores al tratamiento
6. El sujeto está recibiendo actualmente radioterapia o quimioterapia.
7. El sujeto ha utilizado un fármaco, dispositivo o producto biológico en investigación en las 12 semanas anteriores al tratamiento
8. El sujeto está embarazada en el momento de la inscripción o planea quedar embarazada dentro de los 180 días posteriores al tratamiento; el sujeto tiene la intención de amamantar durante el transcurso del ensayo
9. El sujeto tiene alguna condición médica importante que, en opinión del investigador, podría interferir con la evaluación y participación en el protocolo.
10. El sujeto tiene alergia o sensibilidad conocida a los antibióticos aminoglucósidos, como el sulfato de gentamicina y/o el sulfato de estreptomicina.