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Nuevas estrategias de anticoagulación de VV-ECMO

29 de marzo de 2021 actualizado por: Xiao Tang

la eficacia y seguridad de las nuevas estrategias de anticoagulación para mantener la tasa de coágulo normal para prevenir la hemorragia mientras se utiliza VV-ECMO

La anticoagulación normativa y efectiva es uno de los componentes más importantes del manejo de la oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO). La anticoagulación excesiva puede provocar hemorragia, que es la complicación más frecuente y grave. Actualmente, los factores más comunes para monitorear la anticoagulación de ECMO son el tiempo de coagulación activado (ACT) y el tiempo de tromboplastina parcial activada (APTT). Sin embargo, falta una comprensión unificada de las medidas de seguimiento relacionadas, los objetivos de seguimiento y las evaluaciones del riesgo de sangrado, que se han elegido principalmente debido a las experiencias informadas por varios centros de ECMO o los resultados de estudios retrospectivos. Por lo tanto, las estrategias de anticoagulación deben Ser mejorado. Nuestra investigación ha encontrado que el manejo de la anticoagulación ECMO debe transformarse de monitorear solo el APTT/tiempo de coagulación activado (ACT) a considerar todo el proceso de coagulación. Mantener la capacidad de trombosis y la función de PLT dentro de los rangos normales puede ayudar a reducir las tasas de hemorragia y mejorar los pronósticos. Este estudio controlado aleatorizado tiene como objetivo desarrollar nuevas estrategias de anticoagulación de seguridad y eficacia de VV-ECMO.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100020
        • Department of respiratory and critical care medicine,Beijing Chao-yang Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

los pacientes recibieron soporte ECMO

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad mayor de 18 años, VV-ECMO se estima más de 3 días

Criterio de exclusión:

  • hemorragia antes de establecer VV-ECMO, VV-ECMO más de 48 horas antes del ingreso, VV-ECMO se estima menos de 3 días

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de participantes con eventos de hemorragia
Periodo de tiempo: 4 semanas
1) sangrado fatal; 2) sangrado sintomático en un área u órgano crítico, como intracraneal, intraespinal, intraocular, retroperitoneal, intraarticular o pericárdico, o intramuscular con síndrome compartimental; y/o 3. sangrado que cause una caída en el nivel de hemoglobina de 20 g/lo más o que requiera transfusión de dos unidades de sangre completa o glóbulos rojos.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

13 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • new anticoagulation of ECMO

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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