Exploration of Microcirculatory Alteration and Endothelial Dysfunction by Adaptive Optics in Multiple Sclerosis (MS-EYE)
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Le Chesnay, Francia
- CH de Versailles
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Patient Inclusion Criteria
- Major patient between 18 and 50 years
- Patient with relapsing or remitting multiple sclerosis defined according to revised Mc Donald criteria 2010
- Written, free and informed consent dated and signed
- Patient affiliated to a social security scheme
Control Inclusion Criteria:
- Person between the ages of 18 and 50
- Written, free and informed consent dated and signed
- Person affiliated to a social security scheme
- Person with multiple sclerosis
Exclusion Criteria:
- Contraindication to the use oxygen (O2): Acute or chronic respiratory insufficiency
- Pregnant or lactating woman
- Inability to see fundus (cataract), retinopathy, glaucoma
- Use of vasoactive substances (eg nasal decongestants, triptans, alkaloids) in the last 48 hours
- Use of nonsteroidal anti-inflammatory drugs (ibuprofen, naproxen, ..) and steroids (corticosteroids) in the last 48 hours
- Known Diabetes or taking antidiabetics in the last 48 hours
- Use of statins in the last 48 hours
- Known hypertension or antihypertensive treatment in the last 48 hours
- Any cardiac pathology (valvulopathy, angina, ventricular arrhythmia or atrial fibrillation), vascular (arteritis obliterating the lower limbs, stenosis of the arteries with encephalic destiny, coronary artery disease) or significant respiratory (asthma, Chronic obstructive pulmonary disease, interstitial pathology)
- Alcohol consumption within 8 hours
- Ophthalmoparesis or incapacitating nystagmus (impossibility of correctly evaluating the fundus)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Brazo de Control
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Ocular Fundus on voluntary person
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Comparador activo: Multiple Sclerosis Arm
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Ocular fundus on patient with Multiple Sclerosis
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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To compare the wall / lumen ratio (WLR) of retinal arterioles (common marker of microangiopathies) between multiple sclerosis patients and controls using the adaptive optics technique.
Periodo de tiempo: Day 0
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Day 0
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Compare between patients with multiple sclerosis and controls, retinal arteriolar gauges measured by external and internal diameter.
Periodo de tiempo: Day 0
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Day 0
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Correlate possible changes in arteriolar WLR with internal and external diameter, smoking, age, blood pressure, fatigue (MFIS), cognition (MDT) and disability (EDSS) scores to ambient air and normobaric oxygen.
Periodo de tiempo: Day 0
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Day 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- P15/18_ MS-EYE
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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