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Ultrasonido Doppler para la predicción de la reversibilidad de la lesión renal aguda en pacientes sépticos de la UCI

12 de julio de 2018 actualizado por: Evangelos Kaimakamis, Aristotle University Of Thessaloniki

Valor diagnóstico de la ecografía Doppler para la predicción temprana de la reversibilidad de la lesión renal aguda en pacientes sépticos de la UCI

Propósito: El objetivo de este estudio fue evaluar la capacidad de discriminación temprana entre la lesión renal aguda (AKI) transitoria y persistente utilizando el índice de resistencia renal (RI) derivado del ultrasonido Doppler color y la evaluación semicuantitativa de la vascularización intrarrenal en pacientes sépticos. en una Unidad de Cuidados Intensivos (UCI).

Métodos: Estudio de cohorte observacional prospectivo con no seleccionados, con 32 pacientes adultos sépticos consecutivos. Los pacientes se dividieron en 3 grupos: Grupo 1: pacientes sin progresión a LRA, Grupo 2: LRA transitoria, Grupo 3: LRA persistente.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Propósito: El objetivo de este estudio fue evaluar la capacidad de discriminación temprana entre LRA transitoria y persistente utilizando el índice de resistencia renal (IR) derivado del ultrasonido Doppler color y la evaluación semicuantitativa de la vascularización intrarrenal en pacientes sépticos en una Unidad de Cuidados Intensivos. (UCI). Además, los investigadores intentaron identificar si estos índices son predictores tempranos del pronóstico de la función renal en este grupo de pacientes. Y compare la precisión diagnóstica de esos y otros índices renales para la identificación de la reversibilidad de AKI.

Métodos: Este fue un estudio de cohorte observacional prospectivo con pacientes sépticos consecutivos no seleccionados incluidos. Se estudiaron 32 pacientes adultos sépticos hospitalizados en una UCI general. Después de la determinación de sepsis, los pacientes se dividieron en 3 grupos: el grupo 1 incluyó pacientes sin progresión a LRA, el grupo 2 incluyó pacientes con LRA transitoria y el grupo 3 pacientes con LRA persistente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

32

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Thessaloniki, Grecia, 57010
        • 1st ICU, "G.Papanikolaou" General Hospital of Thessaloniki, Greece

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los sujetos se incluyeron si desarrollaron sepsis más AKI durante su hospitalización en la UCI, independientemente de la causa subyacente. La presencia de Injuria Renal Aguda se determinó de acuerdo con las guías KDIGO, es decir, al menos estadio 1 de AKI. La categorización de la LRA como transitoria o persistente estuvo determinada por la normalización de la función renal después de la administración de la terapia adecuada y soporte en el ambiente de la UCI y después de 3 días de hospitalización. Se incluyeron todos los pacientes consecutivos con sepsis, a excepción de los que sobrevivieron menos de tres días, para determinar si presentaban IRA.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sépticos en UCI
  • 18 años o más

Criterio de exclusión:

  • Estancia en UCI menos de 3 días

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
1
Pacientes sin progresión de LRA Uso de índice de resistencia renal (RI) derivado de ultrasonido Doppler color y evaluación semicuantitativa de la vascularización intrarrenal para el pronóstico temprano de progresión de LRA
Uso del índice de resistencia renal (RI) derivado del ultrasonido Doppler color y evaluación semicuantitativa de la vascularización intrarrenal para el pronóstico temprano de la progresión de la LRA
2
Pacientes con LRA transitoria Uso del índice de resistencia renal (RI) derivado de la ecografía Doppler color y evaluación semicuantitativa de la vascularización intrarrenal para el pronóstico temprano de la progresión de la LRA
Uso del índice de resistencia renal (RI) derivado del ultrasonido Doppler color y evaluación semicuantitativa de la vascularización intrarrenal para el pronóstico temprano de la progresión de la LRA
3
Pacientes con LRA persistente Uso del índice de resistencia renal (RI) derivado de la ecografía Doppler color y evaluación semicuantitativa de la vascularización intrarrenal para el pronóstico temprano de la progresión de la LRA
Uso del índice de resistencia renal (RI) derivado del ultrasonido Doppler color y evaluación semicuantitativa de la vascularización intrarrenal para el pronóstico temprano de la progresión de la LRA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La IR como factor pronóstico de persistencia de FRA
Periodo de tiempo: 3 días
sin unidades (rango 0 a 1)
3 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
evaluación ecográfica semicuantitativa de la vasculatura renal
Periodo de tiempo: 3 días
sin unidades (puntuación de 1 a 4)
3 días
FENa (excreción fraccionada de sodio)
Periodo de tiempo: 3 días
% porcentaje
3 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Militsa Bitzani, MD, PhD, 1st ICU, "G.Papanikolaou" General Hospital of Thessaloniki, Greece

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

2 de marzo de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de agosto de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

2 de septiembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de junio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

24 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

24 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2018

Última verificación

1 de julio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NT001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

La hoja de datos se puede compartir con otros investigadores tan pronto como se logre la publicación de los resultados.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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