Ruxolitinib más LVP en pacientes con R/R ETP-ALL

Criterios de inclusión:

1. Sujetos con LLA temprana de precursores T, con cualquiera de los siguientes:

   • refractarios a la terapia de inducción primaria o refractarios a la terapia de rescate,
   • en la primera recaída no tratada con duración de la primera remisión <12 meses
   • en una segunda o mayor recaída no tratada
   • recaída en cualquier momento después del HSCT alogénico
2. El sujeto ha recibido quimioterapia combinada intensiva para el tratamiento de la LLA como tratamiento inicial o terapia de rescate posterior.
3. Más del 5% de blastos en la médula ósea
4. Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2

Criterio de exclusión:

1. Neoplasia maligna distinta de la LLA dentro de los 5 años anteriores al reclutamiento, excepto para cánceres seleccionados adecuadamente tratados sin evidencia de enfermedad
2. Patología relevante actual del sistema nervioso central (SNC) o compromiso del SNC conocido o sospechado
3. Enfermedad extramedular aislada
4. Enfermedad autoinmune actual o antecedentes de enfermedad autoinmune con posible afectación del SNC
5. HSCT autólogo dentro de las 6 semanas o HSCT alogénico dentro de las 12 semanas antes del tratamiento con blinatumomab, o elegibilidad para HSCT alogénico en el momento de la inscripción
6. Enfermedad de injerto contra huésped (EICH) aguda activa de grado 2 a 4 según los criterios de Glucksberg et al (1974) que requirieron tratamiento sistémico para prevenir o tratar la EICH 2 semanas antes del tratamiento con blinatumomab
7. Criterios de exclusión conocidos para la elección del investigador de quimioterapia SOC (por prospecto)
8. Quimioterapia o radioterapia contra el cáncer con 2 semanas, o inmunoterapia (incluida la terapia con CD19) dentro de las 4 semanas de la terapia especificada en el protocolo
9. Valores de laboratorio anormales (alanina o aspartato transaminasa [ALT o AST] o fosfatasa alcalina [ALP] ≥ 5 × límite superior de lo normal [LSN]; bilirrubina total o creatinina ≥ 1,5 × ULN) o aclaramiento de creatinina calculado < 60 ml/min.