Reemplazo de válvula mitral transcatéter de cajón (TMVR) (INTERLUDE)

Las pautas de tratamiento para la enfermedad cardíaca valvular indican que la corrección quirúrgica de la insuficiencia valvular mitral (IM) primaria es una recomendación de Clase I. La evidencia reciente indica que el reemplazo de la válvula es al menos tan efectivo como la reparación en pacientes con MR primaria y secundaria. Sin embargo, muchos pacientes no son referidos para cirugía ya que se considera que tienen un riesgo demasiado alto para someterse a procedimientos a corazón abierto con bomba. El reemplazo valvular aórtico percutáneo ha hecho que el tratamiento de las válvulas aórticas estenosadas esté disponible para pacientes quirúrgicos de alto riesgo que de otro modo habrían recibido tratamiento médico. El reemplazo percutáneo de la válvula mitral (VM) ofrece ventajas similares. La viabilidad del reemplazo percutáneo de la VM se ha demostrado en los primeros estudios de viabilidad. Para satisfacer esta necesidad médica, Caisson Interventional ha desarrollado un sistema de aplicación percutáneo para una válvula mitral bioprotésica. Al igual que con los pacientes con deficiencias de la válvula aórtica (AV), este dispositivo se puede usar para brindar la terapia necesaria a pacientes que de otro modo no recibirían tratamiento más allá de la terapia médica. Este estudio proporcionará información sobre la seguridad y el rendimiento de este sistema.