Substituição da válvula mitral transcateter Caisson (TMVR) (INTERLUDE)

As diretrizes de tratamento para valvopatia indicam que a correção cirúrgica da regurgitação mitral (RM) primária é uma recomendação Classe I. Evidências recentes indicam que a substituição da válvula é pelo menos tão eficaz quanto o reparo em pacientes com RM primária e secundária. No entanto, muitos pacientes não são encaminhados para cirurgia, pois são considerados de alto risco para serem submetidos a procedimentos de coração aberto com bomba. A substituição percutânea da válvula aórtica tornou o tratamento das válvulas aórticas estenosadas disponível para pacientes cirúrgicos de alto risco que, de outra forma, teriam sido controlados clinicamente. A substituição percutânea da válvula mitral (VM) oferece vantagens semelhantes. A viabilidade da substituição percutânea da VM foi demonstrada em estudos de viabilidade iniciais. Para atender a essa necessidade médica, a Caisson Interventional desenvolveu um sistema de administração percutânea para uma bioprótese de válvula mitral. Tal como acontece com pacientes com deficiências da válvula aórtica (AV), este dispositivo pode ser usado para fornecer a terapia necessária a pacientes que, de outra forma, não receberiam tratamento além da terapia médica. Este estudo fornecerá informações sobre a segurança e desempenho deste sistema.