Evaluación de la actividad destructora de células asesinas naturales expandidas de la sangre en pacientes con cáncer de páncreas
9 de septiembre de 2018 actualizado por: Song Cheol Kim, Asan Medical Center
Expansión ex vivo de células asesinas naturales de la sangre en pacientes con cáncer de páncreas y evaluación de la actividad destructora de células asesinas naturales expandidas
El cáncer de páncreas, una de las neoplasias malignas epiteliales más mortales, tiene una tasa de supervivencia a 5 años de solo alrededor del 8 %.
La tasa de mortalidad ha disminuido levemente, pero la tasa de incidencia ha aumentado de manera constante y se prevé que sea la segunda causa principal de mortalidad por cáncer en 2030.
Se necesita un diagnóstico precoz del cáncer de páncreas y el desarrollo de terapias innovadoras, y se están realizando varios estudios básicos y clínicos basados en la biología del cáncer de páncreas.
Recientemente, se han realizado activamente estudios sobre el efecto de las células asesinas naturales (NK) en la progresión del cáncer y el desarrollo de agentes terapéuticos que las usan.
Las células NK son un componente de las células linfoides innatas y representan aproximadamente el 5-15 % del total de células mononucleares de sangre periférica (PBMC).
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Desconocido
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores aplicarán un nuevo método para evaluar la actividad de las células NK en pacientes con cáncer de páncreas y analizar la correlación con la progresión del tumor y el pronóstico del paciente.
Y los investigadores analizarán los factores multifactoriales que afectan la actividad de las células NK y realizaron este estudio para ayudar a establecer nuevas estrategias diagnósticas y terapéuticas para el cáncer de páncreas.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Eunsung Jun, MD
- Número de teléfono: 2-3010-1696
- Correo electrónico: go1040@hanmail.net
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Song Cheol Kim, MD
- Número de teléfono: 2-3010-3936
- Correo electrónico: drksc@amc.seoul.kr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de
- Reclutamiento
- Asan Medical Center
-
Contacto:
- Eunsung Jun, MD., PhD.
- Número de teléfono: 82-2-3010-1696
- Correo electrónico: go1040@hanmail.net
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Investigador principal:
- Song-Cheol Kin Kim, MD, PhD.
-
Sub-Investigador:
- Eunsung Jun, MD., PhD.
-
Sub-Investigador:
- Hun Sik Kim, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Adenocarcinoma ductal pancreático Adenocarcinoma mucinoso Carcinoma neuroendocrino Carcinoma adenoescamoso Neoplasia quística mucinosa Neoplasia mucinosa intraductal Neoplasia pseudopapilar sólida Tumor neuroendocrino Neoplasia quística serosa Quiste benigno Pancreatitis crónica
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente que ingresa en el servicio de cirugía pancreática para el tratamiento de un tumor de páncreas
- Los pacientes deben tener la capacidad de leer, comprender y firmar un consentimiento informado y deben estar dispuestos a cumplir con el tratamiento y el seguimiento del estudio.
- Esperanza de vida de al menos 6 meses según el criterio del tratamiento
- Función hematológica adecuada definida por los siguientes parámetros de laboratorio: Hemoglobina > 100, Recuento de plaquetas > 100 y Recuento absoluto de granulocitos > 1,5.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que recibieron quimioterapia o radioterapia preoperatoria.
- Neoplasias malignas previas o concurrentes.
- Cualquier condición médica grave dentro de los 6 meses anteriores al ingreso al estudio, como infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca congestiva no controlada, angina inestable, infección serosa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Número de grupos/cohortes
2
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Método de activación convencional
Las células NK se incubaron con células K562
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Las células NK se incubaron con células P815-ULBP1+CD48 que desencadenan la sinergia de células NK a través de NKG2D y 2B4
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Método de activación específico del receptor
Las células NK se incubaron con células P815-ULBP1+CD48 que desencadenan la sinergia de células NK a través de NKG2D y 2B4
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Las células NK se incubaron con células P815-ULBP1+CD48 que desencadenan la sinergia de células NK a través de NKG2D y 2B4
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividad de las células NK
Periodo de tiempo: 1 mes antes de la operación
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Para comparar la actividad de las células NK según el método de activación, se analizarán las células NK obtenidas de la sangre de los participantes.
Los investigadores utilizarán dos métodos para analizar la actividad de las células NK mediante FACS (clasificación de células activadas por fluorescencia).
El grado de expresión de CD107a en la superficie celular y el grado de secreción de IFN-γ se compararán mediante FACS.
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1 mes antes de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recurrencia tumoral
Periodo de tiempo: dos años después del diagnóstico del tumor
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Para analizar la correlación de la actividad de las células NK con el pronóstico de los participantes, los investigadores harán un seguimiento de la recurrencia del tumor.
Esto se analizará con la actividad de la célula NK.
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dos años después del diagnóstico del tumor
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Supervivencia de los participantes
Periodo de tiempo: dos años después del diagnóstico del tumor
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Para analizar la correlación de la actividad de las células NK con el pronóstico de los participantes, los investigadores harán un seguimiento de la supervivencia de los pacientes.
Esto se analizará con la actividad de la célula NK.
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dos años después del diagnóstico del tumor
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Song Cheol Kim, MD, Asan Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
1 de julio de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
1 de octubre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
1 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
3 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
11 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
11 de septiembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2018
Última verificación
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2015-0865
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .