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Habilidades de comunicación versus atención plena para IPV

16 de abril de 2019 actualizado por: Julia C. Babcock, University of Houston

Un experimento de cambio próximo: prueba de los efectos del entrenamiento de habilidades de comunicación frente a las técnicas de atención plena en la agresión de la pareja íntima

Esto prueba el impacto inmediato de dos intervenciones breves en parejas que reportan violencia de pareja utilizando el diseño experimental de cambio proximal. Las parejas serán asignadas aleatoriamente a condiciones de atención plena, un ejercicio de comunicación o una condición de placebo. Las medidas de resultado incluyen la agresión observada y evaluada experimentalmente.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Desconocido

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Este estudio piloto está diseñado para probar los efectos de dos intervenciones breves sobre la comunicación y la expresión emocional entre parejas íntimas que han experimentado violencia doméstica reciente. Además, proporcionará algunos hallazgos básicos de laboratorio sobre las diferencias en la tolerancia al sufrimiento entre perpetradores y víctimas de abuso doméstico. Específicamente, utilizando el diseño experimental de cambio proximal, las parejas participarán en una discusión de conflicto de 7.5 minutos mientras se graban en video y se monitorea su respuesta autónoma. Luego, serán asignados aleatoriamente a una de tres condiciones: un ejercicio de entrenamiento de habilidades de comunicación, una condición de atención plena o un control de placebo. Luego, las parejas participarán en una segunda discusión de conflicto de 7.5 minutos. Se plantea la hipótesis de que aquellos que se encuentran tanto en el entrenamiento de habilidades de comunicación como en la condición de atención plena mostrarán un comportamiento más positivo y menos agresivo en su segunda discusión de conflicto en comparación con la primera. También se espera que administren menos agresión (medida por la entrega de un ruido fuerte) a su pareja después de ambas intervenciones activas. Además, se administrarán múltiples medidas de tolerancia a la angustia a ambos socios. Se espera que las parejas con un perpetrador caracterológicamente violento, él o ella muestre una tolerancia disminuida a la angustia y la pareja victimizada muestre una tolerancia incrementada a la angustia.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
50

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Parejas adultas que cohabitan Informan algo de violencia en el último año (puntuación > 0 en la subescala de abuso físico CTS2)

Criterio de exclusión:

Parejas homosexuales Niños menores de 18 años que no hablan inglés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Habilidades de comunicación
Los participantes masculinos y femeninos escucharán una descripción del ejercicio de entrenamiento de habilidades de comunicación Gentle Start-up de John Gottman y practicarán la técnica en el laboratorio durante aproximadamente 8 minutos.
Conductual: Capacitación en habilidades de comunicación
El inicio suave es una técnica de tratamiento en el Programa de Creación de Relaciones Saludables escrito por John Gottman, Ph.D.
Otros nombres:
  • Arranque suave
Experimental: Consciencia
Los participantes masculinos y femeninos escucharán un guión sobre Aceptación/Disposición de emociones no deseadas escrito por Amie Zarling y practicarán esta técnica en el laboratorio durante aproximadamente 8 minutos.
Conductual: Consciencia
La aceptación/voluntad de las emociones no deseadas es una técnica de tratamiento para lograr el cambio a través del comportamiento basado en valores (ACTV) escrita por Amie Zarling, Ph.D.
Otros nombres:
  • Aceptación/Disposición de emociones no deseadas
Comparador de placebos: Placebo
Los participantes masculinos y femeninos escucharán música en lugar de 8 minutos.
Conductual: Placebo
Las parejas asignadas aleatoriamente a esta condición escuchan música con auriculares. Esto puede considerarse un placebo activo, ya que es similar a la técnica de tiempo fuera que se enseña en las intervenciones de maltrato.
Otros nombres:
  • Condición de tiempo de espera

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Agresión observada
Periodo de tiempo: 10 minutos: Cambio en la conducta/emoción observada de la primera a la segunda discusión de conflicto
Sistema de Codificación de Afecto Específico (SPAFF; Gottman, McCoy, Coan, Collier, 1996). SPAFF clasifica 16 emociones en función del afecto facial, el tono vocal, el lenguaje corporal y el contenido del habla.
10 minutos: Cambio en la conducta/emoción observada de la primera a la segunda discusión de conflicto
Paradigma de agresión TAPS
Periodo de tiempo: 10 minutos: cambio en la agresión de la primera a la segunda discusión de conflicto
La agresión manifiesta se evaluará utilizando una versión modificada del Paradigma de Agresión de Taylor (TAP; Epstein & Taylor, 1967). El TAP es un método establecido para estudiar la agresión en el laboratorio. Es una tarea de tiempo de reacción engañosa y competitiva en la que el participante compite contra un "oponente" que en realidad es el programa informático.
10 minutos: cambio en la agresión de la primera a la segunda discusión de conflicto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of Houston

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Julia C Babcock, Ph.D., University of Houston

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
15 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
15 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
15 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
7 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
12 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
17 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
18 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
16 de abril de 2019

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • STUDY00000975

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos desidentificados serán compartidos en un banco de datos.

Marco de tiempo para compartir IPD

Las solicitudes de datos serán revisadas por una Junta de Revisión del Panel de Datos

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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