Disponibilidad metabólica de metionina y lisina de arroz, trigo, garbanzos y lentejas en hombres adultos
31 de mayo de 2023 actualizado por: Glenda Courtney-Martin, The Hospital for Sick Children
Aplicación de la Técnica Indicadora de Oxidación de Aminoácidos para la Determinación de la Disponibilidad Metabólica de Metionina y Lisina de Arroz, Trigo, Garbanzos y Lentejas, en Hombres Adultos Jóvenes Sanos
El estudio de investigación se está realizando para poder determinar la calidad de la proteína presente en el Arroz, Trigo, Garbanzos y Lentejas. Los aminoácidos son los componentes básicos de las proteínas y la calidad de las proteínas está determinada por la cantidad de aminoácidos presentes y por su biodisponibilidad (su absorción y uso por el cuerpo). Algunos aminoácidos son esenciales, lo que significa que deben obtenerse de la dieta. Si falta alguno de los aminoácidos esenciales en la dieta, el cuerpo no puede producir proteínas que se utilizan para reparar tejidos, construir huesos, dientes, etc. El arroz, el trigo, los garbanzos y las lentejas como fuente de alimento contienen bajas cantidades del aminoácido esencial. metionina ácida (garbanzos y lentejas) y lisina (arroz y trigo) que hace incompleta su proteína. Los aminoácidos del arroz, el trigo, los garbanzos y las lentejas también se ven afectados por la cocción. Nuestro objetivo es determinar la cantidad de metionina en Arroz y Trigo y la cantidad de lisina en Garbanzos y Lentejas que el cuerpo puede utilizar.
Esta investigación se realiza con el fin de cerrar la brecha entre el conocimiento de los requisitos de proteínas y la cantidad de alimentos necesarios para satisfacer esos requisitos. Los resultados de este estudio serán importantes para las recomendaciones que guíen la elección de alimentos de arroz, trigo, garbanzos y lentejas como fuente principal de proteínas en la dieta.
Previamente se estudió en animales la calidad de la proteína dietética para consumo humano. Este estudio se está realizando en humanos porque los estudios en animales no siempre son directamente aplicables a los humanos. Las fuentes de proteínas vegetales como el arroz, el trigo, los garbanzos y las lentejas son importantes fuentes de proteínas que se ha demostrado que "mejoran la resiliencia de los ecosistemas y mejoran la salud humana".
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Si acepta participar en este estudio, participará en 7 experimentos diferentes para cada alimento. Por cada alimento recibirás 3 cantidades diferentes de Arroz, Trigo, Garbanzos o Lentejas que contendrán diferentes cantidades del aminoácido esencial metionina (Arroz o Trigo) o lisina (Garbanzos o Lentejas).
La calidad de la proteína del arroz, el trigo, los garbanzos o las lentejas se comparará con la calidad de una proteína de referencia (proteína de huevo) brindándole 4 dietas de referencia que contienen aminoácidos compuestos como los aminoácidos de la proteína de huevo. La cantidad de Arroz, Trigo, Garbanzos o Lentejas que reciba se proporcionará en un orden aleatorio.
Cada experimento se llevará a cabo durante 3 días, 2 días de adaptación donde recibirás las dietas en casa proporcionadas por los investigadores y 1 día de estudio. El tercer día (día de estudio) visitará el Centro de Investigación Clínica (CRC) en el Hospital for Sick Children donde recibirá 9 comidas por hora. Las muestras de aliento se recogerán después de la cuarta comida en intervalos de 15 minutos durante 1 hora. La recolección de aliento se reanudará nuevamente dos horas y media después de la quinta comida cada 15 minutos hasta 30 minutos después de la última comida. Se recolectará un total de 52 muestras de aliento durante cada uno de los 3er día de estudio.
Antes de que comience el estudio, visitará el CRC en el Hospital for Sick Children para una evaluación de referencia del estudio. En ese momento se medirá tu composición corporal (masa grasa y magra) y se medirá tu gasto energético en reposo. Esto nos dirá la cantidad de calorías que tu cuerpo necesita para que podamos prepararte las dietas para cada experimento. Esta evaluación inicial toma alrededor de 2 horas.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
7
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G1X8
- The Hospital for Sick Children
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 49 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre, edad 18 - 49 años, sano sin condición clínica conocida que pudiera afectar el metabolismo de proteínas o AA, ej. Diabetes, peso corporal estable (no más de 5 libras de pérdida o aumento de peso en los últimos 3 meses) No toma ningún medicamento que pueda afectar el metabolismo de las proteínas o los aminoácidos, p. esteroides
Criterio de exclusión:
- Falta de voluntad para participar o incapacidad para tolerar la dieta Historial reciente de pérdida de peso en los últimos 3 meses o en una dieta para reducir el peso Incapacidad para tolerar las dietas del estudio (p. Alergia a los ingredientes).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
4
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Biodisponibilidad de metionina en arroz
Los participantes serán vistos inicialmente para una evaluación previa al estudio (3 horas).
Luego serán estudiados hasta 7 veces.
Se puede esperar que participe en hasta 7 conjuntos diferentes de experimentos que tomarán de 8 semanas a 6 meses.
Cada conjunto de experimentos consta de un período de 3 días.
Durante los primeros 2 días (Días de Adaptación) se espera que consumas 4 comidas por día que consisten en una bebida líquida proteica y galletas y/o Arroz sin proteínas que te proporcionarán los investigadores.
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Las bebidas proteicas de referencia proporcionarán cuatro niveles de ingesta de metionina o lisina, 3 niveles de metionina de arroz y pan de trigo y 3 niveles de lisina de garbanzos y lentejas.
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Experimental: Biodisponibilidad de lisina en garbanzos
Los participantes serán vistos inicialmente para una evaluación previa al estudio (3 horas).
Luego serán estudiados hasta 7 veces.
Se puede esperar que participe en hasta 7 conjuntos diferentes de experimentos que tomarán de 8 semanas a 6 meses.
Cada conjunto de experimentos consta de un período de 3 días.
Durante los primeros 2 días (Días de Adaptación) se espera que consumas 4 comidas por día que consisten en una bebida líquida proteica y galletas y/o Garbanzos libres de proteínas que te proporcionarán los investigadores.
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Las bebidas proteicas de referencia proporcionarán cuatro niveles de ingesta de metionina o lisina, 3 niveles de metionina de arroz y pan de trigo y 3 niveles de lisina de garbanzos y lentejas.
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Experimental: Biodisponibilidad de metionina en trigo
Los participantes serán vistos inicialmente para una evaluación previa al estudio (3 horas).
Luego serán estudiados hasta 7 veces.
Se puede esperar que participe en hasta 7 conjuntos diferentes de experimentos que tomarán de 8 semanas a 6 meses.
Cada conjunto de experimentos consta de un período de 3 días.
Durante los primeros 2 días (Días de Adaptación) se espera que consumas 4 comidas por día que consisten en una bebida líquida proteica y galletas sin proteínas y/o Pan de trigo que te proporcionarán los investigadores.
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Las bebidas proteicas de referencia proporcionarán cuatro niveles de ingesta de metionina o lisina, 3 niveles de metionina de arroz y pan de trigo y 3 niveles de lisina de garbanzos y lentejas.
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Experimental: Biodisponibilidad de lisina en lentejas
Los participantes serán vistos inicialmente para una evaluación previa al estudio (3 horas).
Luego serán estudiados hasta 7 veces.
Se puede esperar que participe en hasta 7 conjuntos diferentes de experimentos que tomarán de 8 semanas a 6 meses.
Cada conjunto de experimentos consta de un período de 3 días.
Durante los primeros 2 días (Días de Adaptación) se espera que consumas 4 comidas por día que consisten en una bebida líquida proteica y galletas sin proteínas y/o Lentejas que te proporcionarán los investigadores.
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Las bebidas proteicas de referencia proporcionarán cuatro niveles de ingesta de metionina o lisina, 3 niveles de metionina de arroz y pan de trigo y 3 niveles de lisina de garbanzos y lentejas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Disponibilidad metabólica de metionina en arroz Aplique el método IAAO para determinar la MA de metionina en lentejas cultivadas en Canadá preparadas por el método de cocción húmeda.
Periodo de tiempo: 2 años
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Aplique el método IAAO para determinar la MA de metionina en el método del arroz.
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2 años
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Disponibilidad metabólica de metionina en trigo
Periodo de tiempo: 2 años
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Aplicar el método IAAO para determinar la MA de metionina en pan de trigo
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2 años
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Disponibilidad metabólica de lisina en garbanzos
Periodo de tiempo: 2 años
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Aplicar el método IAAO para determinar la MA de lisina en garbanzos
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2 años
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Disponibilidad metabólica de lisina en lentejas
Periodo de tiempo: 2 años
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Aplicar el método IAAO para determinar la MA de lisina en lentejas cultivadas en Canadá
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Glenda Courtney-Martin, The Hospital for Sick Children
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Fakiha A, Tul-Noor Z, Paoletti A, Pencharz PB, Ball RO, Levesque CL, Elango R, Courtney-Martin G. Bioavailable Lysine, Assessed in Healthy Young Men Using Indicator Amino Acid Oxidation, is Greater when Cooked Millet and Stewed Canadian Lentils are Combined. J Nutr. 2020 Oct 12;150(10):2729-2737. doi: 10.1093/jn/nxaa227.
- Rafii M, Pencharz PB, Ball RO, Tomlinson C, Elango R, Courtney-Martin G. Bioavailable Methionine Assessed Using the Indicator Amino Acid Oxidation Method Is Greater When Cooked Chickpeas and Steamed Rice Are Combined in Healthy Young Men. J Nutr. 2020 Jul 1;150(7):1834-1844. doi: 10.1093/jn/nxaa086.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
1 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
14 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
17 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
2 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2023
Última verificación
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1000061263
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .